OEMéd

Composition

Principe actif: Amoxicillinum anhydricum (sous forme d’Amoxicillinum trihydricum).
Excipients
Suspension: Saccharum 1,68 g, Aromatica, Vanillinum, Excipiens ad granulatum.
Comprimés: Excip. pro compr.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Comprimés à 375 mg.
Comprimés à 500 mg.
Comprimés à 750 mg.
Comprimés à 1000 mg.
Suspension 200 mg/4 ml (reconstituée).

Indications/Possibilités d’emploi

L’Amoxicillin-Teva est indiqué pour le traitement des infections provoquées par les germes gram-négatifs sensibles à l’amoxicilline ainsi que pour le traitement des infections mixtes provoquées par des germes sensibles gram-positifs et gram-négatifs tels que par exemple:
Infections des voies respiratoires
Pneumonie bactérienne, exacerbation aiguë de la bronchite chronique, bronchectasie.
Infections-ORL
Otite moyenne, sinusite, amygdalite, pharyngite (à streptocoques).
Infections des voies urinaires
Pyélonéphrite aiguë et chronique, cystite, urétrite.
Maladies vénériennes
Gonorrhée (en particulier urétrite).
Maladie de Lyme (stade I, érythème chronique migrateur ou érythème chronique migrateur associé à des symptômes articulaires fugaces ou à des manifestations neurologiques fugaces ou limitées).
Amoxicillin-Teva est également indiqué dans la prophylaxie de l’endocardite bactérienne lors d’interventions en médecine dentaire (par ex. extractions dentaires, détartrage, plombage), d’endoscopies et d’autres interventions s’accompagnant souvent d’une bactériémie et augmentation le risque d’une endocardite chez certains sujets porteurs d’une lésion cardiaque.
Infections du tractus gastro-intestinal
Typhoïde abdominalis, paratyphus, diarrhée bactérienne.
En cas de maladie ulcéreuse avec une infection à Helicobacter pylori prouvée en combinaison avec un inhibiteur d’acidité et éventuellement avec un second antibiotique (métronidazole ou clarithromycine).
Une dose simple de 3 g d’Amoxicillin-Teva peut être utilisée:
– pour le traitement de la gonorrhée (urétrite spécifique) et des infections non compliquées des voies urinaires inférieures (cystite, urétrite bactérienne).
– pour la prophylaxie de l’endocardite bactérienne lors d’interventions en médecine dentaire (par ex. extractions dentaires, détartrage, plombage), d’endoscopies et d’autres interventions s’accompagnant souvent d’une bactériémie et augmentant le risque d’une endocardite chez certains sujets porteurs d’une lésion cardiaque.

