Effets indésirables

Les effets indésirables sont répertoriés selon la classe de systèmes d'organes MedDRA.
Les fréquences sont définies comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (< 1/10, ≥1/100), «occasionnels» (< 1/100, ≥1/1000), «rares» (< 1/1000, ≥1/10 000), «très rares» (< 1/10 000).
Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont indiqués par ordre décroissant de sévérité.
Affections du système immunitaire
Rares: réactions d'hypersensibilité, rash, urticaire, angio-œdème, prurit.
Système musculo-squelettiques
Rares: diminution de la densité minérale osseuse.
Affections endocriniennes
Rares: inhibition de la fonction corticosurrénalienne, syndrome de Cushing, hyperadrénocorticisme, ralentissement de la croissance chez l'enfant et l'adolescent.
Affections oculaires
Rares: cataracte, glaucome, vision trouble.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquents: toux
Rares: bronchospasme paradoxal, candidose buccopharyngée, dysphonie, inflammations de la gorge.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence inconnue: hématomes.
Liste des effets indésirables rapportés spontanément après l'autorisation de mise sur le marché
Les effets indésirables suivants ont été identifiés à l'aide d'annonces spontanées faites après l'autorisation de mise sur le marché. Comme ces réactions ont été rapportées de façon volontaire et concernant une population de taille indéterminée, une estimation fiable de leur fréquence n'est pas toujours possible.
Affections psychiatriques
Hyperactivité psychomotrice, troubles du sommeil, états d'anxiété, dépression, agressivité, modifications du comportement (en particulier chez l'enfant).
Affections du système immunitaire
Eczéma de contact de type IV par réaction d'hypersensibilité.
Lors du passage d'une corticothérapie orale ou parentérale aux corticoïdes par inhalation peuvent ressurgir d'anciens symptômes, sans relation avec l'asthme, comme une rhinite, un eczéma, des douleurs articulaires et musculaires, qui étaient jusque-là inhibés par l'effet systémique de ces médicaments. Dans ces situations, il est parfois recommandé d'augmenter la dose du stéroïde oral.
Des effets systémiques peuvent apparaître lors d'un traitement par des corticostéroïdes administrés par inhalation, notamment s'ils sont prescrits à un dosage élevé et pendant une longue période de temps. Les effets systémiques possibles sont une inhibition de la fonction corticosurrénalienne, un hypercorticisme/syndrome de Cushing, un retard de la croissance chez l'enfant et l'adolescent, une diminution de la densité minérale osseuse, une cataracte et un glaucome, des réactions d'hypersensibilité (voir «Mises en garde et précautions»).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.