ch.oddb.org
 
Apotheken | Hôpital | Interactions | LiMA | Médecin | Médicaments | Services | T. de l'Autorisation
Information professionnelle sur Apidra®:Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Remarques particulières

Tenir hors de la portée des enfants.
Incompatibilités
Usage sous-cutané:
On ne dispose d'aucune donnée sur la possibilité de mélanger l'insuline glulisine à d'autres préparations d'insuline, à l'exception de l'insuline NPH.
Lorsqu' Apidra est administré à l'aide d'une pompe à insuline, il ne peut pas être perfusé en même temps qu'un autre produit.
Usage intraveineux:
Apidra est incompatible avec les solutions de glucose 5% et de Ringer et, par conséquent, ne doit pas être utilisé avec ces solutions. L'utilisation d'autres solutions n'a pas été étudiée.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Durée de conservation pour l'administration intraveineuse:
L'insuline glulisine pour l'administration intraveineuse à une concentration de 1 unité/ml est stable à température ambiante pendant 48 heures.
Stabilité après ouverture
Une fois entamés, les flacons, les cartouches et les stylos prêt à l'emploi peuvent être utilisés pendant 4 semaines. C'est pourquoi Il est recommandé de noter sur l'étiquette du flacon, de la cartouche ou du stylo prêt à l'emploi, la date de la première utilisation.
Remarques particulières concernant le stockage
·Avant ouverture, conserver les flacons, cartouches et stylos prêts à l'emploi d'Apidra dans l'emballage d'origine, au réfrigérateur (2-8°C), et s'assurer que le récipient n'entre pas en contact direct avec le compartiment à glace ou les éléments réfrigérants. Ne pas congeler! Conserver dans leur emballage d'origine de manière à protéger le contenu de la lumière.
·Après ouverture, les récipients doivent être conservés à température ambiante (15-25°C) ne dépassant pas 25°C et au maximum pendant 4 semaines. Ensuite il faut les jeter. Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière, mais ne plus les replacer au réfrigérateur et ne pas les congeler.
Remarques concernant la manipulation
Usage sous-cutané:
Examinez Apidra avant emploi. Ne l'utilisez que si la solution est limpide et incolore et qu'elle ne contient pas de particules visibles. Comme Apidra est une solution, elle ne doit pas être agitée ou mélangée avant.
Avant l'emploi du SoloStar ou du stylo d'insuline réutilisable, les remarques concernant la manipulation, inscrites sur la notice d'emballage, doivent être lues avec attention. Les appareils d'injection doivent être utilisés conformément aux remarques sur la manipulation.
Apidra SoloStar permet de doser l'insuline à des paliers de 1 Unités jusqu'à une dose unique maximale de 80 Unités.
Le SoloStar doivent être tenu à température ambiante (15-25°C) pendant 1 à 2 heures avant le premier emploi. Les bulles d'air présentes dans la cartouche doivent être éliminées avant l'injection. Le mode d'emploi du SoloStar doit être suivi scrupuleusement. Les SoloStars vides ne doivent pas être réutilisés et doivent être éliminés conformément aux prescriptions.
Les cartouches sont destinées à être utilisées avec les stylos à insuline réutilisables (ClikStar, AllStar PRO et JuniorSTAR). Avant de placer la cartouche dans le stylo réutilisable, elle doit être tenue à température ambiante (15-25°C) pendant 1-2 heures. Les bulles d'air doivent être éliminées de la cartouche avant l'injection (voir le mode d'emploi du stylo). Le mode d'emploi du stylo doit être suivi scrupuleusement. Si le stylo est endommagé ou ne fonctionne pas parfaitement (suite à un défaut mécanique), ce-dernier doit être jeté et un nouveau stylo doit être utilisé. Les cartouches vides ne doivent pas être remplies à nouveau.
Usage intraveineux:
En perfusion intraveineuse, Apidra doit être utilisé à une concentration de 1 unité/ml d'insuline glulisine dans une solution pour perfusion de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%), avec ou sans 40 mmol/l de chlorure de potassium, en utilisant des poches plastiques pour perfusion obtenues par coextrusion de polyoléfine/polyamide et disposant d'un tuyau pour perfusion. La solution d'insuline glulisine pour utilisation intraveineuse, à une concentration de 1 unité/ml, est stable à température ambiante pendant 48 heures.
Après dilution pour usage intraveineux, il faut contrôler visuellement avant l'administration que la solution ne contienne pas de particules en suspension.
Ne jamais utiliser la solution si elle est devenue trouble ou si elle contient des particules; utilisez-la seulement si elle est limpide et incolore.
Apidra est incompatible avec les solutions de glucose 5% et de Ringer et, par conséquent, ne doit pas être utilisé avec ces solutions. L'utilisation d'autres solutions n'a pas été étudiée.

2021 ©ywesee GmbH
Einstellungen | Aide | FAQ | Identification | Contact | Home