Composition

Principe actif
Digluconate de chlorhexidine
Excipients
Gélatine hydrolysée (liée à du glutaraldéhyde), glycérol, eau purifiée.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 implant Periochip contient 2,5 mg de digluconate de chlorhexidine.

Indications / Possibilités d’emploi

Periochip est indiqué comme traitement d’appoint des pathologies parodontales chroniques avec apparition de poches chez l’adulte. Periochip diminue la profondeur des poches et les hémorragies après détartrage ou traitement de racine.

Posologie / Mode d’emploi

Posologie
Adultes : Après nettoyage mécanique de l’endroit lésé, mettre un Periochip dans chacune des poches parodontales à traiter. Si nécessaire, il est possible de les remplacer à intervalles de 3 mois. Les patients doivent être encouragés à poursuivre leurs mesures normales d’hygiène buccale. Periochip est biologiquement détruit en l’espace de 7 jours dans la poche parodontale, il n’est donc pas nécessaire de retirer ce chip. Il n’est pas nécessaire de modifier les habitudes alimentaires.
Enfants : Periochip n’est pas indiqué chez l’enfant, du fait qu’il n’existe aucun résultat clinique pour cette classe d’âge.
Mode d’emploi correct :
Isoler et sécher la poche parodontale. Retirer Periochip de son blister avec une pincette de manière à ce que son extrémité arrondie pointe en avant. Déposer le chip à l’endroit le plus profond de la poche, et le positionner comme voulu avec la pincette ou un instrument plastique plat.

Contre-indications

Hypersensibilité par rapport au principe actif ou à l’un des excipients conformément la composition.
Utilisation de Periochip chez l’enfant.

Mises en garde et précautions

Aucune précaution particulière n’est à prendre.

Interactions

Il est bien connu que la chlorhexidine est incompatible avec des anions, comme le laurylsulfate de sodium, le dodécylbenzenesulfonate de sodium, et le laurylsarcosinate de sodium, que contiennent certains dentifrices. Les études cliniques avec Periochip n’ont donné aucun indice en faveur d’une quelconque interaction, bien que les patients se soient brossés les dents comme à leur habitude. Du fait que les interactions ci-dessus ne se produisent qu’après un contact prolongé (>24 h) avec ces substances anioniques, il est fort probable qu’elles ne seront que minimes. Les dentifrices ne pénètrent normalement pas dans la poche parodontale.
On sait que la nystatine a des effets antagonistes sur l’efficacité de la chlorhexidine. L’utilisation concomitante de médicaments contenant ce principe actif est à éviter.

Grossesse / Allaitement

Grossesse
Il n’existe pas ou peu de données suffisantes concernant l’emploi de la chlorhexidine chez la femme enceinte.
Les expérimentations animales n’ont révélé aucune toxicité de reproduction ou de fertilité directe ou indirecte (lors d’utilisation correcte). La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse.
Allaitement
On ignore si la chlorhexidine passe dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés et les nourrissons ne peut pas être exclu. Periochip ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Periochip n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.

Effets indésirables

L'évaluation des effets indésirables est basée sur les fréquences suivantes: très fréquent (≥1/10), fréquent <1/10, (≥1/100), peu fréquent <1/100, ≥1/1000), rare (<1/1000, ≥1/10'000), très rare (<1/10'000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

Propriétés / Effets

Code ATC: A01AB03
Mécanisme d'action
Le digluconate de chlorhexidine est une substance à effet antimicrobien agissant contre un large spectre de germes Gram-positifs et Gram-négatifs, de levures, champignons, anaérobes facultatifs et aérobes.
Pharmacodynamique
Sont très sensibles au digluconate de chlorhexidine les microorganismes suivants : quelques staphylocoques, Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Candida albicans, Escherichia Coli, Selenomonas et propionibactéries anaérobes. Streptococcus sanguis est moyennement sensible. Les microorganismes peu sensibles à la chlorhexidine comprennent Proteus spp, Pseudomonas, klebsielles, coques Gram-négatifs et veillonelles.
Efficacité clinique
Des études ont montré qu'un traitement de 6 mois par la chlorhexidine, à la dose recommandée, ne provoque aucune multiplication exagérée de germes pathogènes, ni de changement de la sensibilité antimicrobienne de la flore buccale. Ces études n'ont pas encore examiné une durée de traitement supérieure à 9 mois.

Pharmacocinétique

Absorption
L’expérimentation animale et humaine a montré que la chlorhexidine n'est résorbée qu'en proportion infime dans Ie tractus gastrointestinal. Après mise en place d'un Periochip, les concentrations plasmatiques et urinaires de chlorhexidine n'ont pas atteint le seuil de détection. De manière à entretenir une concentration thérapeutique efficace dans Ia poche gingivale, Periochip libère pendant environ 7 jours de la chlorhexidine de Ia matrice gélatine du chip. La matrice du chip se dissout pendant cette période. La libération est plus rapide dans les 24 heures suivant la pose du chip, et plus lente au fur et à mesure qu’il se dissout. Une à deux heures après la mise en place du chip, des concentrations de chlorhexidine pouvant atteindre 2000 mcg par ml de fluide créviculaire sont détectées dans la poche parondontale. Deux à quatre jours après l'application, les concentrations sont encore de I’ordre de 1300-1900 mcg/ml. Puis les concentrations de chlorhexidine diminuent lentement et régulièrement, mais restent encore supérieures à 125 mcg/ml 8 jours après la pose du chip. L'examen microbiologique des bactéries, I'examen en microscope différentielle sur fond noir ou l’examen de I'ADN ont montré une nette diminution des microorganismes impliqués dans la périodontite.
Distribution
Non pertinent.
Métabolisme
Non pertinent.
Elimination
L’élimination de la chlorhexidine après administration orale se fait principalement par les selles (env. 90%), moins du 1% se retrouvant dans I'urine.

Données précliniques

Irritations de la muqueuse buccale
Une irritation de la muqueuse a été observée chez le hamster après retrait de l'implantation de Periochip pendant 7ou 14 jours. Dans quelques cas, des différences significatives ont été observées entre animaux traités et non traités quant à la survenue d'érythèmes et d'œdèmes. Les effets ont été transitoires et n'ont plus été détectés après une phase de repos de 7 jours.
Mutagénicité
Lors d’un test de micronoyau chez la souris, aucun effet indésirable n’a été observé à des doses allant jusqu’à 1240 mg / kg de gluconate de chlorhexidine.
Il n'y a pas d'études de cancérogenèse avec Periochip.
Toxicité sur la reproduction
Dans les études de fertilité menées chez le rat avec des doses de digluconate de chlorhexidine allant jusqu'à 100 mg/kg/jour, aucune altération de la fertilité n'a été constatée. Aucun effet tératogène n'a été observé dans les études de toxicité sur les embryons de rat et de lapin jusqu'à des doses respectives de 300 mg / kg / jour et de 40 mg / kg / jour.

Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Remarques concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.

Numéro d’autorisation

54'573 (Swissmedic)

Présentation

Emballages de 2, 10, 20 et 30 chips [B]

Titulaire de l’autorisation

Karr Dental AG, Wollerau

Mise à jour de l’information

Avril 2019