Posologie/Mode d'emploi

La dose de Quadramet recommandée chez l’adulte est de 370 MBq par 10 kg de poids corporel et doit être injectée lentement par voie intraveineuse par accès intraveineux pendant une minute. Le Quadramet ne doit pas être dilué avant utilisation.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant en dessous de 18 ans compte tenu de l’absence de données concernant la sécurité et l’efficacité.
Lors de l'administration intraveineuse, il faut veiller soigneusement à ce qu'il n'y ait aucune fuite du produit car en raison du rayonnement bêta du 153Sm-EDTMP, l'extravasation peut provoquer des nécroses tissulaires locales.
Le patient est convié à boire au moins 500 ml de liquide avant l'injection (ou à recevoir cet apport liquidien par voie intraveineuse) et à uriner le plus souvent possible après l'injection afin que l’exposition de la vessie au rayonnement soit la plus courte possible.
Chez les patients qui répondent au Quadramet, les douleurs s'atténuent généralement dans la semaine suivant le traitement. Ce soulagement peut durer 4 mois ou plus. Il est conseillé aux patients dont les douleurs s’atténuent, de réduire la posologie d'antalgiques opiacés.
Les injections de Quadramet peuvent être répétées en fonction de la réaction de chaque patient au traitement précédent et en fonction des symptômes cliniques. Il faut observer un intervalle minimum de 8 semaines pour obtenir un rétablissement suffisant de la fonction médullaire.
On ne dispose jusqu'à présent d'aucune donnée sur l'ajustement de la posologie chez les patients atteints de troubles de la fonction rénale ou hépatique.
Dosimétrie
Les doses absorbées, estimées pour une injection intraveineuse de Quadramet à un adulte de taille et de poids standards, sont données dans le tableau 1 ci-dessous. Ces estimations sont fondées sur les études cliniques de biodistribution utilisant les méthodes développées par le comité MIRD (Medical Internal Radiation Dose) de la Société de Médecine Nucléaire pour le calcul des doses absorbées.
Quadramet étant excrété dans l’urine, les calculs sont basés sur des mictions à intervalles de 4,8 heures. L’estimation des doses absorbées par l’os et la moelle suppose que la radioactivité est déposée sur les surfaces osseuses, conformément aux données obtenues par autoradiographie à partir d’échantillons osseux prélevés chez des patients ayant reçu Quadramet.
Les doses de rayonnements délivrées aux différents organes qui ne sont pas forcément l’organe-cible du traitement, peuvent être influencées de manière significative par les modifications physiopathologiques induites par la maladie. Ceci doit être pris en compte avant d’utiliser les informations suivantes:

Pour ce produit, la dose efficace (E) résultant de l’injection d’une activité de 2 590 MBq est de 796 mSv.
Pour une activité administrée de 2590 MBq, la dose de rayonnements délivrée à l’organe cible, les métastases osseuses, est en moyenne de 86,5 Gy, et les doses de rayonnements délivrées aux organes critiques sont en moyenne : surfaces osseuses saines 17,5 Gy, moelle osseuse rouge 4,0 Gy, paroi vésicale 2,5 Gy, reins 0,047 Gy et ovaires 0,021 Gy.