Remarques particulières

Incompatibilités
Le NO réagit rapidement en présence d’oxygène pour former du NO2.
 
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'étiquette.
 
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 55°C. Tenir hors de la portée des enfants.
Toutes les règles concernant la manipulation des appareils à pression doivent être suivies.
Conserver les bouteilles à l'intérieur dans des pièces bien ventilées ou à l'extérieur dans des abris ventilés, où elles sont protégées de la pluie et du rayonnement direct du soleil.
Protéger les bouteilles contre les chocs, les chutes, les substances oxydantes et inflammables, les sources de chaleur ou d'inflammation et l'humidité.
 
Stockage dans le service de pharmacie
Ne pas conserver au-dessus de 55°C.
Les bouteilles doivent être conservées dans un endroit aéré, propre et tenu sous clé, réservé au stockage des gaz à usage médical. Dans cet endroit, un local séparé doit être réservé au stockage des bouteilles de monoxyde d'azote.
 
Stockage dans le service utilisateur
Ne pas conserver au-dessus de 55°C.
La bouteille doit être installée dans un emplacement aménagé avec du matériel approprié pour la maintenir en position verticale.
 
Transport des bouteilles
Les bouteilles doivent être transportées à l'aide du matériel approprié pour les protéger contre les chocs et les chutes. Durant les transferts, entre hôpitaux ou dans le même hôpital, des patients traités par INOmax, les bouteilles doivent être arrimées fixement de manière à éviter le risque de chute ou une modification intempestive du débit. Une attention particulière doit également être portée à la fixation du manomètre afin d'éviter les risques de ruptures accidentelles.
 
Remarques concernant la manipulation
Lors du branchement d’une bouteille d’INOmax au système d’administration, vérifier systématiquement que la concentration de la bouteille est identique à celle pour laquelle le système est configuré.
Afin d’éviter tous les incidents, les instructions suivantes doivent être absolument suivies:
• bien s'assurer que le matériel est en bon état avant de l'utiliser
• les bouteilles doivent être arrimées fixement afin d'éviter toute chute intempestive
• ouvrir lentement et complètement le robinet avant toute utilisation
• ne jamais utiliser ou réparer un robinet défectueux; le retourner à votre fabricant et/ou distributeur
• ne pas utiliser une bouteille dont le robinet n'est pas protégé par un chapeau ou une enveloppe protectrice
• utiliser un raccord spécifique, muni d'un filetage de 30 mm conçu pour l'usage médical, conforme à la norme ISO 5145, et d'un régulateur de pression admettant une pression équivalant au moins à 1,5 fois la pression maximale de service (155 bar) de la bouteille
• purger le manodétendeur par le mélange azote-monoxyde d'azote avant chaque usage afin d'empêcher l'inhalation de NO2
• ne pas serrer le manodétendeur avec des pinces car cela pourrait écraser le joint
Tout l'équipement, y compris les raccords, les canalisations et les circuits, utilisé pour administrer le monoxyde d'azote doit être à base de matériaux compatibles avec le gaz. Du point de vue de la corrosion, le système d'administration peut être divisé en deux zones:
1. du robinet de la bouteille à l'humidificateur (gaz sec) et
2. de l'humidificateur à la sortie (gaz humide qui peut contenir NO2).
Les études montrent que les mélanges secs du monoxyde d'azote peuvent être utilisés avec la plupart des matériaux. Cependant, la présence de dioxyde d'azote et d'humidité crée une atmosphère agressive. Parmi les matériaux métalliques de constitution, seul l'acier inoxydable peut être recommandé. Les polymères testés qui peuvent être utilisés dans les systèmes d'administration de monoxyde d'azote incluent le polyéthylène (PE) et le polypropylène (PP). Le caoutchouc butylique, le polyamide et le polyuréthane ne doivent pas être utilisés. Le polytrifluorochloroéthylène, le copolymère hexafluoropropène-vinylidène et le polytétrafluoréthylène ont été extensivement utilisés avec du monoxyde d'azote pur et avec d'autres gaz corrosifs. Ils sont considérés suffisamment inertes pour que des études ne soient pas requises.
L’installation d’un circuit de distribution de monoxyde d’azote par une centrale de bouteilles, des réseaux fixes et des terminaux est interdite.
En général, il n’y a pas lieu de prévoir un système de récupération du gaz en excès libéré dans l’air ambiant. Néanmoins, les concentrations de NO et NO2/NOx dans l’air ambiant doivent être surveillées et ne doivent pas dépasser les limites d’exposition prévues par la législation du travail nationale en vigueur. L’exposition accidentelle à l’INOmax du personnel hospitalier a été associée à des effets indésirables (voir section "Effets indésirables" ).
 
Instruction pour l’élimination de la bouteille
Une fois la bouteille vide, ne pas la jeter. Les bouteilles vides seront collectées par le fournisseur.