Posologie/Mode d’emploi

La posologie dépend du type d’administration, de l’âge, du poids et de la fonction rénale du patient ainsi que de la gravité de l’infection et de la sensibilité des germes.
Après l’obtention d’un effet clinique, il convient de poursuivre le traitement pendant une période de 48 à 72 heures. Lors d’une infection provoquée par streptocoques β-hémolytiques, il est recommandé de poursuivre le traitement pendant au moins dix jours, afin d’éviter la survenue d’un rhumatisme articulaire aigu ou d’une glomérulonéphrite.
Posologie usuelle
Adulte et enfant de plus de 40 kg
Infections légères à modérées
Peroral: 375–750 mg 3× jour.
Pour le traitement de la gonorrhée (urétrite spécifique) et des infections non compliquées des voies urinaires inférieures (par exemple cystite, urétrite bactérienne) de même que dans la prévention de l’endocardite on peut administrer une dose simple de 3 g d’Amoxicillin-Teva per os (emballages à 4 comprimés à 750 mg disponibles).
Amoxicillin-Teva peut être pris au moment des repas sans perte d’activité. Les comprimés d’Amoxicillin-Teva doivent être avalés avec un liquide.
Enfant jusqu’à 40 kg
Recommandations générales: 25–75 mg/kg/jour répartis en 3-4 prises.
Dose quotidienne maximale: 150 mg/kg/jour répartis en 3–4 prises.
Dose simple maximale: 50 mg/kg.
Posologie recommandée en fonction de l’âge
Jusqu’à 2 ans: 3–4× 100 mg (= ½ cuillère mesure),
De 2 à 12 ans: 3–4× 200 mg (= 1 cuillère mesure),
Au-dessus de 12 ans: 3–4× 375 mg.
Prophylaxie de l’endocardite
Adulte et enfant de plus de 10 ans: 4× 750 mg (= 3 g), à administrer en une seule prise, environ une heure avant l’intervention susceptible d’entraîner une bactériémie.
Enfant jusqu’à 10 ans: la moitié de la dose adulte.
Maladie de Lyme
Adulte: Stade I (érythème chronique migrateur isolé): 3–4× par jour 750 mg; durée du traitement: 12 jours.
Enfant: Stade I: 50 mg/kg/24 heures; durée du traitement: 12 jours.
Remarques particulières sur la posologie
Eradication d’Helicobacter pylori
Adulte: 2× 1 comprimé d’Amoxicillin-Teva 1000 mg ou 3× 1 comprimé d’Amoxicillin-Teva 750 g pendant 10–14 jours en association avec 1× 300 mg de ranitidine avant le coucher pendant 6 semaines (Labenz J. et al., Dig. Dis. Sci; 1994; 39: 1483–1487) ou 2× 20–40 mg d’oméprazole avant le repas pendant 10–14 jours et 1× 20 mg d’oméprazole le matin pendant encore 4 semaines (Bayerdörffer E. et al., Scand J Gastroenterol; 1993; 28 Suppl.: 196: 19–25).
Dans les infections à streptocoque β-hémolytique du groupe A le traitement doit durer au moins 10 jours.
Lors de l’administration de doses d’Amoxicillin-Teva plus élevées il faut assurer une prise de liquides suffisante et une élimination urinaire correspondante. Avec des concentrations urinaires élevées, l’amoxicilline peut précipiter à température ambiante dans le cathéter urinaire. Il faut en conséquence contrôler régulièrement l’évacuation d’urine normale par le cathéter.
Insuffisance rénale
L’excrétion de l’amoxicilline est retardée en cas d’insuffisance rénale. L’Amoxicillin-Teva peut être dosé de la manière suivante à l’aide de la clairance de la créatinine(ClCr):
Adulte et enfant de plus de 40 kg

Clairance de     Dose orale                         
la créatinine                                       
(ClCr)(ml/min)                                      
----------------------------------------------------
10–30            maximum 500 mg toutes les 12 heures
<10              maximum 500 mg toutes les 24 heures

Un ajustement de la dose n’est pas nécessaire si la clairance de la créatinine est supérieure à 30 ml/min.
Un ajustement de la dose simple de 3 g n’est de toute façon pas nécessaire.
L’enfant jusqu’à 40 kg insuffisant rénal doit être traité avec une forme d’administration parentérale de l’amoxicilline.
Dialyse péritonéale
L’amoxicilline n’est pas éliminée de la circulation sanguine par la dialyse péritonéale. Pour les patients sous dialyse péritonéale la même adaptation de posologie est recommandée que pour les patients insuffisants rénaux ayant une clairance de la créatinine <10 ml/min.
Hémodialyse
Pour les hémodialysés la même adaptation de posologie est recommandée que pour les patients insuffisants rénaux ayant une clairance de la créatinine <10 ml/min. Après chaque dialyse, les adultes reçoivent une dose supplémentaire de 1 g par voie parentérale ou de 750 mg par voie orale et les enfants de 15 mg/kg par voie parentérale.
Voie d’administration
L’Amoxicillin-Teva peut être pris au moment des repas sans perte d’activité.

