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Information professionnelle sur Tramadol Helvepharm Capsules/Gouttes/Suppositoires:Helvepharm AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

La posologie devrait être adaptée à l’intensité des douleurs et à la sensibilité individuelle des patients. Sauf avis contraire du médecin, l’administration de Tramadol Helvepharm est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans selon les directives posologiques suivantes:

Forme             Dose simple       Dose journalière
d’application                                       
------------------------------------------------------
Tramadol          1–2 capsules      jusqu’à         
Helvepharm                          8 capsules      
capsules prendre                                    
sans mâcher ou                                      
fractionner avec                                    
une quantité                                        
suffisante de                                       
boisson indépen-                                    
damment des repas                                   
------------------------------------------------------
Tramadol          20–40 gouttes =   jusqu’à         
Helvepharm        50–100 mg         8× 20 gouttes   
gouttes                                             
(prendre avec un                                    
peu de liquide                                      
ou sur du sucre)                                    
indépendant                                         
des repas                                           
------------------------------------------------------
Tramadol          1 suppositoire    jusqu’à         
Helvepharm                          4 suppositoires 
suppositoires                                       
Introduire dans                                     
le rectum de                                        
préférence                                          
après une selle                                     
Si, après l’application de 50–100 mg de principe actif (corresp. à 1–2 capsules ou 20–40 gouttes), on ne ressent pas un soulagement suffisant de la douleur en l’espace de 30 à 60 minutes, on peut administrer une deuxième dose simple de 50 mg. Si, selon l’expérience clinique, on s’attend à un besoin plus grand en analgésiques lors de fortes douleurs, un dosage plus élevé peut être administré comme dose initiale. Normalement, Tramadol Helvepharm est administré toutes les 4 à 6 heures. On devra généralement choisir la dose analgésique efficace la plus faible. Ne pas dépasser une dose totale de 400 mg, sauf en cas d’état clinique particulier.

Enfants
Les expériences dont on dispose jusqu’à présent montrent que Tramadol Helvepharm peut être utilisé chez les enfants de plus d’une année avec une dose simple de 1–2 mg/kg de poids corporel. Pour cette application Tramadol Helvepharm gouttes conviennent. En raison de leurs dosages élevés en substance active, les capsules et les suppositoires ne doivent pas être utilisés chez les enfants de moins de 12 ans. Chez les enfants, des doses journalières de 4–8 mg/kg de poids corporel sont suffisantes en général.

Insuffisance rénale et hépatique
La durée d’action de Tramadol Helvepharm peut être prolongée chez les patients souffrant d’insuffisance rénale ou hépatique. Le cas échéant, on augmentera individuellement les intervalles entre les doses en fonction de la réapparition de la douleur.

Patients sous hémodialyse
Dû à son grand volume de distribution, le tramadol n’est éliminé que très lentement du sérum par hémodialyse ou hémofiltration. C’est pourquoi, en règle générale, une nouvelle administration n’est pas nécessaire pour le maintien de l’analgésie chez les patients dialysés.

Patients gériatriques
Il n’est généralement pas nécessaire d’adapter la dose chez des patients âgés sans insuffisance hépatique ou rénale cliniquement manifeste. L’élimination peut être ralentie chez les patients de plus de 75 ans, même si ils n’ont pas d’insuffisance hépatique ou rénale cliniquement manifeste. En conséquence, on augmentera individuellement les intervalles entre les doses.

Durée de traitement
Tramadol Helvepharm ne devrait pas être utilisé plus longtemps qu’il n’est absolument nécessaire du point de vue thérapeutique. Si, vu le genre et la gravité de la maladie, un traitement analgésique prolongé avec Tramadol Helvepharm s’avère nécessaire, il faut contrôler minutieusement et à intervalles rapprochés (au besoin en interrompant le traitement pendant une courte période) si et dans quelle mesure le traitement est encore nécessaire.

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