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Information professionnelle sur Truvada:Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract. 

Interactions

Étant donné que Truvada contient de l'emtricitabine et du fumarate de ténofovir disoproxil, toutes les interactions qui ont été identifiées pour ces différents principes actifs peuvent aussi se produire avec Truvada. Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Les paramètres pharmacocinétiques de l'emtricitabine et du ténofovir à l'état d'équilibre n'ont pas été modifiés lors de l'administration concomitante ou séparée de ces deux médicaments.
Des études in vitro et des études cliniques d'interactions pharmacocinétiques ont montré que le potentiel d'interactions médiées par le CYP450 impliquant l'emtricitabine et le fumarate de ténofovir disoproxil associés à d'autres médicaments est faible (voir aussi "Pharmacocinétique" ).
La co-administration n'est pas recommandée
(Voir aussi "Mises en garde et précautions" )
Truvada ne doit pas être coadministré avec d'autres médicaments contenant de l'emtricitabine ou du ténofovir disoproxil.
Truvada ne doit pas être coadministré avec l'adéfovir dipivoxil ou avec des médicaments contenant du ténofovir alafénamide.
En raison de la similarité avec l'emtricitabine, Truvada ne doit pas être coadministré avec d'autres analogues de la cytidine tels que la lamivudine.
Didanosine: la co-administration de Truvada et de didanosine n'est pas recommandée (voir Tableau 1).
Médicaments éliminés par voie rénale: étant donné que l'emtricitabine et le ténofovir sont principalement éliminés par les reins, la co-administration de Truvada et de médicaments qui portent atteinte à la fonction rénale ou qui concurrencent la sécrétion tubulaire active (p.ex. cidofovir) peut augmenter la concentration sérique de l'emtricitabine, du ténofovir et/ou du médicament co-administré. De même, le traitement concomitant avec des inhibiteurs de l'ECA et des AINS doit avoir lieu avec prudence.
En cas de traitement concomitant ou récent avec des médicaments néphrotoxiques, comme, mais non exclusivement, des aminoglycocides, l'amphotéricine B, le foscarnet, le ganciclovir, la pentamidine, la vancomycine, le cidofovir ou l'interleukine-2, l'administration de Truvada doit être évitée (voir "Mises en garde et précautions" ).
Autres interactions
Les interactions entre Truvada ou les principes actifs individuels de Truvada et d'autres médicaments sont énumérées dans le Tableau 1 ci-dessous, où "↑" représente une augmentation, "↓" une diminution, "↔" pas de modification, "b.i.d." signifie deux fois par jour et "q.d." une fois par jour. S'ils sont disponibles, les intervalles de confiance à 90% sont indiqués entre parenthèses.
Tableau 1: Interactions entre Truvada ou les principes actifs individuels de Truvada et d'autres médicaments

