Posologie/Mode d’emploiAridol est livré sous forme d’un kit contenant un inhalateur et un nombre suffisant de gélules pour la réalisation d’un test de provocation à la dose maximale.
La réponse bronchique à l’Aridol est mesurée par le VEMS forcé.
Avant de procéder au test de provocation, une spirométrie doit être réalisée et le VEMS basal doit être reproductible.
Tableau 1
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Augmentation des doses lors d’un test de provocation par
Aridol
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Dose
n°
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Dose
mg
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Dose cumulative mg
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Capsules par dose
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1
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0
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0
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1
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2
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5
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5
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1
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3
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10
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15
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1
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4
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20
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35
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1
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5
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40
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75
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1
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6
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80
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155
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2 x 40 mg
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7
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160
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315
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4 x 40 mg
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8
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160
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475
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4 x 40 mg
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9
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160
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635
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4 x 40 mg
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Pour des directives concernant la procédure, voir «Remarques concernant la manipulation».
Une réponse positive du patient correspond à l’un des résultats suivants:
diminution de 15% du VEMS par rapport à la valeur basale (dose de 0 mg)oudiminution de 10% du VEMS observée entre deux doses successives
Exemples de tests positifs:
1.Diminution du VEMS après la dose de l’étape 2: 3%Diminution du VEMS après la dose de l’étape 3: 8%Diminution du VEMS après la dose de l’étape 4: 16% la diminution totale est de 16% (≥15%), le test est donc positif.
2.Diminution du VEMS après la dose de l’étape 2: 3%Diminution du VEMS après la dose de l’étape 3: 14%- bien que la diminution totale soit <15%, la diminution observée entre deux doses successives est de 11% (≥10%), le test est donc positif.
A observer:
1.Respecter un délai minimum entre la mesure du VEMS et la dose suivante afin d’obtenir un effet osmotique bronchique cumulatif.
2.Obtenir au moins deux mesures reproductibles du VEMS après chaque dose. Il est parfois nécessaire de pratiquer plus de 2 mesures, notamment en cas de variabilité entre les mesures ou en cas de mauvaise manipulation au cours de la mesure (ex. le patient s’est mis à tousser).
3.Les doses à 80 mg et 160 mg sont atteintes en utilisant plusieurs capsules à 40 mg (c’est-à-dire, 2 x 40 mg et 4 x 40 mg, respectivement). Pour ces doses précises, n’attendez pas entre l’administration de chaque gélule: administrez toutes les gélules à la suite jusqu’à ce que la dose totale ait été inhalée.
4.Après inhalation de chaque dose, assurez-vous toujours que la gélule est vide. Il est possible d’effectuer une seconde inhalation à partir de la même gélule s’il reste de la poudre dans la gélule.
La plupart des patients récupèrent spontanément après le test de provocation. Néanmoins, lorsque le test de provocation est positif, une dose standard de bêta2-agoniste doit être administrée pour accélérer la récupération. Après administration d’un bêta2-agoniste, le VEMS revient généralement à sa valeur basale en 10-20 minutes. Les patients doivent être surveillés jusqu’à ce que leur VEMS soit revenu à la valeur basale (± 5%).
Enfants et adolescents <18 ans:
Le test à l’Aridol ne doit pas être pratiqué chez l’enfant de moins de 6 ans car il n’est pas possible d’obtenir des mesures spirométriques reproductibles à cet âge (voir aussi «Mises en garde et précautions» et «Propriétés / Effets»).
Les données disponibles sur l’utilisation d’Aridol chez les patients âgés de 6-18 ans étant limitées, l’utilisation d’Aridol n’est pas recommandée dans cette population.
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