Données précliniques

Les études précliniques (toxicité aiguë, génotoxicité) n'ont pas mis en évidence de signaux particuliers concernant la sécurité. Des études chez l'animal pour évaluer la toxicité de reproduction n'ont pas été réalisées.
Le test de maximalisation chez le cobaye a entraîné une sensibilité dermique modérée. Un test d'antigénicité systémique n'a montré aucun signe de réactions anaphylactiques potentielles d'Omegaven Fresenius.