Posologie/Mode d’emploi

Objectifs thérapeutiques et arrêt du traitement
Avant d'instaurer un traitement par Sevredol, une stratégie thérapeutique comprenant la durée et les objectifs du traitement, ainsi qu'un plan d'arrêt du traitement, doivent être convenus avec le patient, conformément aux directives de prise en charge de la douleur. Au cours du traitement, le médecin et le patient doivent s'entretenir régulièrement afin d'évaluer la nécessité de poursuivre le traitement, d'envisager son interruption et d'adapter les doses si nécessaire. Lorsqu'un patient n'a plus besoin d'un traitement par Sevredol, il peut être opportun de diminuer progressivement la dose pour prévenir les symptômes de sevrage (voir «Mises en garde et précautions»). En l'absence d'un contrôle adéquat de la douleur, il convient de réfléchir à la survenue possible d'une dépendance, d'une tolérance et d'une progression de la maladie sous-jacente (voir «Mises en garde et précautions»).
Posologie usuelle
La posologie doit être adaptée à l'intensité de la douleur, ainsi qu'à la sensibilité, à l'âge et au poids du patient.
Les recommandations générales de posologie sont les suivantes:
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
Patients non habitués aux opioïdes
La dose initiale habituelle chez les patients qui n'ont jamais été traités par des opioïdes est de 10 mg toutes les 4 heures.
Analgésique complémentaire et titration de la dose
La dose journalière est progressivement augmentée jusqu'à atteindre une analgésie suffisante avec un maximum de deux administrations de réserve.

Une alternative consiste à corriger tous les jours la dose journalière sur base de la réserve utilisée la veille. Les doses unitaires toutes les 4 heures s'obtiennent à partir de la dose journalière nouvellement calculée, divisée en 6 doses unitaires toutes les 4 heures.
La dose d'entretien est atteinte lorsque la dose journalière reste constante pendant 2-3 jours (c'est-à-dire avec maximum 2 prises de réserve).
Patients déjà traités par la morphine par voie parentérale
Lors du passage de la morphine administrée par voie parentérale à Sevredol, la posologie suivante doit être appliquée: dose journalière de morphine parentérale × 3 = nouvelle dose journalière de Sevredol. Un ajustement posologique individuel est nécessaire.
Patients déjà traités par un autre opioïde
Bien que l'on dispose de tableaux utiles afin de déterminer l'équivalence thérapeutique entre les opioïdes administrés par voie orale et parentérale, la puissance relative des différents principes actifs et formes galéniques est sujette à d'importantes variabilités interindividuelles. L'absence d'études cliniques systématiques sur le passage de tous les opioïdes possibles à Sevredol empêche également toute recommandation posologique spécifique. Tout changement de principe actif ou de forme galénique nécessite une nouvelle augmentation progressive des doses sous contrôle clinique.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère, la dose doit être réduite et augmentée avec une prudence particulière (voir «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Chez les patients ayant une insuffisance rénale, la dose doit être réduite et augmentée avec une prudence particulière (voir «Pharmacocinétique»).
Patients âgés
La posologie doit être adaptée en fonction de la situation individuelle de chaque patient et du ressenti subjectif (voir «Phamacocinétique»).
Enfants de moins de 12 ans
La posologie initiale pour la population pédiatrique n'ayant jamais été traitée par des opioïdes est généralement la suivante:
3-5 ans: 5 mg toutes les 4 heures.
6-12 ans: 5-10 mg toutes les 4 heures.
Ensuite on procédera à un ajustement individuel du dosage comme chez l'adulte.
La sécurité et l'efficacité de Sevredol comprimés ne sont pas suffisamment documentées pour les enfants de moins de 3 ans. Les données disponibles sont limitées (voir «Pharmacocinétique»).
Mode d'administration
Les comprimés filmés peuvent être pris pendant ou entre les repas, avec un volume suffisant de liquide. Les disposent d'une rainure de fragmentation et peuvent être coupés en deux pour ajuster la dose.