Posologie/Mode d’emploi

Avant d’être utilisé, chaque flacon-ampoule de Cimzia doit être reconstitué avec 1 ml d’eau stérilisée pour préparation injectable, puis administré par voie sous-cutanée.

Adultes (à partir de 18 ans)
Cimzia est indiqué pour une utilisation par voie sous-cutanée chez l’adulte; on ne dispose pas d’études relatives à une utilisation chez l’enfant (de 0 à 17 ans).
Cimzia doit être dosé comme suit: 400 mg aux semaines 0, 2 et 4, puis 400 mg toutes les 4 semaines.

Enfants (de 0 à 17 ans)
L’administration, la sécurité et l’efficacité de Cimzia n’ont à ce jour été vérifiées ni chez l’enfant ni chez l’adolescent.

Seniors (>65 ans)
La prudence est de rigueur lors du traitement de sujets âgés. On ne dispose que de données limitées relatives à la sécurité et à l’efficacité chez des patients âgés atteints de la maladie de Crohn; une analyse pharmacocinétique se rapportant à la population n’a toutefois pas mis en évidence d’effets liés à l’âge.
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients âgés.

Troubles de la fonction rénale
Aucune étude clinique spécifique portant sur l’évaluation des effets de troubles de la fonction rénale sur la pharmacocinétique du certolizumab pégol n’a été menée. L’analyse pharmacocinétique portant sur la population n’a toutefois montré aucun effet dépendant de la clairance de la créatinine; c.-à-d. que des troubles de la fonction rénale n’ont probablement aucune conséquence significative.
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale.

Troubles de la fonction hépatique
Aucune étude clinique spécifique portant sur l’évaluation des effets de troubles de la fonction hépatique sur la pharmacocinétique du certolizumab pégol n’a été menée. L’analyse pharmacocinétique portant sur la population n’a pas permis de tirer des conclusions concernant les conséquences de troubles de la fonction hépatique, car cette analyse ne comprenait qu’un faible nombre de patients présentant des troubles significatifs de la fonction hépatique. On ne peut formuler aucune recommandation posologique pour les patients présentant des troubles de la fonction hépatique.

Durée du traitement
La sécurité et l’efficacité de Cimzia ne sont jusqu’à présent pas suffisamment vérifiées pour un traitement de plus de 6 mois.