Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants de Foradil ou à d'autres stimulants bêta2.
Tachyarythmies, bloc auriculo-ventriculaire de 3e degré, sténose sous-aortique hypertrophique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, thyréotoxicose.
Lors d'utilisation d'agonistes bêta à des doses supérieures à la posologie recommandée, un allongement de l'intervalle QT à l'ECG a été observé, ce qui augmente le risque d'arythmies ventriculaires. C'est pourquoi Foradil ne devrait pas être administré aux sujets qui présentent ou chez qui on suspecte un allongement de l'intervalle QT (QTc >0,44 s; cf. «Interactions»).

Précautions
Chez les enfants recevant un traitement par des agonistes bêta à longue durée d'action, il existe un potentiel d'effet de masquage des symptômes asthmatiques et par-là un danger de sous-dosage du traitement anti-inflammatoire ainsi qu'un masquage des symptômes précoces lors d'exacerbations. Dans une étude chez des enfants qui avaient reçu un traitement de base anti-inflammatoire, les exacerbations ayant conduit à une hospitalisation étaient plus fréquentes que chez les enfants qui avaient reçu du salbutamol au besoin.

Traitement anti-inflammatoire
Généralement, le sujet asthmatique nécessitant un traitement régulier par des stimulants bêta2, devrait recevoir également des anti-inflammatoires en traitement de fond ou adjuvant. Lors de la prescription de Foradil, il faut vérifier si l'état du patient nécessite un traitement de fond ou adjuvant par des anti-inflammatoires. Les patients qui recevaient déjà un tel traitement (corticoïdes en inhalation ou oraux) devraient être informés qu'ils doivent continuer à le prendre de manière inchangée après l'instauration de Foradil, même si les symptômes s'améliorent. La persistance de la symptomatologie ou la nécessité d'augmenter le nombre de doses de Foradil pour contrôler les symptômes traduisent habituellement une aggravation de la maladie sous-jacente et imposent une réévaluation du traitement antiasthmatique.
Foradil Aérosol-Doseur n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 6 ans, car on ne dispose que d'une expérience limitée dans cette tranche d'âge.

Pathologies associées
Une grande prudence et une surveillance spéciale, en particulier en matière d'ajustement des posologies, sont requises lorsque l'une des affections suivantes est suspectée (cf. «Contre-indications»):
cardiopathie ischémique;
infarctus du myocarde;
hypertension grave;
arythmies cardiaques, en particulier lors de bloc AV;
insuffisance cardiaque grave;
l'épilepsie;
insuffisance hépatique: comme le formotérol est principalement éliminé par le foie, une accumulation de la substance est possible.
En raison de l'effet hyperglycémiant des stimulants bêta2, il est recommandé d'effectuer des dosages supplémentaires de la glycémie chez le diabétique en début de traitement.

Hypokaliémie
Le traitement par les stimulants bêta2 peut entraîner une hypokaliémie éventuellement grave. Une prudence particulière s'impose en cas d'asthme grave, car cet effet est susceptible d'être potentialisé par l'hypoxie et les traitements concomitants (cf. «Interactions»).
Chez les patients digitalisés, une hypokaliémie peut augmenter l'incidence de troubles du rythme cardiaque. Dans ces cas, il est recommandé de surveiller la kaliémie.

Bronchospasme paradoxal
Comme avec tout traitement administré par inhalation, il faut garder à l'esprit la possibilité d'une survenue d'un bronchospasme paradoxal. Dans de tels cas, il faut interrompre immédiatement l'administration du médicament et instaurer un traitement de remplacement.
Il faut prévenir le patient qu'en cas de dyspnée aiguë ou s'aggravant rapidement, il devra consulter immédiatement le médecin se rendre à l'hôpital le plus proche si des inhalations supplémentaires n'apportent pas d'amélioration suffisante.
Après une utilisation excessive d'aérosols contenant des stimulants bêta2-adrénergiques, des cas mortels de cause inconnue ont été rapportés. Dans de nombreux cas, un arrêt cardiaque a été constaté.

Effets sur la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Certains effets indésirables éventuels, tels que tremblements ou agitation, peuvent altérer l'aptitude du patient à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse B.
Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas révélé de risque pour le foetus, mais on ne dispose d'aucune étude contrôlée chez la femme enceinte.
La sécurité de Foradil pendant la grossesse et l'allaitement n'ayant pas encore été démontrée, on évitera de l'utiliser chez la femme enceinte, à moins qu'il n'y ait aucune alternative plus sûre. Le formotérol, comme d'autres stimulants bêta2, peut inhiber les contractions en fin de grossesse, en raison de son effet relaxant sur la musculature utérine lisse.
Comme on ne sait pas si le formotérol passe dans le lait maternel, Foradil ne doit pas être utilisé pendant la période d'allaitement.