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Effets indésirables

Les effets indésirables de la doxazosine les plus fréquemment rapportés sont des céphalées et des vertiges.
Les effets indésirables suivants ont été observés indépendamment de leur causalité dans les études cliniques contrôlées contre placebo menées avec la doxazosine ou après la commercialisation (en italique), ou bien ont un intérêt clinique.Les effets indésirables sont répertoriés par classes d'organes et par fréquence. Les fréquences sont définies de la manière suivante: fréquents (<1/10, ≥1/100); occasionnels (<1/100, ≥1/1000).
Infections et infestations
Occasionnels: infection des voies respiratoires, infection urinaire.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Des cas de leucopénie et de thrombocytopénie ont été rapportés.
Affections du système immunitaire
Occasionnels: réactions allergiques.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Occasionnels: goutte.
Des cas d’anorexie ont en outre été rapportés.
Affections psychiatriques
Occasionnels: dépression, insomnie.
Des cas d’anxiété, de nervosité et d’agitation ont en outre été rapportés.
Affections du système nerveux
Fréquents: céphalées, étourdissements.
Occasionnels: somnolence.
Des paresthésies, des vertiges positionnels, une hypoesthésie, des syncopes, des tremblements et des incidents vasculaires cérébraux (AVC, troubles de la circulation cérébrale) ont en outre été rapportés.
Affections oculaires
Occasionnels: conjonctivite.
Des cas de vue floue et de syndrome de l’iris hypotonique peropératoire (IFIS) ont en outre été rapportés (voir «Mises en garde et précautions»).
Affections de l’oreille et du labyrinthe
Fréquents: vertiges.
Occasionnels: acouphènes.
Affections cardiaques
Fréquents: palpitations, tachycardie.
Occasionnels: angine de poitrine.
Des cas d’infarctus du myocarde, d’arythmies et de bradycardie ont en outre été rapportés.
Affections vasculaires
Fréquents: hypotension orthostatique.
Des cas d’hypotension et d’érythème facial ont en outre été rapportés.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquents: bronchite, toux.
Occasionnels: dyspnée, épistaxis, sinusite, rhinite, pharyngite.
L’aggravation d’un bronchospasme préexistant a en outre été rapportée.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: douleurs abdominales, nausées, sécheresse buccale.
Occasionnels: dyspepsie, gastroentérite, diarrhée, hémorragie d’un ulcère duodénal, gastrite, glossite, flatulence.
Des cas de constipation et d’obstruction gastro-intestinale ont en outre été rapportés.
Affections hépatobiliaires
Des cas de cholestase, d’hépatite, d’ictère ainsi que des anomalies des paramètres hépatiques ont été rapportés.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: prurit.
Occasionnels: éruption, sueurs.
Des cas d’alopécie, de purpura et d’urticaire ont en outre été rapportés.
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Fréquents: dorsalgies, myalgies.
Occasionnels: ténosynovite, arthralgies.
Des crampes musculaires et une faiblesse musculaire ont en outre été rapportées.
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquents: cystite, incontinence urinaire.
Occasionnels: dysurie.
Des cas de polyurie, d’hématurie, de troubles mictionnels, d’urgence mictionnelle et de nycturie ont en outre été rapportés.
Affections des organes de reproduction et du sein
Des cas de gynécomastie, d’impuissance, de priapisme et d’éjaculation rétrograde ont été rapportés.
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Fréquents: faiblesse, œdèmes périphériques, douleurs thoraciques.
Des cas de fatigue, de malaise, de douleurs et de prise de poids ont en outre été rapportés.
Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été observés avec les comprimés de doxazosine à libération normale lors d’une administration quotidienne unique de 1 à 16 mg: augmentation du tonus musculaire (raideur des doigts), vomissements, arthrite, ischémie périphérique, ataxie, troubles moteurs, lymphadénopathie et polyurie.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

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