Posologie/Mode d’emploi

Objectifs du traitement et interruption du traitement
Avant de commencer le traitement de Palladon et Palladon Retard, il convient de convenir avec le patient d'une stratégie de prise comprenant la durée et les objectifs du traitement, conformément aux lignes directrices relatives au traitement de la douleur. Pendant le traitement, un contact régulier entre le médecin et le patient doit être maintenu afin d'évaluer la nécessité de poursuivre le traitement, d'envisager l'arrêt du médicament et, le cas échéant, d'adapter la posologie. Si un patient n'a plus besoin du traitement de Palladon et Palladon Retard, il est conseillé de réduire progressivement la dose afin d'éviter les symptômes de sevrage (voir «Mises en garde et précautions»). En cas de contrôle insuffisant de la douleur, il convient d'envisager la possibilité d'une accoutumance (tolérance) et d'une progression de la maladie sous-jacente (voir «Mises en garde et précautions»).
Posologie usuelle
La posologie doit être adaptée progressivement à l'intensité de la douleur et à la sensibilité individuelle du patient.
La posologie adaptée au patient est celle qui permet de contrôler suffisamment la douleur sans effet indésirable ou avec seulement des effets indésirables supportables.
Les recommandations générales de posologie sont les suivantes pour les adultes et adolescents à partir de 12 ans:
Patients non habitués aux opioïdes
Pour les patients n'ayant pas reçu d'opioïdes au préalable, la posologie initiale est généralement de 1 capsule de Palladon à 1,3 mg ou à 2,6 mg toutes les 4 heures ou de 1 capsule à libération prolongée de Palladon Retard à 4 mg toutes les 12 heures.
Patients déjà traités par un autre opioïde
1,3 mg de chlorhydrate d'hydromorphone par voie orale correspond approximativement à l'effet analgésique de 10 mg de sulfate de morphine administré par voie orale.
4 mg de chlorhydrate d'hydromorphone par voie orale correspondent approximativement à l'effet analgésique de 30 mg de sulfate de morphine administré par voie orale.
Passage d'un autre opioïde à Palladon ou Palladon Retard
Bien que l'on dispose de tableaux utiles afin de déterminer l'équivalence thérapeutique d'autres opioïdes administrés par voie orale et parentérale, la puissance relative des différents principes actifs et formes pharmaceutiques est sujette à d'importantes variabilités interindividuelles. L'absence d'études cliniques systématiques sur le passage de tous les opioïdes possibles à Palladon empêche également toute recommandation posologique spécifique. Tout changement de principe actif ou de forme galénique nécessite une nouvelle augmentation progressive des doses sous contrôle clinique. D'une manière générale, il est plus sûr d'estimer une dose journalière d'hydromorphone retard basse plutôt que de provoquer des effets indésirables dangereux avec une dose trop élevée. Il convient généralement de débuter avec la moitié de la dose journalière estimée, divisée en deux doses administrées à 12 heures d'intervalle, et de prévoir de l'hydromorphone à libération rapide en tant que médicament de réserve.
La transition des patients entre la prise orale et l'utilisation parentérale de l'hydromorphone doit se faire en fonction de la sensibilité de chaque patient. La dose orale initiale ne doit pas être surestimée (biodisponibilité orale voir «Pharmacocinétique» Absorption).
Analgésique complémentaire et titration de la dose
Palladon capsules
En cas d'efficacité insuffisante ou d'exacerbation des douleurs, une augmentation de la dose de 1,3 mg, 2,6 mg ou d'une combinaison de ces deux dosages s'impose.
Palladon Retard capsules à libération prolongée
En cas d'effet insuffisant ou d'exacerbation des douleurs, il convient d'augmenter la dose conformément au tableau ci-dessous ou de la quantité nécessaire de la médication de réserve (médication de réserve utilisée par jour divisée par 2).
Un rythme d'administration de 12 heures (tableau, colonne A) doit normalement être poursuivi. Une prise à 8 heures d'intervalle peut être tentée quand:
·des effets indésirables importants apparaissent au début de l'intervalle de 12 heures (passage de la colonne A à la colonne B: la dose journalière précédente reste quasiment identique, répartition en 3 doses uniques, administration à 8 heures d'intervalle);
·les accès douloureux deviennent plus nombreux à la fin de l'intervalle de 12 heures (passage de la colonne A à la colonne C: augmentation de 50% de la dose journalière, en d'autres termes, la dose unique précédente à 8 heures d'intervalle).
Schéma posologique:

Pour traiter les accès douloureux, le patient doit avoir à sa disposition des capsules de Palladon (1,3 mg ou 2,6 mg) à libération normale. Le recours régulier à la médication de réserve indique qu'une augmentation de la dose du médicament de base est nécessaire (voir ci-dessus).
L'objectif est de déterminer une posologie spécifique au patient qui permettra de maintenir un niveau d'analgésie adéquat et d'utiliser le moins possible le médicament de réserve, aussi longtemps que le traitement antalgique est nécessaire.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée à sévère (score de Child-Pugh de 7-15), la dose doit être réduite, puis augmentée avec une prudence particulière (voir «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (clairance the la créatinine < 30 ml/min), la dose doit être réduite, puis augmentée avec une prudence particulière (voir «Pharmacocinétique»).
Patients âgés
Comme chez les adultes plus jeunes, la posologie doit être adaptée en fonction de l'intensité de la douleur et de la sensibilité individuelle du patient (voir «Pharmacocinétique»). Les personnes âgées peuvent avoir besoin d'un dosage plus faible.
Enfants de moins de 12 ans
L'innocuité et l'efficacité chez l'enfant de moins de 12 ans n'ont pas été étudiées. L'administration à ces patients n'est donc pas recommandée.
Mode d'administration
Les capsules et capsules à libération prolongée de Palladon et Palladon Retard respectivement sont destinées à une administration par voie orale.
Les capsules et capsules à libération prolongée de Palladon et Palladon Retard respectivement peuvent être prises pendant ou entre les repas, avec un volume suffisant de liquide. Elles doivent être avalées entières, sans être croquées ni mâchées.
En cas de difficultés de déglutition, les capsules peuvent être ouvertes et leur contenu saupoudré sur un aliment mou. Dans ce cas, il convient de veiller à ce que le contenu total de la capsule soit avalé immédiatement, sans mâcher, ni croquer.