Contre-indications

Hypersensibilité envers le principe actif ou l’un des excipients selon la composition.
Amoxicillin-Teva ne doit pas être administré aux patients présentant une hypersensibilité aux pénicillines ou aux céphalosporines.
Mononucléose infectieuse, leucémie lymphatique:
Les patients atteints de mononucléose infectieuse ou de leucémie lymphatique sous traitement à l’amoxicilline sont prédisposés à la formation d’exanthème (>90%).

Mises en garde et précautions

La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt immédiat du médicament.
En cas de réactions anaphylactiques importantes, un traitement d’urgence avec l’adrénaline peut être nécessaire. Une oxygénothérapie, des stéroïdes par voie intraveineuse et une ventilation, y compris une intubation, peuvent s’avérer également nécessaires.
Avant de débuter un traitement avec l’Amoxicillin-Teva il faut vérifier l’existence de réactions d’hypersensibilité à la pénicilline ou aux céphalosporines (antibiotiques bétalactames).
En cas de fonction rénale diminuée il faut adapter les intervalles de prise en fonction du degré de gravité du trouble fonctionnel (voir «Indications particulières de posologie»).
Dans le cas d’un traitement prolongé il est nécessaire de surveiller la fonction hépatique, rénale et hématopoïétique.
En cas d’utilisation prolongée il peut apparaître des germes et/ou des mycoses résistants (surinfection). Dans le cas d’une telle surinfection il faut débuter immédiatement un traitement approprié.
Des cas de colites pseudomembraneuses ont été rarement rapportés. En cas de survenue de cette infection, le médicament doit être arrêté et il faut débuter immédiatement un traitement approprié. L’administration d’antipéristaltiques est contre-indiquée.
En cas de troubles gastro-intestinaux graves avec vomissements et/ou diarrhées une résorption suffisante de l’amoxicilline n’est plus garantie. Dans ce cas il est nécessaire d’envisager une administration parentérale.
Etant donné que les antibiotiques administrés par voie orale peuvent diminuer l’efficacité des contraceptifs oraux, les patientes doivent être informées de la nécessité de mesures anticonceptionnelles supplémentaires pendant le traitement à l’Amoxicillin-Teva.
Dans de rares cas, un allongement du temps de prothrombine a été signalé chez des patients ayant reçu de l’amoxicilline. En cas de prescription simultanée d’anticoagulants, une surveillance adéquate s’impose.
Chez les patients dont la diurèse est diminuée, une cristallurie a rarement été observée, surtout lors d’un traitement parentéral. Comme conséquence possible d’une telle cristallurie, une néphroparalysie peut survenir. Lors de l’administration de doses élevées d’Amoxicillin-Teva, il faut veiller à un apport liquidien suffisant et à une diurèse adéquate, afin de réduire le risque d’une cristallurie due à l’amoxicilline. Lors de fortes concentrations urinaires et à température ambiante, l’amoxicilline est susceptible de précipiter dans la sonde urinaire. Il convient donc de pratiquer un contrôle régulier de l’évacuation d’urines dans la sonde.

Interactions

Allopurinol
Les patients traités simultanément avec l’allopurinol peuvent être prédisposés à l’exanthème.
Interactions cliniques
Le probénécide inhibe la sécrétion rénale tubulaire de l’amoxicilline. Son utilisation concomitante avec l’amoxicilline peut entraîner un taux sanguin élevé et prolongé d’amoxicilline. En conséquence l’utilisation simultanée de l’Amoxicillin-Teva avec le probénécide n’est pas recommandée.
Etant donné que l’amoxicilline n’est active que sur les bactéries en phase de croissance, il existe une interaction avec les antibiotiques bactériostatiques.
Il existe une possibilité d’interaction avec les glucosides (p.ex. la digoxine), car les antibiotiques peuvent altérer la flore intestinale et majorer ainsi l’absorption des glucosides chez certains patients.
Contraceptifs oraux
Pendant le traitement à l’amoxicilline la circulation entéro-hépatique des contraceptifs oraux peut être diminuée par l’atteinte de la flore intestinale ou totalement interrompue. Il en résulte une diminution de l’activité contraceptive.

