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Information professionnelle sur Aridol®:Stallergenes AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Propriétés/Effets

Code ATC: V04CX
Mécanisme d’action
Le mannitol en inhalation augmente l’osmolarité au sein des voies aériennes, entraînant une libération de différents médiateurs de la bronchoconstriction à partir des cellules inflammatoires présentes dans les voies aériennes. Ces médiateurs agissent ensuite sur des récepteurs spécifiques et entraînent la contraction du muscle lisse bronchique et le rétrécissement des voies aériennes.
Efficacité clinique
L’aptitude du test par Aridol à identifier l’hyperréactivité bronchique a été étudiée au cours d’une étude clinique portant sur 646 sujets (âgés de 6 à 83 ans). Parmi eux, 466 sujets adultes (âgés d’au moins 18 ans) ont participé à l’étude dans son intégralité. Les sujets ont subi chacun deux tests de provocation au cours de deux visites distinctes: un par mannitol et un par solution salée hypertonique.
Une fois l’étude terminée, un médecin spécialiste des maladies respiratoires a évalué les données cliniques et classé les sujets en deux catégories: asthmatiques et non-asthmatiques en fonction de leurs antécédents médicaux, de leurs antécédents de symptômes respiratoires, de leurs traitements et des résultats du test de provocation à la solution salée hypertonique. Comparé à ce diagnostic clinique, le test de provocation au mannitol a montré chez l’adulte une sensibilité de 55% et une spécificité de 98%. La valeur prédictive positive était de 99% et la valeur prédictive négative de 34%.
Le test de provocation au mannitol était positif (diminution de 15% du VEMS) chez 211 sujets adultes à une dose moyenne de 120,2 mg. La diminution moyenne maximale du VEMS (± écart-type) des deux tests était comparable: 21,0% (± 5,7) pour le mannitol et 21,3% (± 5,9) pour la solution salée hypertonique.
Sur les 169 sujets adultes définis comme asthmatiques par le spécialiste des maladies respiratoires mais ne répondant pas au mannitol, 84% prenaient des corticoïdes par voie inhalée soit en monothérapie, soit en association avec des bêta2-agonistes à action prolongée. La diminution moyenne en % du VEMS dans ce groupe était de 6,3% (± 3,7). La corticothérapie concomitante est un facteur important dans l’interprétation des résultats du test de provocation indirecte. Chez les 195 sujets adultes qui n’étaient pas traités par des corticoïdes par voie inhalée, le test de provocation au mannitol, comparé au diagnostic clinique, montrait une sensibilité de 65% et une spécificité de 98%. La valeur prédictive positive était de 97% et la valeur prédictive négative de 68%.

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