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PrésentationsTitulaireMise à jour 

Effets indésirables

L’évaluation de la fréquence des effets secondaires est basée sur le tableau suivant :
Très fréquent (≥ 1/10)
Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10)
Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100)
Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)
Très rare (<1/10 000)
Fréquence non connue (ne peut être estimée d’après les données disponibles)

Classe de systèmes d’organes MedDRA

Effets indésirables

Fréquence

Affections du système immunitaire

Réactions anaphylactiques

Très rare

Affections du système nerveux

Réactions vasovagales

Peu fréquent

Affections gastro-intestinales

Vomissements, nausées, diarrhée

Fréquence non connue*

Troubles généraux et anomalies au site d’administration

Réactions sur le site d’administration

Fréquence non connue*

Apres injection intraveineuse de la solution reconstituée, de très rares réactions anaphylactoïdes (< 0,01%) ont été observées, celles-ci ont donné lieu aux symptômes suivants:
Eruption cutanée, nausées avec vomissements, prurit, réactions vaso-vagales, faiblesse, sueurs froides ainsi que douleurs thoraciques, dorsalgies, gonflement des paupières, toux et céphalées. Bien que les réactions anaphylactoïdes soient très rares et le plus souvent de faible intensité, le matériel approprié (tube trachéal et respirateur artificiel) ainsi que les médicaments indiqués dans le traitement immédiat des réactions anaphylactoïdes (adrénaline, corticostéroïde et antihistaminique) doivent être disponibles, afin de pouvoir réagir rapidement face à l’urgence. Des réactions au site d’injection ont également été décrites dans de rares cas.

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