Posologie/Mode d’emploi

La solution pour perfusion Corvert peut être administrée non diluée, ou diluée dans 50 ml de solvant (voir «Remarques particulières»). La solution doit être perfusée en l’espace de 10 minutes par voie intraveineuse; il est déconseillé de procéder à une perfusion plus rapide.
Dose usuelle

Recommandations posologiques pour les patients ayant subi une opération cardiaque
La posologie suivante est recommandée en présence de fibrillation ou de flutter auriculaires survenant 24 h à 7 jours après l’opération cardiaque.

Si l’arythmie persiste au-delà de 10 minutes après l’interruption de la perfusion, une seconde perfusion, de dosage et de durée similaires, peut être entreprise. Il vaut cependant mieux éviter d’administrer des doses supplémentaires en raison du risque d’apparition d’effets indésirables en rapport avec la prolongation de l’intervalle QT.
Seul du personnel qualifié doit procéder à l’administration de Corvert; il doit aussi disposer de moyens appropriés tels que monitoring cardiaque, défibrillateur, stimulateur cardiaque et médicaments destinés à traiter une éventuelle tachycardie ventriculaire persistante. Une hypokaliémie ou une hypomagnésiémie doit être traitée avant le début du traitement avec Corvert afin de limiter le risque de pro-arythmie. Après la perfusion, les patients doivent être soigneusement surveillés durant au moins 4 heures, ou aussi longtemps que l’intervalle QTc n’a pas atteint la ligne de base. Une surveillance plus longue peut s’avérer nécessaire en cas d’activité pro-arythmique. Le traitement d’une tachycardie ventriculaire polymorphe englobe la perfusion de sulfate de magnésium et l’utilisation d’un stimulateur cardiaque.
La perfusion doit être immédiatement interrompue lorsque l’arythmie préexistante a disparu, lorsque de nouvelles arythmies ventriculaires apparaissent, lorsque l’arythmie préexistante s’aggrave ou lorsque l’intervalle QT ou QTc se prolonge nettement (voir «Mises en garde et précautions»).
Instructions spéciales pour le dosage
Enfants
Les études cliniques entreprises ne comprenaient pas de patients de moins de 18 ans.
Patients âgés
L’âge moyen était de 65 ans au cours des essais cliniques. On n’a observé aucune différence entre les patients de moins de 65 ans et ceux de 65 ans et plus quant aux paramètres suivants: pharmacocinétique, efficacité ou sécurité. Il n’est par conséquent pas recommandé de procéder à des adaptations posologiques chez les patients âgés.
Patients ayant subi une opération cardiaque
Une réduction de la dose à 0,435 mg (5 ml = ½ ampoule) est recommandée (voir tableau).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Il n’est pas utile de modifier la posologie chez les patients dont la fonction rénale est atteinte. Moins de 10% de la dose de Corvert administrée est excrétée dans l’urine sous forme inchangée. Chez 285 des patients traités avec Corvert pour une fibrillation ou un flutter, la clairance de l’ibutilide, mesurée avec la clairance estimée de la créatinine, s’est avérée indépendante de la fonction rénale (dispersion 21 à 140 ml/min).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Il n’est pas nécessaire de procéder à une adaptation posologique chez les patients dont la fonction hépatique est limitée, et ce pour les raisons suivantes:
·La solution pour perfusion Corvert est destinée à un traitement intraveineux rapide (durée 10 minutes); elle vise à obtenir un effet pharmacologique connu et bien défini (interruption d’une arythmie) et est prévue pour être perfusée au maximum 2 fois 10 minutes.
·La clairance hépatique de l’ibutilide est limitée par le flux sanguin hépatique.
·La distribution du médicament est vraisemblablement l’un des principaux mécanismes responsables de la fin de son effet pharmacologique.