Grossesse/Allaitement

Les études expérimentales effectuées sur l’animal n’ont révélé aucune influence du produit sur la fertilité ni sur le développement embryonnaire et foetal. Toutefois, aucune étude contrôlée n’a été réalisée chez la femme enceinte. La prudence est donc de rigueur lors de l’emploi d’Amoxicillin-Teva au cours de la grossesse.
Amoxicillin-Teva diffuse dans le lait maternel et pourrait, de ce fait, provoquer des effets secondaires chez le nouveau-né (p.ex. sensibilisation, diarrhées). La substance ne doit donc pas être administrée pendant la période d’allaitement ou, si nécessaire, il faut procéder au sevrage de l’enfant.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Compte tenu d’éventuels effets indésirables, tells que nausées et diarrhées, la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines peut être compromise.

Effets indésirables

Pour la classification des effets indésirables, s’applique la convention suivante:
Très fréquents (>1/10), fréquents (>1/100, <1/10), occasionnels (>1/1000, <1/100), rares (>1/10000, <1/1000) et très rares (<1/10000).
La plupart des effets secondaires indiqués ci-après ne se limitent pas à l’amoxicilline, mais apparaissent également avec d’autres pénicillines.
Sauf indication contraire, la fréquence d’apparition des effets indésirables a été retirée du matériel de données puisées dans des rapports pratiques (Post-Marketing-Reports) sur 30 ans.
Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
Très rare: leucopénie réversible (y compris neutropénie sévère ou agranulocytose), thrombocytopénie réversible et anémie hémolytique.
Allongement des temps de saignement et de prothrombine (voir «Mises en garde et précautions»).
Troubles du système immunitaire
Données tirées d’études cliniques
Fréquent: éosinophilie (réaction d’hypersensibilité).
Rapports pratiques (Post-Marketing Reports)
Comme avec d’autres antibiotiques, des réactions allergiques sévères (de tous les types), y compris oedème de Quincke, choc anaphylactique (voir «Mises en garde et précautions»), maladie du sérum et angéite, risquent d’apparaître.
Une réaction de Jarisch-Herxheimer peut survenir au cours d’un traitement du typhus, de la syphilis ou de la leptospirose.
A l’apparition d’une réaction d’hypersensibilité, le traitement doit être interrompu immédiatement.
Voir également «Troubles cutanés et des tissues sous-cutanés».
Troubles du système nerveux
Rare: excitation, anxiété, insomnies, confusion, troubles du comportement, obnubilation et dysesthésies.
Très rare: hyperkinésie, sensation de vertige et convulsions. Chez les patients présentant une diminution de la fonction rénale ou traités par des doses élevées, des convulsions risquent d’apparaître.
Dans des cas isolés, des doses élevées de β-lactamines peuvent entraîner une encéphalopathie métabolique, notamment chez l’insuffisant rénal.
Troubles gastro-intestinaux
Données tirées d’études cliniques
Fréquent: diarrhées et nausées.
Occasionnel: vomissements et envie de vomir.
Rapports pratiques (Post-Marketing Reports)
Inappétence, pesanteur gastrique, flatulence.
Glossite, stomatite, langue noire pileuse.
Candidose cutanéo-muqueuse et colite associée aux antibiotiques (y compris colite pseudomembraneuse ou hémorragique).
Des modifications superficielles de la coloration des dents ont été décrites (surtout après l’emploi de la suspension).
Très rare: langue noire pileuse.
Une étude de cohorte avec 576 enfants âgés de neuf ans a demontré que l’administration d’amoxicilline à des enfants âgés entre zéro et neuf mois augmente significativement le risque de fluorose des incisives définitives. La fluorose se manifeste par des bandes blanches, une décoloration gênante, des creux dans l’émail et même par des déformations dentaires.
Troubles hépato-biliaires
Très rare: hépatite et ictère cholestatique; élévation modérée des taux d’ASAT et/ou d’ALAT.
Elévation passagère des lactate-déshydrogénases et des phosphatases alcalines.
L’importance de l’élévation des taux d’ASAT et/ou ALAT n’est pas connue.
Troubles cutanés et des tissues sous-cutanés
Données tirées d’études cliniques
Fréquent: éruptions cutanées (sous forme d’exanthème maculopapuleux ou morbiliforme) et rougeurs cutanées.
Occasionnel: urticaire et prurit.
Rapports pratiques (Post-Marketing Reports)
Réactions cutanées à type d’érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse ou exfoliative ainsi que pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (voir aussi «Troubles du système immunitaire»).
Troubles rénaux et urinaires
Très rare: nephrite interstitielle et cristallurie.
Troubles de la fonction rénale associés à une élévation de l’azotémie et de la créatininémie sériques.

