Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe pas d'études appropriées et bien contrôlées portant sur l'emploi de Miflonide chez la femme enceinte. Les résultats d'une vaste étude épidémiologique prospective n'ont pas montré d'effets indésirables sur la santé du fœtus/nouveau-né dus à l'inhalation de budésonide pendant la grossesse. Les expérimentations animales réalisées avec le budésonide ont montré, comme avec d'autres glucocorticoïdes, une toxicité de reproduction (voir «Données précliniques»). La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse. Lorsque le budésonide est utilisé pendant la grossesse, le bénéfice pour la mère doit être évalué par rapport au risque pour le fœtus.
Allaitement
Le budésonide est excrété dans le lait maternel. La concentration plasmatique du budésonide chez l'enfant devrait s'élever à 1/600 de la concentration mesurée dans le plasma de la mère (voir «Pharmacocinétique»). Cette faible concentration laisse penser que le budésonide peut être utilisé pendant l'allaitement. Toutefois, on ne dispose pas de données cliniques à long terme montrant si ces faibles concentrations dans le lait maternel ont un effet sur les bébés allaités.