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Information professionnelle sur Lacrifluid, collyre:CPS Cito Pharma Services GmbH
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Composition

Principe actif: Carbomerum 980
Excipients: Conserv.: Cetrimidum, Excipiens ad solutionem

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Collyre: 1 ml contient 1,3 mg de Carbomerum 980, Cetrimide comme agent conservateur et d’autres excipients

Indications/possibilités d’emploi

Traitement symptomatique de l’œil sec

Posologie/mode d’emploi

Adultes
En général, instiller 3 fois par jour une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l’œil atteint ou à chaque apparition de symptômes d’hypolacrymie.
Veuillez vous laver soigneusement les mains avant d’utiliser Lacrifluid. Ne pas toucher l’œil avec l’embout du flacon afin de préserver la stérilité du collyre. Reboucher soigneusement le flacon après utilisation. Après ouverture du flacon ne pas utiliser Lacrifluid au-delà de quatre semaines.
Il n’est pas recommandé d’utiliser Lacrifluid chez les enfants et les adolescents du fait qu’aucune étude systématique n’a été effectuée dans ces classes d’âge.
Le traitement de l’œil sec s’étend dans certains cas sur une plus longue durée exigeant un contrôle régulier.

Contre-indications

Hypersensibilité à l’un des composants de Lacrifluid

Mises en garde et précautions

La vision peut être brouillée immédiatement après l’instillation. Dans ce cas, il est recommandé de ne pas conduire de véhicule ou d’utiliser des machines jusqu’à ce que le collyre se répartisse uniformément à la surface de l’œil et rétablissement de la vision.
Remarque pour les porteurs de lentilles de contact: Retirer les lentilles de contact avant l’instillation de Lacrifluid, et attendre 20 minutes avant de les replacer.

Interactions

Lors d’utilisations simultanée d’autres préparations ophtalmiques, il convient d’observer un intervalle d’au moins 15 minutes avant l’application de Lacrifluid. Appliquer Lacrifluid toujours en dernier.

Grossesse/Allaitement

On ne dispose pas d’études contrôlées chez l’animal ou la femme enceinte. Ainsi, il convient d’utiliser ce médicament avec prudence au cours de la grossesse. Néanmoins, du fait qu’une absorption de Carbomerum 980 est improbable (voir «Pharmacocinétique»), un risque fœtal peut être pratiquement exclu.
Du fait que le principe actif de Lacrifluid n’est pas absorbé, il n’apparaît pas dans le lait maternel. Ainsi, Lacrifluid peut être utilisé au cours de l’allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

La vision peut être brouillée immédiatement après l’instillation. Dans ces cas, il est recommandé de ne pas conduire de véhicule ou d’utiliser des machines jusqu’à ce que le collyre se répartisse uniformément à la surface de l’œil et rétablissement de la vision.

Effets indésirables

La fréquence doit être indiquée comme suit :
« très fréquents » (≥1/10), « fréquents » (<1/10, ≥1/100), « occasionnels » (<1/100, ≥1/1000), « rares » (<1/1000, ≥1/10’000), « très rares » (<1/10’000) ) « non définis » (les données dont on dispose ne permettent pas de déterminer la fréquence).
Maladies du système immunitaire
Non définis: Des réactions d’hypersensibilité à l’un des composants sont possibles.
Troubles oculaires
Non définis: Troubles de la vision passagers et sensation de brûlure ou piqûre légère immédiatement suite à l’instillation de Lacrifluid, résultant en une vision brouillée passagère.
Sensation des paupières collées et irritations suite à l’application.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

ATC-Code S01XA20
Mécanisme d’action/pharmacodynamie
Lacrifluid contient un polymère hydrophile (Carbomerum 980) de haut poids moléculaire. Celui-ci forme après instillation un film transparent, lubrifiant et hydrophile dont le pH et l’osmolalité correspondent à ceux du film lacrymal naturel. La viscosité de Lacrifluid est néanmoins plus élevée que celle de larmes artificielles, permettant une application plus espacée de la préparation.
Une étude contrôlée comparant Lacrifluid et une solution saline a démontré la supériorité de cette préparation quant à l’adhésivité et à la stabilité du film lacrymal. Lacrifluid atténue les symptômes d’irritation de l’œil sec et protège la cornée du dessèchement.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique de Carbomerum 980 n’a pas été étudiée. En raison du poids moléculaire élevé de Carbomerum 980 une absorption à travers la cornée est exclue.

Données précliniques

Des études de la tolérance locale conduites chez le lapin n’ont montré aucun pouvoir d’irritation de Lacrifluid.
Aucune donnée préclinique pertinente sur Carbomerum 980 et pour la prescription n’est disponible.

Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP:» sur l’emballage. Ne pas toucher l’œil avec l’embout du flacon afin de préserver la stérilité du collyre. Reboucher le flacon après utilisation. Après ouverture du flacon ne pas utiliser Lacrifluid au-delà de quatre semaines.
Remarques concernant le stockage
Conserver dans l’emballage d’origine fermé, à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

57824 (Swissmedic)

Présentation

Lacrifluid collyre 10 ml (D)

Titulaire de l’autorisation

CPS Cito Pharma Services GmbH, 8610 Uster

Mise à jour de l’information

Avril 2017

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