Propriétés/Effets

Code ATC
R03AK07
Symbicort contient les principes actifs budésonide et formotérol, deux substances agissant à des niveaux différents et déployant une action additive en cas d'affections obstructives des voies respiratoires. Le Turbuhaler est un inhalateur à poudre multidoses permettant l'administration de la dose prévue dans les voies respiratoires par l'inspiration du patient (à travers l'embout buccal).
Mécanisme d'action
Les mécanismes d'action sont décrits en détail ci-dessous:
Budésonide
Le budésonide est un glucocorticoïde déployant une action anti-inflammatoire locale. Le mécanisme d'action précis des glucocorticoïdes dans le traitement de l'asthme n'a pas encore été complètement élucidé.
L'efficacité spécifique du budésonide, mesurée à son affinité pour les récepteurs glucocorticoïdiens, est 15 fois supérieure à celle de la prednisolone.
800 µg se sont avérés efficaces (baisse du cortisol jusqu'à 80% du taux normal); de plus, on a constaté chez quelques patients une baisse marquée du cortisol.
Une étude à long terme montre que les enfants et les adolescents traités par inhalation avec le budésonide aux doses peu à moyennement élevées arrivent à la taille prévue à l'âge adulte. Il faut toutefois compter avec une réduction passagère de la croissance d'environ 1 cm pendant la première année du traitement.
Formotérol
Le formotérol, qui se présente sous forme racémique, est un stimulant β2-adrénergique sélectif puissant exerçant un effet dilatateur sur la musculature lisse des bronches chez les patients présentant une obstruction réversible des voies respiratoires. Son action est rapide (1-3 minutes après l'inhalation) et reste significative 12 heures après une seule inhalation.
Pharmacodynamique
Voir «Mécanisme d'action».
Efficacité clinique
Asthme
Traitement d'entretien et à la demande par Symbicort («Symbicort Maintenance and Reliever Therapy»)
Dans le cadre d'études d'une durée de 6 à 12 mois ayant inclus des patients dès l'âge de 4 ans, l'utilisation à la demande de Symbicort Turbuhaler en complément à une dose d'entretien a été comparée à un traitement comprenant la même dose d'entretien de Symbicort ou une dose de budésonide 2 à 4 fois supérieure, ces deux variantes avec en plus de la terbutaline si nécessaire. Le contrôle de l'asthme s'est amélioré dès les premiers jours de traitement et l'amélioration atteinte a dépassé les améliorations observées sous les régimes thérapeutiques de comparaison. Les patients ont utilisé en moyenne une inhalation par jour de Symbicort à la demande et ils ont ainsi obtenu une réduction statistiquement et cliniquement significative du nombre d'exacerbations graves et une amélioration de la fonction pulmonaire et des symptômes. Ces améliorations ont été obtenues avec des doses inhalées ou avalées de corticostéroïdes inférieures à celles des traitements de comparaison. Aucun signe de baisse de l'activité antiasthmatique au cours du temps n'a été observé.
Une étude de courte durée menée chez des patients avec crise d'asthme aiguë n'a pas montré de différences en ce qui concerne une amélioration de la fonction pulmonaire au cours des trois premières heures entre le traitement par Symbicort Turbuhaler d'une part et le traitement par salbutamol pMDI (nébuliseur-doseur) + chambre d'inhalation d'autre part.
Traitement d'entretien régulier
Les essais cliniques ont montré que le formotérol associé au budésonide conduisait à une amélioration des symptômes asthmatiques et de la fonction pulmonaire, ainsi qu'à une réduction des exacerbations de la maladie. Une telle association ne masque ni le début ni l'ampleur des phases d'exacerbations.
Chez l'adulte, l'action de Symbicort Turbuhaler sur la fonction pulmonaire était semblable à celle de l'association des deux substances budésonide et formotérol administrées séparément par deux inhalateurs à poudre; chez l'adulte et chez l'enfant, l'action de Symbicort Turbuhaler était supérieure à celle du budésonide seul. Une diminution de l'effet antiasthmatique en fonction de la durée du traitement n'a pas été observée.
BPCO
Lors de 2 études menées pendant 12 mois auprès de patients ayant une BPCO, Symbicort Turbuhaler s'est avéré plus efficace que l'association placebo + budésonide sur le paramètre VEMS, et a permis une réduction significative de la fréquence des exacerbations en comparaison au placebo ou au formotérol. Toutefois, les critères d'inclusion ne limitaient pas l'ampleur de la broncholyse, ce qui permet de penser qu'un recoupement important avec l'asthme chronique est également possible dans la population examinée. La participation aussi bien du formotérol que du budésonide à l'effet de Symbicort Turbuhaler a pu être démontrée de cette manière. Symbicort Turbuhaler était également supérieur au placebo sur les symptômes et la qualité de vie.