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Composition

Principes actifs:Sterculia, extrait mou de bourdaine (frangulae) RDE 2,3–2,8:1, agent d’extraction: éthanol 40% (m/m), contenant 12,0–14,0% de la glucofranguline.
Excipients:Aromatica, conserv.: E 202, édulcorant: saccharine, Excip. ad granulatum.
Colosan plus est dépourvu de sucre, et peut également être administré aux diabétiques.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de granulés contient 850 mg de sterculia, 15 mg d’extrait mou de bourdaine, correspondant à 2 mg de glucofranguline.
1 mesurette contient 7,5 g de granulés.

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement à court terme de la constipation.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes et adolescents dès 12 ans:en règle générale, 1 à 2 mesurettes (7,5–15 g de granulés) le soir avec une quantitéabondantede liquide.
Ne pas prendre au-delà d’une durée d’une à deux semaines.
Modes d’administration correcte
Avaler les granulés sans les mâcher avec du liquide. Boire ensuite une quantité abondante de liquide (au moins un verre par mesurette de granulés). En cas de difficultés de déglutition, il peut être utile de mélanger les granulés avant la prise à du yoghourt ou à d’autres aliments similaires. La prise aura lieu de préférence avant le repas.

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients conformément à la composition.
Iléus et sténose du système digestif. Lors de douleurs abdominales de cause inconnue ainsi qu’en cas de nausées et de vomissements. Appendicite et d’autres gastro-entérites (par exemple la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse). Déshydratation grave qui correspond à une perte d’eau et d’électrolytes. Enfants moins de douze ans.

Mises en garde et précautions

La prudence est recommandée lors de troubles organiques et fonctionnels du passage oesophagien. Prendre toujours le médicament avec une quantitéabondantede liquide, afin d’éviter le collage du sterculia avec formation d’une boulette au niveau oesophagien, gastrique ou colique.
L’utilisation de laxatifs sur une longue durée de temps doit être évitée. L’utilisation abusive qui s’accompagne de pertes liquidiennes et électrolytiques (posologie trop élevée qui peut entraîner des selles liquides) peut provoquer des effets indésirables: une dépendance éventuellement liée à la nécessité d’augmenter la dose, un trouble de l’équilibre hydrique et électrolytique (principalement une hypokaliémie) ainsi qu’un côlon atonique avec une limitation fonctionnelle.
En cas d’utilisation permanente, une surveillance médicale est nécessaire.

Interactions

Parce qu’une adsorption éventuelle des glucosides cardiotoniques, des salicylés, de la nitrofurantoïne et des dérivés de la coumarine est possible, les taux sériques de ces produits peuvent baisser. De grandes quantités de sterculia peuvent réduire l’absorption du calcium, du magnésium, du zinc et du phosphore. Lorsque le médicament est pris conformément aux recommandations, les glucofrangulines ne présentent pas d’interactions pertinentes, d’autant qu’elles ne sont résorbées que faiblement et que leur action se limite au côlon. Lors de la prise abusive de laxatifs avec hypokaliémie consécutive, une accentuation de l’effet des glucosides cardiotoniques est possible.

Grossesse/Allaitement

Jusqu’à présent, la prise du médicament conforme à la posologie recommandée n’a pas révélé de dommages au foetus. Le traitement avec Colosan plus n’est pourtant pas recommandé pendant la grossesse en raison de résultats d’études expérimentales sur la génotoxicité de plusieurs anthranoïdes.
Le traitement de Colosan plus pendant la période d’allaitement n’est pas recommandé en raison de l’insuffisance de données disponibles sur le passage de métabolites dans le lait maternel.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

L’effet sur l’aptitude à la conduite de véhicules et à l’utilisation de machines n’a pas été évalué et n’est pas connu.

Effets indésirables

Troubles gastro-intestinaux
Sterculia:On peut observer dans moins de 10% des cas au début d’un traitement une sensation de plénitude, un ballonnement et des douleurs abdominales légères. Ces symptômes sans gravité disparaissent généralement avec la poursuite du traitement. Les nausées et les crampes abdominales sont plus rares. Les réactions allergiques sont très rares. Le risque d’obstruction colique avec iléus n’existe pratiquement que si le patient n’absorbe pas suffisamment de liquide. Les mêmes considérations s’appliquent au collage du produit, souvent uniquement transitoire, dans l’oesophage, en particulier chez les sujets âgés ou en cas de dysphagie.
Extrait de bourdaine:La prise du médicament peut entraîner des coliques intestinales, des diarrhées, des irritations de la muqueuse intestinale et une perte en potassium, particulièrement, en cas de surdosage et d’emploi prolongé. La prise du médicament peut également provoquer des ballonnements ou des crampes abdominales. Les symptômes disparaissent dès l’interruption du traitement. L’emploi constant peut conduire à la pseudomélanose.
Système immunitaire
Les symptômes rapportés sont des réactions d’hypersensibilité telles que le démangeaison ou l’éruption cutanée.

Surdosage

Un surdosage en anthraglucosides entraîne des borborygmes, des crampes abdominales, des vomissements, une diarrhée profuse, éventuellement une néphrite, un collapsus et une insuffisance rénale. Une hypovolémie, une déshydratation et une alcalose métabolique par perte de chlorhydrate peuvent apparaître.

Propriétés/Effets

Code ATC: A06AC53
Mécanisme d’action
Colosan plus est un laxatif à base de sterculia, un produit végétal de lest indigestible qui développe une action importante de gonflement dès sa prise, même à petite dose. Par cet effet, le volume des selles augmente et les selles restent plus molles. Cet effet de remplissage stimule le péristaltisme colique et raccourcit la durée du transit.
Cette action est renforcée par l’addition d’extrait de bourdaine qui contient des glucosides du groupe des anthraquinones à effet antirésorptif et hydragogue. Ces principes actifs réduisent la résorption du sodium et de l’eau par inhibition de l’ATPase sodium-potassium. Ils stimulent à l’inverse la sécrétion d’eau et d’électrolytes vers la lumière intestinale suite à une augmentation de la perméabilité des zones de contact intercellulaire (tight junctions).

Pharmacocinétique

Extrait de bourdaine:Une réduction bactérienne de la frangulaémodine (aglycone) a lieu principalement au niveau du colon sous l’action des bactéries intestinales. Une faible partie est résorbée, conjuguée avec l’acide glucuronique et excrétée dans les urines, la salive et la bile. L’entrée en action se ressent après 8 heures environ.
Sterculia:Non absorbé, excrété dans les fèces.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique pertinente pour l’utilisation de Colosan plus n’est disponible.

Remarques particulières

Extrait de bourdaine:Les anthraglucosides entraînent une coloration brune jaunâtre des urines acides. Au fur et à mesure que le pH s’élève, les urines se colorent en rouge ou en violet si les urines deviennent alcalines. Cette coloration n’a aucune signification pathologique.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Conserver à température ambiante (15–25 °C).

Numéro d’autorisation

54947 (Swissmedic).

Présentations

Titulaire de l’autorisation

Vifor SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Mise à jour de l’information

Décembre 2009.