Mises en garde et précautions

Si des réactions de type allergique ou anaphylactique devaient apparaître, il faut interrompre immédiatement la perfusion et instaurer un traitement approprié. En cas de chocs anaphylactiques, les standards de la médecine actuelle doivent être observés.
La prudence est de rigueur en cas d'administration d'albumine aux patients pour lesquels une hypervolémie et ses conséquences ou une hémodilution représentent un risque particulier. Ceci concerne, par exemple, les situations suivantes:
·insuffisance cardiaque décompensée;
·hypertension artérielle;
·varices oesophagiennes;
·oedème pulmonaire;
·diathèse hémorragique;
·anémie grave;
·anurie rénale et postrénale.
La pression colloïdo-osmotique d'une solution d'albumine 200 g/l ou 250 g/l est environ quatre fois plus élevée que la pression colloïdo-osmotique du plasma sanguin. C'est pourquoi, en cas d'utilisation d'une solution d'albumine hautement concentrée, il faut veiller à ce que le patient soit suffisamment hydraté. Les patients doivent être surveillés attentivement, afin d'éviter une surcharge circulatoire, respectivement une hyperhydratation.
L'albumine humaine 200 g/l ou 250 g/l, en comparaison avec l'albumine 4% ou 5% contient relativement peu d'électrolytes. Lors de l'administration d'albumine, il faut contrôler le taux d'électrolytes du patient (voir aussi sous chapitre «Posologie/Mode d'emploi») et prendre les mesures adéquates pour rétablir ou maintenir le bilan d'électrolytes le cas échéant.
Les solutions d'albumine ne doivent pas être diluées avec de l'eau pour préparations injectables, car cela pourrait provoquer une hémolyse.
Le contrôle de la coagulation sanguine et du taux d'hématocrite doivent être réalisés en cas de perfusion d'un volume important. Il faut veiller à ce que la substitution des autres composants sanguins (facteurs de coagulation, électrolytes, thrombocytes, érythrocytes) soit suffisante. Si l'hématocrite chute en dessous de 30%, des globules rouges doivent être administrés afin de maintenir la capacité du sang à transporter l'oxygène.
Si les doses et/ou la vitesse de perfusion sont trop élevées, une hypervolémie peut apparaître. La substitution doit immédiatement être arrêtée dès les premiers signes cliniques d'une surcharge de la circulation cardiovasculaire (céphalées, dyspnée, stase veineuse jugulaire) ou en cas d'augmentation de la pression sanguine ou de la pression veineuse centrale ainsi que dès l'apparition d'oedème pulmonaire.
Sécurité virale
Uman Albumin Kedrion est fabriqué à partir de plasma humain.
Les mesures habituelles de prévention des infections issues de l'utilisation de médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain comprennent la sélection des donneurs, la recherche de marqueurs spécifiques d'infections sur chaque don et sur les mélanges de plasma ainsi que l'intégration de mesures de fabrication efficaces pour l'inactivation/élimination des virus. Cependant, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, le risque de transmission d'agents infectieux ne peut pas être totalement exclu. Cela s'applique également aux virus inconnus ou émergeants et aux autres agents infectieux.
L'albumine humaine, produit en conformité avec les exigences de la Pharmacopée Européenne, est considérée comme fiable du point de vue de la sécurité virale.
Lors de chaque administration de Uman Albumin Kedrion à un patient, il est fortement recommandé de noter le nom et le numéro de lot du médicament afin d'établir un lien entre le patient et le lot de médicament.