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Information professionnelle sur Kafa® Flashtabs®:Corden Pharma Fribourg SA
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesMise à jour 

Pharmacocinétique

Résorption 

Après administration orale, le paracétamol est rapidement et presque complètement résorbé. La résorption se déroule essentiellement dans l'intestin grêle. La biodisponibilité du paracétamol est proportionnelle à la dose.
Pour Kafa Flashtabs, une concentration plasmatique maximale de 6,3 µg/ml (C max ) a été atteinte 30 min (t max ) après une dose orale unique de 500 mg de paracétamol (1 Flashtab) prise à jeun. Temps de latence mesuré: 10 min.

Distribution 

Le paracétamol est distribué de manière quasi uniforme dans la plupart des liquides corporels. Le volume de distribution s'élève à 0,7-1 l/kg de poids corporel. Aux doses thérapeutiques, sa fixation aux protéines plasmatiques est faible (<20%), en cas de surdosage elle atteint jusqu'à 50%. 10-20% sont liés aux érythrocytes.
Le paracétamol traverse la barrière placentaire et se retrouve en faible quantité dans le lait maternel.

Métabolisme 

Dans le foie, le paracétamol est conjugué à plus de 80% avec l'acide glucuronique ou avec l'acide sulfurique, de petites proportions étant désacétylées ou hydroxylées (par le cytochrome P-450). Le paracétamol ne se retrouve dans l'urine sous forme non métabolisée qu'à raison de 2 à 5%.

Elimination 

85-100% sont éliminés en 24 h. L'excrétion a lieu par voie rénale. La demi-vie plasmatique des doses thérapeutiques varie de 1 à 3 h et leur durée d'action atteint 4 à 6 h.

Cinétique pour certains groupes de patients 

Insuffisance hépatique 

La durée de demi-vie plasmatique reste pratiquement inchangée chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique légère. Elle est toutefois nettement prolongée en cas d'insuffisance hépatique grave.

Insuffisance rénale 

On ne dispose que de peu de données concernant les patients qui souffrent d'une insuffisance rénale et d'aucune référence suggérant une durée de demi-vie prolongée. Une adaptation de la posologie est toutefois recommandée.
Pour les patients sous hémodialyse, la durée de demi-vie peut diminuer de 40-50% après la prise de doses thérapeutiques de paracétamol.

Personnes âgées 

La durée de demi-vie peut être prolongée chez les personnes âgées et s'accompagner d'une diminution de la clairance du médicament.

Enfants 

Comparativement aux adultes, aucune modification significative de la durée de demi-vie n'est décrite pour les nouveau-nés ou pour les enfants.

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