Médicament par        Effets sur les concentrations de médicament             Recommandation
classe thérapeutique  Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la    concernant l'associati
                      Cmin avec intervalles de confiance à 90% si             on avec Truvada
                      disponibles (mécanisme)                                 (emtricitabine à 200
                                                                              mg, fumarate de
                                                                              ténofovir disoproxil
                                                                              à 300 mg)
ANTI-INFECTIEUX
Antirétroviraux
Inhibiteurs de
protéase
Atazanavir/ritonavir  Atazanavir: ASC: ↓ 25% (↓ 42 à ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50   L'adaptation de la
/fumarate de ténofov  à ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 à ↑ 10) Ténofovir: ASC: ↑      dose n'est pas
ir disoproxil (300    37% Cmax: ↑ 34% Cmin: ↑ 29%                             recommandée. Des
mg q.d./100 mg                                                                concentrations plus
q.d./300 mg q.d.)                                                             élevées de ténofovir
                                                                              pourraient renforcer
                                                                              les effets indésirable
                                                                              s liés au fumarate de
                                                                              ténofovir disoproxil
                                                                              dont les troubles de
                                                                              la fonction rénale.
                                                                              La fonction rénale
                                                                              doit être surveillée
                                                                              étroitement (voir
                                                                              "Mises en garde et
                                                                              précautions" ).
Atazanavir/ritonavir  Les interactions n'ont pas été étudiées
/emtricitabine        
Darunavir/ritonavir/  Darunavir: ASC: ↔ Cmin: ↔ Ténofovir: ASC: ↑ 22% Cmin:   L'adaptation de la
fumarate de ténofovi  ↑ 37%                                                   dose n'est pas
r disoproxil (300                                                             recommandée. Des
mg q.d./100 mg                                                                concentrations plus
q.d./300 mg q.d.)                                                             élevées de ténofovir
                                                                              pourraient renforcer
                                                                              les effets indésirable
                                                                              s liés au fumarate de
                                                                              ténofovir disoproxil,
                                                                              dont les troubles de
                                                                              la fonction rénale.
                                                                              La fonction rénale
                                                                              doit être surveillée
                                                                              étroitement (voir
                                                                              "Mises en garde et
                                                                              précautions" ).
Darunavir/ritonavir/  Les interactions n'ont pas été étudiées
emtricitabine         
Lopinavir/ritonavir/  Lopinavir/ritonavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔             L'adaptation de la
fumarate de ténofovi  Ténofovir: ASC: ↑ 32% (↑ 25 à ↑ 38) Cmax: ↔ Cmin: ↑     dose n'est pas
r disoproxil (400     51% (↑ 37 à ↑ 66)                                       recommandée. Des
mg b.i.d./100 mg                                                              concentrations plus
b.i.d./300 mg q.d.)                                                           élevées de ténofovir
                                                                              pourraient renforcer
                                                                              les effets indésirable
                                                                              s liés au fumarate de
                                                                              ténofovir disoproxil,
                                                                              dont les troubles de
                                                                              la fonction rénale.
                                                                              La fonction rénale
                                                                              doit être surveillée
                                                                              étroitement (voir
                                                                              "Mises en garde et
                                                                              précautions" ).
Lopinavir/ritonavir/  Les interactions n'ont pas été étudiées
emtricitabine         
INTIs
Didanosine/fumarate   La co-administration de fumarate de ténofovir           La co-administration
de ténofovir disopro  disoproxil et de didanosine a entraîné une              de Truvada avec la
xil                   augmentation de 40 à 60% de l'exposition systémique à   didanosine n'est pas
                      la didanosine, ce qui pourrait augmenter le risque      recommandée (voir
                      d'effets indésirables liés à la didanosine. De rares    "Mises en garde et
                      cas de pancréatite et d'acidose lactique, parfois       précautions" ).
                      fatals, ont été rapportés. La co-administration de      
                      fumarate de ténofovir disoproxil et de didanosine à     
                      une dose de 400 mg par jour a été associée à une        
                      baisse significative du taux de CD4, pouvant être due   
                      à une interaction intracellulaire ayant pour effet      
                      d'augmenter les taux de didanosine phosphorylée         
                      (c'est-à-dire active). Dans plusieurs associations      
                      testées pour le traitement de l'infection par le        
                      VIH-1, la co-administration de didanosine à raison      
                      d'une plus faible dose (250 mg) et de fumarate de       
                      ténofovir disoproxil a été associée à des taux élevés   
                      d'échec virologique.                                    
Didanosine/emtricita  Les interactions n'ont pas été étudiées
bine                  
ANTI-INFECTIEUX
Médicaments antivira
ux du VHC
Lédipasvir/sofosbuvi  Lédipasvir: ASC: ↑ 96% (↑ 74 à ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑    Des concentrations
r (90 mg/400 mg       54 à ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 à ↑ 150) Sofosbuvir:      plasmatiques accrues
q.d.) + Atazanavir/r  ASC: ↔ Cmax: ↔ GS-3310072: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 42%   de ténofovir, attribua
itonavir (300 mg      (↑ 34 à ↑ 49) Atazanavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 63%    bles à l'administratio
q.d./100 mg q.d.) +   (↑ 45 à ↑ 84) Ritonavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 45%     n combiné de fumarate
Emtricitabine/fumara  (↑ 27 à ↑ 64) Emtricitabine: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔     de ténofovir disoproxi
te de ténofovir       Ténofovir: ASC: ↔ Cmax: ↑ 47% (↑ 37 à ↑ 58) Cmin: ↑     l, de lédipasvir/sofos
disoproxil (200       47% (↑ 38 à ↑ 57)                                       buvir et d
mg/300 mg q.d.)1                                                              

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