Posologie/Mode d’emploi

Macugen 0,3 mg doit être administré toutes les six semaines (9 injections par an) par injection intravitréenne dans l’oeil atteint.
Comme pour tous les médicaments destinés à l’administration parentérale, Macugen doit être contrôlé visuellement avant l’administration pour vérifier l’absence de particules et de changement de coloration.
La procédure d’injection intravitréenne doit être réalisée en conditions d’asepsie. Les antécédents médicaux du patient relatifs aux réactions d’hypersensibilité doivent être attentivement évalués avant de procéder à l’injection intravitréenne (voir «Mises en garde et précautions»).
Dans des études cliniques, l’injection a été réalisée pour optimiser la sécurité d’emploi dans des conditions aseptiques contrôlées, c’est-à-dire à l’aide de gants stériles, d’une compresse stérile et d’un spéculum oculaire stérile. Avant l’injection, une anesthésie appropriée, l’instillation de gouttes oculaires antibiotiques ainsi qu’un lavage à l’aide d’une solution de povidone iodée (voire une alternative appropriée) ont été effectués. Chez les patients qui présentaient une allergie ou une intolérance à la povidone iodée, le médecin pouvait administrer un traitement antibiotique à large spectre par voie topique trois jours avant l’injection. Le médecin traitant a été prié de ne pas faire de paracentèse avant l’injection. Le traitement par l’antibiotique à large spectre devait être poursuivi pendant deux jours après l’injection.
Si aucun succès thérapeutique ne peut être démontré chez le patient après deux injections consécutives de Macugen au moment du contrôle après douze semaines (déficit de l’acuité visuelle de moins de 15 lettres sur l’échelle d’acuité visuelle), une interruption ou un arrêt du traitement par Macugen doit être envisagé.
Attention: la seringue pré-remplie est fournie avec un volume excédentaire. Pour les instructions concernant l’évacuation du volume excédentaire, voir «Remarques concernant la manipulation».
Insuffisance hépatique
Aucune donnée sur Macugen n’est disponible chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir «Mises en garde et précautions»).
Insuffisance rénale
Macugen n’a pas été étudié suffisamment chez les patients présentant une clairance de la créatinine < à 20 ml/min. Toutefois, aucune précaution particulière n’est nécessaire pour les patients présentant une clairance de la créatinine supérieure à 20 ml/min (voir «Mises en garde et précautions»).
Enfants
Macugen n’a pas été étudié chez les patients de moins de 18 ans.
Patients âgés
Chez le patient âgé entre 50 et 90 ans, les concentrations plasmatiques de Macugen étaient comparables. Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez le patient âgé.
Sexe
Les concentrations plasmatiques de Macugen sont comparables chez l’homme et chez la femme.