Composition

Principe actif
Digluconate de chlorhexidine.
Excipients
Isopropylique alcool, hydroxypropylcellulose, hydroxystéarate de macrogolglycérol (10mg/g), acétate de sodium trihydraté, huile essentielle de menthe poivrée, menthol, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité

Gel buccal
10 mg de digluconate de chlorhexidine pour 1 g de gel.

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement et prévention des inflammations bactériennes et mycosiques de la muqueuse buccale, des gencives, du parodonte et lors d'aphtes. Réduction et prophylaxie de la plaque dentaire bactérienne en cas d'hygiène buccale déficitaire.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes et adolescents à partir de 12 ans
Pour application locale à l'aide d'un applicateur adéquat.
Utilisation au moyen d'une brosse à dents: étendre 2 à 3 cm de gel 1 à 2 fois par jour sur la brosse humide. Se brosser les dents et/ou la langue soigneusement, mais en douceur, pendant environ 1 minute, puis recracher. Rincer avec un minimum d'eau (effet dépôt). La dose indiquée ne doit pas être dépassée.
Les dents doivent être brossées avec un dentifrice au moins 5 minutes avant l'utilisation de Chlorhexamed Gel, ensuite rincez-vous soigneusement la bouche à l'eau avant l'utilisation de Chlorhexamed Gel ou utiliser Chlorhexamed Gel à un autre moment (voir "Mises en garde et précautions" ).
Enfants
Le produit ne doit être utilisé chez l'enfant âgé de 6 à 12 ans que sur instruction d'un dentiste.
L'utilisation et la sécurité du produit n'ont pas été évaluées jusqu'ici chez l'enfant de moins de 6 ans. Étant donné le risque d'ingestion accidentelle, son utilisation est déconseillée dans ce groupe d'âge.

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif, le digluconate de chlorhexidine ou à l'un des excipients (voir "Composition" ).

Mises en garde et précautions

Chlorhexamed Gel est exclusivement destiné à un usage buccal et ne doit pas être avalé.
Chlorhexamed Gel ne doit pas entrer en contact avec les yeux ou le conduit auditif. Dans le cas d'un contact accidentel du gel avec les yeux, la zone proche des yeux ou le conduit auditif, rincer abondamment à l'eau.
En cas d'apparition de douleurs, de gonflements ou d'irritations de la cavité buccale, le patient doit arrêter immédiatement l'utilisation de Chlorhexamed Gel et consulter le médecin. Il convient de noter que le digluconate de chlorhexidine peut déclencher des réactions allergiques pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique.
Une altération du goût ainsi que des picotements ou des sensations de brûlure sur la langue peuvent survenir au début du traitement par Chlorhexamed Gel. Ces symptômes régressent normalement au cours de la poursuite du traitement. S'ils persistent, le patient doit consulter un médecin.
Des colorations passagères des dents et de la langue peuvent apparaître. Elles peuvent être prévenues en réduisant la consommation d'aliments et boissons aux propriétés colorantes (p.ex. thé noir, café ou vin rouge). Le brossage des dents avec un dentifrice ordinaire permet normalement d'empêcher les colorations, mais un nettoyage professionnel des dents peut être nécessaire dans certains cas pour éliminer complètement les colorations.
Pour l'entretien des prothèses dentaires, il est recommandé d'utiliser un produit de nettoyage spécifique.
L'efficacité de Chlorhexamed Gel est réduite par les substances anioniques (tensioactifs) généralement contenues en tant que détergents dans les dentifrices usuels. Ces dentifrices ne doivent donc pas être utilisés en même temps, mais au moins 5 minutes avant le traitement par Chlorhexamed Gel (la cavité buccale doit être soigneusement rincée à l'eau entre le brossage des dents et l'utilisation de Chlorhexamed Gel, voir "Posologie/Mode d'emploi" ).
Si aucune amélioration n'apparait au bout d'1 semaine, le patient doit consulter un médecin. La durée d'utilisation ne doit dépasser 2 semaines que sur avis du médecin.
L'hydroxystéarate de macrogolglycérol peut être irritant pour la peau.

Interactions

Chlorhexamed Gel est incompatible avec les substances anioniques telles que le dodécylsulfate de sodium (voir "Mises en garde et précautions" ).
Aucun aliment ou boisson contenant du sucre ne doit être consommé immédiatement juste après l'utilisation de Chlorhexamed Gel, car cela réduirait son efficacité.

Grossesse, allaitement

Grossesse
Les expérimentations animales à des doses plusieurs fois supérieures à la dose recommandée chez l'être humain n'ont révélé aucune toxicité directe ou indirecte ayant une incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse.
Allaitement
On ignore si la chlorhexidine passe dans le lait maternel.
Étant donné que l'on ne dispose d'aucune expérience suffisante ni d'étude relative à la sécurité d'emploi de la chlorhexidine pendant l'allaitement, il convient de n'utiliser Chlorhexamed Gel qu'avec une grande prudence.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Chlorhexamed Gel n'a aucune influence ou une influence négligeable sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.

