Propriétés/Effets

Code ATC: L01CA04
Mécanisme d'action/Pharmacodynamie
La vinorelbine est un cytostatique de la famille des vinca-alcaloïdes.
Au niveau moléculaire, elle agit sur l'équilibre dynamique entre la tubuline et les microtubules. La vinorelbine inhibe la polymérisation de la tubuline dans la mitose. Son pouvoir spiralisant de la tubuline est moins prononcé que celui de la vincristine. La vinorelbine bloque la mitose en phase G2 à M et provoque la mort cellulaire en interphase ou à la mitose suivante.
Efficacité clinique
Traitement du cancer bronchique non à petites cellules
La posologie recommandée a été étudiée au cours d'une étude clinique multicentrique, randomisée et contrôlée dans le dosage revendiqué. 115 patients sans chimiothérapie préalable, présentant un carcinome bronchique non à petites cellules (NSCLC) à progression locale ou métastatique, ont été inclus. 38 patients furent traités avec vinorelbine i.v. à la dose de 30 mg/m² par semaine. Sur la base d'une validation par un comité scientifique, le taux de réponse pour les patients, qui reçurent vinorelbine i.v., était de 11% (intervalle de confiance de 95%: 1%–20%), la durée médiane de la réponse et la survie médiane de 2,1 resp. 7,9 mois.
Dans une étude non comparative, en traitement de première ligne, a été étudiée l'association vinorelbine et cisplatine chez 56 patients, qui ont reçu d'abord vinorelbine i.v. 25 mg/m² et 100 mg/m² de cisplatine à J 1 puis vinorelbine orale 60 mg/m² à J 8, J 15 et J 22. Ce cycle fut répété toutes les 4 semaines. Sur la base d'une validation par un comité scientifique, le taux de réponse était de 30,4% (CI 95%: 18–42%), la durée médiane de la réponse de 5,5 mois et la survie médiane de 8,9 mois.
Traitement du cancer du sein
Pour le traitement associé par la capécitabine, quatre études de phase II ont été réalisées. Au total, 262 patientes ont été incluses dans ces études. 92 patientes reçurent 60 mg/m2 de vinorelbine orale à J 1, J 8 et J 15. 115 patientes reçurent 60 mg/m2 de vinorelbine orale à J 1 et J 8. 55 patientes reçurent 60 mg/m2 de vinorelbine orale à J 1 et J 8 du premier cycle, et 80 mg/m2 de vinorelbine orale à J 1 et J 8 de tous les cycles suivants. Toutes reçurent 1 000 mg/m2 deux fois par jour de capécitabine à J 1 - 14, avec à chaque fois une durée de cycle de trois semaines.
Des taux de réponse compris entre 20% et 56,5% (ITT) et 23,5% et 56,5% (PPT) ont été trouvés. La survie sans progression médiane était de 3,4; 8,4; 8,4 et 10,5 mois, la survie totale médiane de 11,3; 17,5; 25,8 et 29,2 mois.