Surdosage

Les cas de surdosage à l’amoxicilline sont en général asymptomatiques. L’ingestion d’une surdose peut entraîner des vomissements et des diarrhées. Le traitement symptomatique comprend l’administration de grandes quantités de liquide per os. Les symptômes d’un trouble du bilan hydroélectrolytique devraient aussi être traits de manière symptomatique.
L’absorption d’une dose massive, surtout par voie parentérale, entraîne des taux urinaires d’amoxicilline très élevés. Des cas de cristallurie due à l’amoxicilline, accompagnée d’une néphroparalysie, ont été rapports (voir «Mises en gardes et précautions»).
L’amoxicilline peut être éliminée de la circulation sanguine par hémodialyse.

Propriétés/Effets

Code ATC: J01CA04
Mécanisme d’action
L’amoxicilline est un antibiotique semi-synthétique qui agit sur la synthèse de la paroi bactérienne. L’activité repose sur l’inhibition de la synthèse de la membrane cellulaire bactérienne par blocage des transpeptidases. A dose suffisante elle a une action bactéricide. L’amoxicilline est stable en milieu acide, elle est cependant sensible aux pénicillinases (β-lactamases).
Pharmacodynamie
Spectre d’activité in vitro
L’amoxicilline possède un spectre d’action qui comprend aussi bien les germes gram positifs que différents germes gram négatifs.
Les germes contre lesquels l’amoxicilline est active appartiennent aux souches suivantes

Germe                    Concentration minimale     
                         inhibitrice (µg/ml)        
                         0,01–0,10  0,11–1,0 1,1–5,0
Staph. aureus                       O               
 (excepté les souches                               
 produisant la                                      
 bêta-lactamase)                                    
Streptococcus pyogenes   O                          
Streptococcus pneumoniae O                          
Streptococcus viridans              O               
Streptococcus faecalis              O               
Listeria monocytogenes              O               
Clostridium difficile               X        O      
Clostridium perfringens             O               
Peptococcus sp.                     O               
Peptostreptococcus                  O               
Escherichia coli                             X      
Proteus mirabilis                            O      
Haemophilus influenzae              O               
 (excepté les souches                               
 produisant la                                      
 bêta-lactamase)                                    
Salmonella sp.                               O      
Shigella sp.                                 X      
Helicobacter pylori      X          O               
Neisseria gonorrhoeae               O               
 (excepté les souches                               
 produisant la                                      
 bêta-lactamase)                                    
Neisseria meningitidis              O               
Borrelia burgdorferi                O               

0 = 90% des souches.
X = 50% des souches.
De nombreuses souches d’E. coli (35%) et de Shigella sp sont actuellement résistantes.
L’amoxicilline est dégradée par la pénicillinase (β-lactamase) et n’est pas indiquée dans les infections provoquées par les germes suivants:
Serratia sp.
Acinetobacter.
Bacteroides fragilis.
Providencia.
Pseudomonas aeruginosa.
Klebsiella sp.
Citrobacter.
Enterobacter sp.
Morganella morganii.
Souches de Proteus indol-positives.
Staphylocoques pénicillino-résistants.
Chlamydiae.
Nocardia.
Yersinia.
Dans les infections provoquées par des germes modérément sensibles il est recommandé d’effectuer un test de sensibilité pour pouvoir exclure une résistance éventuelle. La sensibilité à l’amoxicilline peut être déterminée avec les procédés standardisés, tels que ceux recommandés par le Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), avec des tests sur disques ou de dilution. Les paramètres suivants sont recommandés par le CLSI comme critères de sensibilité:

