Effets indésirablesLa fréquence des effets indésirables est indiquée comme suit:
Très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000) et de fréquence indéterminée (non estimable sur la base des données disponibles).
Effets indésirables rapportés dans les études cliniques
Classe de système d'organes Fréquence Effets indésirables
Affections du système nerveux Fréquents Agueusie/dysgueusie, glossodynie, paresthésie
orale/hypoesthésie (voir "Mises en garde et
précautions" )*
Troubles généraux et Très fréquents Langue chargée
anomalies au site d'administra
tion
Fréquents Bouche sèche
Effets indésirables rapportés après la commercialisation
Classe de système Fréquence Effets indésirables
d'organes
Affections du Cas isolés Réactions d'hypersensibilité (entre autres urticaire,
système immunitaire érythème, prurit); réactions anaphylactiques (voir
"Contre-indications" et "Mises en garde et
précautions" )
Troubles généraux Cas isolés Colorations des tissus dentaires durs, de restaurations
et anomalies au dentaires (entre autres obturations) et des papilles de
site d'administratio la langue**, irritation de la cavité buccale,
n desquamations et gonflements de la muqueuse, gonflement
réversible de la glande parotide
* Ces symptômes régressent normalement au cours de la poursuite du traitement.
** Ces manifestations sont réversibles et peuvent être évitées par une utilisation correcte (cf. "Mises en garde et précautions" ).
Une utilisation régulière peut favoriser les hémorragies gingivales. En médecine dentaire, des lésions dénudant l'os ainsi que des plaies avec tissu nécrosé ou ulcéré peuvent entraîner des dégâts tissulaires.
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