Effets indésirables

L’amlodipine est bien tolérée. Les effets indésirables sont classés par organe et par groupe de fréquence en utilisant les conventions suivantes: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1000, <1/100); rares (≥1/10 000, <1/1000); très rares (<1/10 000).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rares: leucopénie, thrombopénie.
Affections du système immunitaire
Très rares: réactions allergiques.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Très rares: hyperglycémie.
Affections psychiatriques
Occasionnels: dépression, insomnie, modifications de l’humeur (y compris anxiété).
Rares: confusion
Affections du système nerveux
Fréquent: vertiges, céphalées, somnolence.
Occasionnels: tremblements, dysgueusie, syncopes, hypoesthésies, paresthésies.
Très rares: hypertonie musculaire, neuropathie périphérique.
Cas isolés: maladie extrapyramidale.
Affections oculaires
Fréquents: déficiences visuelles (y compris diplopie).
Affections de l’oreille et du labyrinthe
Occasionnels: acouphènes.
Affections cardiaques
Fréquents: palpitations cardiaques.
Occasionnels: arythmies (comprenant bradycardie, tachycardies ventriculaires et fibrillation auriculaire).
Très rares: infarctus du myocarde.
Affections vasculaires
Fréquents: rougeur du visage.
Occasionnels: hypotension.
Très rares: vasculite.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquents: dyspnée.
Occasionnels: toux, rhinite.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: douleurs abdominales, nausées, dyspepsie, modification des habitudes de défécation (y compris diarrhée et constipation).
Occasionnels: vomissements, sécheresse buccale.
Très rares: pancréatite, gastrite, hyperplasie gingivale.
Affections hépatobiliaires
Très rares: hépatite, ictère, augmentation des enzymes hépatiques (le plus souvent accompagnée d’une cholestase).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: alopécie, purpura, coloration de la peau, hyperhidrose, prurit, éruption, exanthème, urticaire.
Très rares: angio-œdème, érythème multiforme, dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, photosensibilité.
Fréquence indéterminée: nécrolyse épidermique toxique
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Fréquents: œdèmes des chevilles, crampes musculaires.
Occasionnels: arthralgies, myalgies, dorsalgies.
Affections du rein et des voies urinaires
Occasionnels: troubles mictionnels, nycturie, pollakiurie.
Affections des organes de reproduction et du sein
Occasionnels: dysfonction érectile, gynécomastie.
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Très fréquents: œdèmes (11,1%).
Fréquents: fatigue, asthénie.
Occasionnels: douleurs, malaise, douleurs thoraciques.
Investigations
Occasionnels: prise de poids, perte de poids.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.