                Test des disques   Test de dilutions
                (10 µg)            CMI (mg/l)       
                Diamètre (mm)                       
----------------------------------------------------
                sen-  inter- rési- sen-    rési-    
                sible médi-  stant sible   stant    
                      aire                          
Staphylocoques  >29    –    <28    <0,25   pénicil- 
                                           linase   
Entérocoques    >17    –    <16     –      >16      
Streptocoques   >30  22–29  <21    <0,12   >4       
Listeria        >20    -    <19    <2      >4       
 monocytogenes                                      
Entérobactéries >17  14–16  <13    <8      >32      
 gram-négatives                                     
Haemophilus     >22  19–21  <18    <1      >4       

Résistance/apparition de la résistance
La résistance secondaire relativement rare apparaît lentement sous forme d’une résistance à plusieurs paliers par mutation, sélection de variantes bactériennes résistantes, induction de pénicillinases (β-lactamases).
Une résistance croisée complète existe avec l’ampicilline. Résistance croisée partielle chez les bactéries en bâtonnets gram-négatives avec l’azlocilline, la mezlocilline et avec quelques céphalosporines.

Pharmacocinétique

Absorption
L’amoxicilline est relativement stable en milieu acide et peut donc être administrée par voie orale. 74–92% d’une dose simple orale d’amoxicilline sont absorbés dans le tractus gastro-intestinal. La résorption de l’amoxicilline n’est pas influencée par l’absorption simultanée d’aliments.
Après l’administration orale de 375 mg, 750 mg ou 3 g d’amoxicilline les taux sériques moyens maximaux sont de 7 µg/ml, 11 µg/ml ou 33 µg/ml. Le taux sérique maximal est obtenu au bout de 1–2 heures après l’absorption par voie orale.
Distribution
L’amoxicilline est liée à environ 18% aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution de l’amoxicilline est de 22 litres.
Etant donné qu’après l’administration orale de l’Amoxicillin-Teva on obtient des concentrations sériques d’amoxicilline élevées, on peut compter sur une bonne pénétration dans le volume humoral.
L’amoxicilline diffuse bien dans les tissus mais ne pénètre que faiblement dans le liquide céphalo-rachidien des sujets en l’absence d’inflammation des méninges.
Les concentrations d’amoxicilline dans le lait maternel sont faibles.
L’amoxicilline diffuse dans le placenta; les études sur la reproduction d’animaux de laboratoire n’ont cependant pas mis en évidence de toxicité.
Métabolisme
Environ 20–30% d’une dose d’amoxicilline administrée par voie orale sont métabolisés dans le foie. Le métabolite principal est l’acide pénicilloïque bactériologiquement inactif qui est éliminé par voie rénale.
Elimination
La demi-vie d’élimination de l’amoxicilline est de 60–90 minutes dans le cas d’une fonction rénale normale. Au cours des six premières heures après l’administration intraveineuse 60–70% de la dose administrée sont excrétés dans l’urine à une concentration élevée sous forme de principe actif non modifié. 10–25% de la dose initiale sont excrétés sous forme d’acide pénicilloïque inactif. La valeur Q 0 est de 0,15. Lors de l’administration simultanée de probénécide la sécrétion tubulaire de l’amoxicilline peut être diminuée: le taux plasmatique est ainsi augmenté d’environ 60% et l’élimination rénale est diminuée d’environ 20%.
Après l’administration de 3 g p.o. la concentration maximale dans l’urine peut s’élever jusqu’à 5500 µg/ml.
Cinétique pour certains groupes de patients
L’élimination de l’amoxicilline peut être ralentie en fonction du stade de l’insuffisance rénale (voir «Remarques sur la posologie»).
La demi-vie est d’environ 3,5–4 heures chez le prématuré et le nouveau-né à cause d’une résorption ralentie et d’une élimination retardée.
La concentration sérique en amoxicilline est fortement diminuée par l’hémodialyse. La dialyse péritonéale n’a cependant que peu d’influence sur la concentration sérique d’amoxicilline.

