Posologie/Mode d’emploi

Les comprimés pelliculés Rimactazid 150/75 conviennent notamment, d'après le type et le rapport de mélange des deux principes actifs intéressés et selon les recommandations de la Ligue pulmonaire suisse et l'OMS, pour la phase de continuation du traitement de la tuberculose chez l'adulte (après la phase intensive initiale avec des principes actifs supplémentaires).
Seule la posologie standard pour les cas ne présentant pas de complication est reproduite ci-après; en présence de facteurs engendrant des complications (entre autres: atteint du système nerveux central, tuberculose disséminée, traitement répété, insuffisance hépatique et/ou rénale), il faut toujours respecter les indications plus détaillées mentionnées dans les directives.
Posologie standard
Pendant la phase de continuation de 4 mois, les comprimés pelliculés de Rimactazid 150/75 doivent être administrés par voie orale, sur la base d'un schéma de prise quotidienne régulière. Les comprimés pelliculés doivent être pris en dose unique à jeun au moins 1 heure avant un repas, pour assurer un pic de concentration élevée.
Schéma de posologie global

Dose quotidienne

* Normalement, la plupart des patients qui prennent des comprimés pelliculés de rifampicine d'une préparation combinée à dose fixe reçoivent 3 ou 4 comprimés pelliculés par jour. Seul un petit pourcentage des patients tuberculeux adultes rentre dans la catégorie des sujets présentant un poids corporel supérieur à 70 kg. Cela pourrait imposer un dépassement de la dose quotidienne maximale de la rifampicine et de l'isoniazide, à savoir 600 mg et 300 mg. Mais les doses limites de 12 mg/kg de rifampicine et de 6 mg/kg d'isoniazide sont ainsi encore respectées. Les expériences avec des doses totales plus élevées sont limitées, c'est pourquoi les patients devront être particulièrement bien surveillés si un dépassement des doses quotidiennes maximales semble nécessaire.
La stratégie DOTS (Direct Observation of Treatment for a Short Period, c.-à-d. l'administration des antituberculeux sous surveillance directe) doit être envisagée si possible pour tous les patients, indépendamment du schéma thérapeutique utilisé.
** Rimactazid n'est pas appropriée pour les patients d'un poids corporel moins de 30 kg.
Instructions spéciales pour la posologie
Enfants
Rimactazid n'est pas appropriée pour l'utilisation chez des enfants de moins de 8 ans et d'un poids corporel de moins de 30 kg.
Patients âgés
Aucune adaptation posologique spéciale n'est nécessaire, mais il convient de prendre en compte une insuffisance hépatique et/ou rénale concomitante. Une supplémentation en pyridoxine (vitamine B6) est utile.
Insuffisance hépatique
Les patients dont la fonction hépatique est altérée ne doivent prendre Rimactazid qu'en cas d'absolue nécessité, avec prudence et sous étroite surveillance médicale. Les valeurs hépatiques doivent être régulièrement contrôlées. Rimactazid est contre-indiqué chez les patients atteints d'une hépatite d'origine médicamenteuse et chez ceux souffrant d'une maladie hépatique aiguë.
Insuffisance rénale
Les patients atteints d'une insuffisance rénale grave ou de défaillance rénale doivent prendre de la pyridoxine en plus de l'isoniazide afin de prévenir une neuropathie périphérique (voir «Mises en garde et précautions»).
Mise en garde
Reprise du traitement après une interruption
Si pour une raison quelconque, y compris un défaut d'observance du patient, la prise est interrompue passagèrement, les deux composants de la préparation, la rifampicine, l'isoniazide, devront être administrés séparément lors de la reprise du traitement parce que la rifampicine doit alors être administrée à dose progressivement croissante (voir «Effets indésirables de la rifampicine»). La dose thérapeutique souhaitée doit être atteinte en l'espace de 3 à 4 jours. La fonction rénale du patient doit être étroitement surveillée pendant cette période. L'isoniazide doit être administré dès le premier jour à sa posologie normale.