Effets indésirables

La fréquence des effets indésirables est indiquée comme suit:
Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1'000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1'000), très rares (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Effets indésirables rapportés dans les études cliniques

    Classe de système d'organes     Fréquence             Effets indésirables
Affections du système nerveux   Fréquents             Agueusie/dysgueusie, glossodynie, paresthésie
                                                      orale/hypoesthésie (voir  "Mises en garde et
                                                      précautions" )*
Troubles généraux et            Très fréquents        Langue chargée
anomalies au site d'administra                        
tion                                                  
Fréquents                       Bouche sèche

Effets indésirables rapportés après la commercialisation

   Classe de système     Fréquence             Effets indésirables
d'organes                                   
Affections du         Très rares            Réactions d'hypersensibilité (entre autres urticaire,
système immunitaire                         érythème, prurit); réactions anaphylactiques (voir 
                                            "Contre-indications"  et  "Mises en garde et
                                            précautions" )
Troubles généraux     Très rares            Colorations des tissus dentaires durs, de restaurations
et anomalies au                             dentaires (entre autres obturations) et des papilles de
site d'administratio                        la langue**, irritation de la cavité buccale,
n                                           desquamations et gonflements de la muqueuse, gonflement
                                            réversible de la glande parotide

* Ces symptômes régressent normalement au cours de la poursuite du traitement.
** Ces manifestations sont réversibles et peuvent être évitées par une utilisation correcte (cf. "Mises en garde et précautions" ).
Une utilisation régulière peut favoriser les hémorragies gingivales. En médecine dentaire, des lésions dénudant l'os ainsi que des plaies avec tissu nécrosé ou ulcéré peuvent entraîner des dégâts tissulaires.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Signes et symptômes
L'ingestion accidentelle de quantités importantes de chlorhexidine peut entraîner des vomissements. Sa toxicité orale aiguë est faible.
Traitement
En cas d'ingestion d'une grande quantité de solution par un enfant, il convient de consulter un médecin qui décidera de la suite du traitement.

Propriétés/Effets

Code ATC
A01AB03
Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
La chlorhexidine est un dérivé des biguanides et fait partie des composés tensioactifs d'ammonium à l'effet bactéricide, ce qui lui permet de désinfecter la peau et les muqueuses grâce à ses bonnes propriétés adhésives.
La chlorhexidine est efficace contre un large spectre de germes Gram positifs et négatifs, ainsi que contre des levures, champignons, germes anaérobies facultatifs et aérobies. Les micro-organismes les plus sensibles au digluconate de chlorhexidine sont les germes Staphylococcus, Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Candida albicans, Escherichia coli, Selenomonas ainsi que les propionibactéries anaérobies. Le Streptococcus sanguis est modérément sensible. Les micro-organismes peu sensibles à la chlorhexidine appartiennent aux souches Proteus, Pseudomonas, Klebsiella ainsi qu'aux coques gram négatifs.
Efficacité clinique
Aucune information

Pharmacocinétique

Absorption
La chlorhexidine est adsorbée par l'émail dentaire, la dentine, le cément, la plaque dentaire, les muqueuses et les restaurations dentaires.
La désorption est lente et la chlorhexidine peut donc être mesurée dans la salive jusqu'à 8 heures après le rinçage (effet dépôt). Aucune donnée n'est disponible sur la résorption de la chlorhexidine par les muqueuses intactes. La chlorhexidine est peu absorbée dans le tractus gastrointestinal.
Distribution
Non pertinent
Métabolisme
Non pertinent
Élimination
La chlorhexidine est essentiellement excrétée par les selles (90%) chez les différents animaux de laboratoire. Dans les essais cliniques chez l'être humain, la demi-vie d'élimination était de 4 jours.

Données précliniques

Sa toxicité aiguë est très faible et elle se développe à des doses orales et parentérales qui n'ont aucune commune mesure avec les doses recommandées en clinique.
Son administration par voie orale pendant 30 jours à des animaux d'expérience a entraîné une simple modification du taux de leucocytes et du métabolisme des lipides et des protéines.

Remarques particulières

Incompatibilités
La chlorhexidine est incompatible avec les savons et autres substances anioniques. À des concentrations supérieures à 0,05%, la chlorhexidine forme des sels avec les borates, dicarbonates, carbonates, chlorures, citrates, phosphates et sulfates qui peuvent cristalliser. À des concentrations inférieures à 0,01%, on peut présumer que les sels ne cristallisent pas.
Le saccharose inactive la chlorhexidine.
La chlorhexidine peut être inactivée par le polysorbate 80 et par les sels insolubles de magnésium, zinc et calcium.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
Stabilité après ouverture
À utiliser pendant 1 mois après ouverture.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25°C).
Tenir hors de la portée des enfants.
Mention concernant l'élimination
Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Rapportez les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages dans un point de remise (pharmacies, drogueries, cabinets médicaux) ou un centre de collecte. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Numéro d’autorisation

58026 (Swissmedic).

Présentation

Chlorhexamed Gel 1%, Gel buccal: tube de 50 g [D]

Titulaire de l’autorisation

Haleon Schweiz AG, 6343 Risch.

Mise à jour de l’information

Avril 2026