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Information professionnelle sur Budenofalk® 3 mg:Vifor SA
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Effets indésirables

Les définitions de fréquence sont indiqués comme suit
Très fréquents (>1/10), fréquents (>1/100, <1/10), occasionnels (>1/1000, <1/100), rares (>1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Très rares: oedèmes aux jambes, syndrome de Cushing.
Système nerveux
Très rares: pseudotumeur cérébrale (hypertension intracrânienne bénigne) chez les adolescents.
Troubles gastro-intestinaux
Très rare: constipation.
Troubles musculosquelettiques
Très rares: douleurs et faiblesse musculaires diffuses, ostéoporose.
Troubles généraux
Très rares: fatigue, malaise.
Certains effets indésirables se sont manifestés après une exposition à long terme.
Des effets indésirables typiques pour les glucocorticostéroïdes à effet systémique peuvent occasionnellement se manifester. Ils dépendent de la posologie, de la durée du traitement, d'un traitement simultané ou antérieur par des glucocorticostéroïdes et de la sensibilité individuelle.
Système immunitaire
Occasionnels: le passage des glucocorticostéroïdes à effet systémique à Budenofalk 3 mg d'action locale peut conduire à une augmentation ou une réapparition des manifestations extra-intestinales (principalement au niveau de la peau et des articulations).
Troubles du métabolisme et de la nutrition:
Occasionnels: syndrome de Cushing: visage lunaire, obésité tronculaire; diminution de la tolérance au glucose, diabète, rétention saline avec apparition d'oedèmes, kaliurie augmentée, inactivité ou atrophie de la corticosurrénale, retard de la croissance chez l'enfant, perturbation de la sécrétion des hormones sexuelles (par ex. aménorrhée, hirsutisme, impuissance).
Système nerveux
Occasionnels: dépressions, irritabilité, euphorie.
Troubles oculaires
Occasionnels: glaucome, cataracte.
Troubles vasculaires
Occasionnels: hypertension, risque accru de thrombose, vasculite (syndrome de sevrage après traitement de longue durée).
Troubles gastro-intestinaux
Occasionnels: douleurs gastriques, ulcère duodénal, pancréatite.
Troubles cutanés
Occasionnels: exanthème allergique, vergetures pourpres, pétéchies, ecchymoses, acné stéroïdien, retard de cicatrisation des plaies, dermite de contact.
Troubles musculosquelettiques
Occasionnels: nécroses osseuses aseptiques (têtes du fémur et de l'humérus).

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