Données précliniques

Il n’existe pas d’autres données toxicologiques pertinentes.
Il n’existe aucun indice évoquant un potentiel mutagène de la substance. On ne dispose pas d’études de longue durée sur un éventuel potentiel tumorigène.

Remarques particulières

Influence sur les méthodes de diagnostic
Possibilité de baisse du résultat du dosage de la glycémie. Etant donné qu’une concentration élevée d’amoxicilline dans l’urine peut entraîner des résultats faussement positifs avec les méthodes chimiques, nous recommandons d’effectuer le dosage du glucose urinaire par la méthode à la glucose oxydase.
Interférences éventuelles dans le dosage colorimétrique des protéines dans les urines et le sérum (réaction à la ninhydrine de Ehrlich).
Possibilité d’une fausse positivité du dosage colorimétrique de la glucosurie.
Possibilité d’erreurs dans le dosage de l’oestriol chez la femme enceinte.
Le test de Coombs direct peut être positif, sans qu’une hémolyse ne se produise.
Lors de la chromatographie des acides aminés urinaires il est possible que l’amoxicilline ou un de ses produits de dégradation donne des taches positives à la ninhydrine.
Des concentrations d’acide urique sérique faussement élevées peuvent être obtenues lorsque la méthode au chélate de Copper est utilisée. La méthode au phosphotungstate et à l’uricase pour le dosage de l’acide urique ne sont pas influencées par l’amoxicilline.
Information pour les diabétiques
L’Amoxicillin-Teva 5% suspension ne convient pas pour les diabétiques.
1 cuillère mesure de suspension (4 ml) contient 1,68 g de saccharose.
Conservation
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Conservez le médicament hors de la portée des enfants!
Remarques concernant le stockage
L’Amoxicillin-Teva 5% suspension (les granulés et la suspension reconstituée prête à l’emploi) ne doivent pas être conservés à des températures supérieures à la température ambiante (25 °C. La suspension reconstituée prête à l’emploi d’Amoxicillin-Teva 5% suspension est utilisable pendant 12 jours à température ambiante (jusqu’à 25 °C).
Les comprimés peuvent être conserves à température ambiante (15 à 25 °C).
Remarques concernant la manipulation
Préparation de l’Amoxicillin-Teva 5% suspension
Chaque flacon d’Amoxicillin-Teva 5% suspension doit être préparé immédiatement avant l’utilisation.
La suspension est habituellement préparée par le médecin ou le pharmacien. Pour la reconstitution, les granulés doivent être additionnés d’eau du robinet de la manière suivante:
Percuter le flacon et agiter la poudre.
Pour reconstituer 80 ml de suspension ajouter exactement 57 ml d’eau du robinet, pour reconstituer 100 ml de suspension ajouter exactement 68 ml d’eau du robinet, ou bien remplir précautionneusement jusqu’au repère (anneau) sur le flacon de verre.
Agiter vigoureusement et laisser reposer un court instant.
Si besoin rajouter de l’eau du robinet jusqu’au repère.
On obtient 80 ou 100 ml de suspension prête à l’emploi.
La suspension doit être agitée avant chaque utilisation.

Numéro d’autorisation

58353, 58352 (Swissmedic).

Présentations

Titulaire de l’autorisation

Teva Pharma AG, 4147 Aesch.

Mise à jour de l’information

Janvier 2007.