Données précliniques

Toxicité aiguë et chronique
Les seuls effets toxiques significatifs observés avec la lacidipine étaient réversibles et correspondaient aux effets pharmacologiques connus des antagonistes du calciumadministrés à des doses élevées – diminution de la contractilité du myocarde et hyperplasie gingivale chez le rat et le chien, constipation chez le rat.
Mutagénicité et cancérogénicité
La lacidipine n’a fait preuve d’aucune génotoxicité dans le cadre d’une série d’essais in vitro et in vivo. Rien n’indiquait un potentiel carcinogène chez la souris. Comme avec d’autres antagonistes du calcium, une augmentation des tumeurs interstitielles bénignes du testicule a été constatée dans le cadre d’une étude de cancérogénicité chez le rat. Cependant, les mécanismes endocriniens qui participent probablement à la formation d’hyperplasies des cellules interstitielles et d‘adénomes chez le rat ne jouent aucun rôle chez l’homme.
Toxicité de reproduction
Suite à l’administration de lacidipine à des rates ou à des lapines gravides, aucun signe de toxicité sur le développement n’a été observé. Une étude sur la fertilité et la reproduction chez la rate a mis en évidence une embryotoxicité à des doses toxiques pour la mère et, à des doses élevées, l’effet pharmacologique attendu des antagonistes du calcium sur le myomètre, une gravidité prolongée et des problèmes à la naissance. Il est connu que les antagonistes du calcium influencent la fonction normale du myomètre sur le plan pharmacologique pendant la naissance, ils provoquent en effet une diminution de la contractilité.