Effets indésirables

Liste des effets indésirables
Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
«Très fréquent» (≥1/10)
«Fréquent» (≥1/100, <1/10)
«Occasionnel» (≥1/1'000, <1/100)
«Rare» (≥1/10'000, <1/1'000)
«Très rare» (<1/10'000)
«Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections oculaires
Fréquents: irritation des yeux (y compris sensation de brûlure et troubles).
Fréquence inconnue: douleurs oculaires, rougeur des yeux, altérations de l'acuité visuelle.
Si les effets indésirables susmentionnés se manifestent ou persistent, il faut arrêter l'utilisation du médicament.
Effets indésirables après commercialisation
Les effets indésirables suivants ont été identifiés pendant l'utilisation de CELLUVISC Unit Dose en pratique clinique après l'autorisation de mise sur le marché.
Affections du système immunitaire
Hypersensibilité, y compris réaction allergique de l'œil avec gonflement de l'œil ou œdème de la paupière en tant que symptômes.
Affections oculaires
Ecoulement de l'œil, prurit des yeux, formation de croûtes sur le bord de la paupière et/ou sensation de corps étranger dans l'œil, vue trouble et/ou troubles oculaires.
Lésion, intoxication et complications liées aux procédures
Lésion superficielle de l'œil (par le contact de l'extrémité du récipient unidose durant l'utilisation) et/ou écorchure de la cornée.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.