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Information professionnelle sur Apidra®:Sanofi-Aventis (Suisse) SA
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

Apidra est un analogue recombinant de l'insuline, équipotent à l'insuline humaine soluble. Apidra possède un délai d'action plus rapide et une durée d'action plus courte que l'insuline humaine soluble.
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Posologie usuelle
Apidra doit être injecté un peu avant (0 à 15 min.) ou immédiatement après le repas.
La posologie d'Apidra doit être déterminée individuellement.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Les troubles hépatiques peuvent réduire les besoins en insuline du patient (voir sous «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Les troubles rénaux peuvent réduire les besoins en insuline du patient (voir sous «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
On dispose de peu de données chez les enfants de moins de 8 ans. L'administration d'Apidra chez les enfants de moins de 4 ans n'a pas été étudiée.
Schéma d'administration
Apidra devrait être administré selon un schéma thérapeutique impliquant une insuline à plus longue durée d'action ou un analogue basal de l'insuline, ou peut être utilisé avec des antidiabétiques oraux.
Mode d'administration
Les cartouches d'Apidra conviennent uniquement aux injections sous-cutanées à partir d'un stylo réutilisable (ClikStar, AllStar PRO et JuniorSTAR).
Apidra SoloStar, stylo pré-rempli, convient uniquement aux injections sous-cutanées.
Si l'administration par seringue, injection intraveineuse ou pompe à perfusion est nécessaire, il faut utiliser un flacon d'Apidra.
Usage sous-cutané:
Apidra est injecté par voie sous-cutanée, ou administré en perfusion sous-cutanée continue par pompe.
Injection par voie sous-cutanée:
Apidra doit être administré en injection sous-cutanée dans la paroi abdominale, la cuisse, le haut du bras, ou administré par perfusion continue dans la paroi abdominale. Comme pour toutes les insulines, il convient de varier le site d'injection au sein de la zone d'injection pour chaque nouvelle injection afin de réduire ou d'éviter des risques de lipodystrophie et d'amyloïdose cutanée (voir les sections «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»).
Comme pour toutes les insulines, l'absorption et par conséquent le début et la durée d'action peuvent être influencés par le site d'injection, l'exercice physique et d'autres facteurs.
Mélange avec d'autres insulines:
Lorsqu'Apidra est mélangé à des insulines humaines NPH, Apidra doit être d'abord aspiré dans la seringue. Il faut procéder à l'injection immédiatement après le mélange. On ne dispose pas de données sur le mélange de l'insuline glulisine à d'autres préparations d'insuline que l'insuline humaine NPH. Apidra ne doit pas être mélangé à d'autres préparations d'insuline, à l'exception de l'insuline humaine NPH.
Perfusion sous-cutanée continue à l'aide d'une pompe:
Apidra peut être administré par perfusion sous-cutanée continue d'insuline (CSII) à l'aide d'une pompe à perfusion adaptée pour la perfusion d'insuline avec les cathéters et réservoirs appropriés. Les patients qui utilisent un système CSII doivent recevoir des instructions détaillées sur l'utilisation du système de pompe.
Le set de perfusion et le réservoir utilisés avec Apidra doivent être remplacés au moins toutes les 48 heures, dans des conditions aseptiques. Ces instructions peuvent différer des instructions générales du manuel de la pompe. Il est important que les patients suivent les instructions spécifiques à Apidra lors de son utilisation. Le non-respect de ces instructions peut conduire à de graves effets indésirables. En cas d'utilisation avec une pompe à perfusion d'insuline, Apidra ne doit être ni dilué, ni mélangé à d'autres insulines.
Les patients qui utilisent Apidra au moyen d'un système CSII doivent également disposer d'un autre système de délivrance d'insuline, pour parer à une éventuelle panne de la pompe (voir «Interactions»).
Voie intraveineuse:
Apidra peut également être administré par voie intraveineuse, uniquement par des professionnels de la santé.
Apidra ne doit pas être mélangé avec une solution de glucose ni une solution de Ringer ni avec toute autre insuline.

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