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Information professionnelle sur Swidro nouvelle formule, pastilles contre le mal de gorge:Iromedica AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Composition

Principe actif: Tyrothricinum, Cetylpyridinii chloridum, Lidocaini hydrochloridum
Excipients: Xylitolum, Sorbitolum, Aromatica, Excipiens pro compresso.
 

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 pastille à sucer contient:
4 mg de tyrothricine (= 800 UI), 1 mg de chlorure de cétylpyridinium, 1 mg de chlorhydrate de lidocaïne
 

Indications/possibilités d’emploi

Infections et inflammations douloureuses de la cavité buccale et de la gorge. Traitement adjuvant de l’angine, de l’enrouement et des aphtes.
 

Posologie/mode d’emploi

Adultes et enfants dès 10 ans
Jusqu'à disparition des symptômes (douleurs, rougeurs) :
- en cas d'inflammations légères 1 pastille à sucer toutes Ies 2-3 heures
- en cas d'inflammations graves 1 pastille par heure à faire fondre lentement dans la bouche
Dose journalière maximale: 12 pastilles à sucer
 

Contre-indications

Hypersensibilité à la tyrothricine, au chlorure de cétylpyridinium, au chlorhydrate de lidocaïne ou à un autre ingrédient (voir la Composition).
Intolérance au fructose, par exemple en cas de déficit héréditaire en fructose-1,6-diphosphatase, du fait que le fructose se forme à partir de la dégradation métabolique du sorbitol, un édulcorant contenu dans cette préparation.
 

Mises en garde et précautions

En cas de forte fièvre ou sans amélioration des symptômes au bout d’une semaine, il convient de contacter un médecin.
L’utilisation de Swidro nouvelle formule, pastilles contre le mal de gorge n’est pas recommandé pour les enfants âgés de moins de 10 ans.
 

Interactions

Il n’y a pas de données.
 

Grossesse, allaitement

L’utilisation de Swidro nouvelle formule, pastilles contre le mal de gorge chez les femmes enceintes n’a fait l’objet d’aucune étude clinique. En outre, il n’existe aucune étude contrôlée chez les animaux. Swidro nouvelle formule, pastilles contre le mal de gorge doit être utilisé avec précaution en cas de grossesse.
La lidocaïne traverse le placenta et se retrouve dans le lait maternel. Par conséquent, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
 

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Swidro nouvelle formule, pastilles contre le mal de gorge n’a aucune incidence (ou seulement un effet négligeable) sur l‘aptitude à la conduite et la possibilité d’utiliser des machines.
 

Effets indésirables

La prise à jeun ou à dose trop forte peut provoquer des nausées. La prise répétée et constante sur de longues périodes peut provoquer des irritations localisées.
Les réactions d’hypersensibilité sont extrêmement rares.
En présence de lésions récentes dans la bouche, la tyrothricine peut entraîner des saignements.
 

Surdosage

Aucun cas de surdosage avec le Swidro nouvelle formule, pastilles contre le mal de gorge n’ont été rapportées.
 

Propriétés/Effets

ATC-Code: R02AB02
 
Mécanisme d'action
Swidro nouvelle formule, pastilles contre le mal de gorge est un médicament permettant de traiter les infections et les inflammations douloureuses de la cavité buccale et de la gorge.
Le chlorhydrate de lidocaïneest un anesthésique local superficiel qui apaise les douleurs et traite la dysphagie.
La tyrothricineest un antibiotique polypeptidique exerçant principalement un effet bactériostatique contre les bactéries à gram positif et, à fortes doses, une action bactéricide. Des résistances et des résistances croisées avec d’autres antibiotiques n’ont pas été rapportées.
Le chlorure de cétylpyridiniumest un composé tensioactif d'ammonium quaternaire qui a un effet désinfectant. Il exerce une action bactéricide contre les bactéries à gram positif et négatif.
 

Pharmacocinétique

Les données pharmacocinétiques sont uniquement disponibles pour les principes actifs pris séparément et contenus dans la préparation, et non pour la combinaison de ces principes.
 
Le chlorhydrate de lidocaïneest résorbé par voie orale. Il est sujet à un fort effet de premier passage. La métabolisation se produit dans le foie. Moins de 10% de la dose de départ reste inaltérée et est éliminée par voie urinaire. Les métabolites sont également éliminés par voie urinaire.
 
La tyrothricinen’est pas résorbée par la muqueuse de l’appareil digestif.
 
Le chlorure de cétylpyridinium
Il n’y a aucune indication allant dans ce sens.
 

Données précliniques

Toxicologie
En matière d’administration, aucune donnée préclinique pertinente n’est disponible.
 

Remarques particulières

Swidro nouvelle formule, pastilles contre le mal de gorge est un produit sans sucre. Il convient aux diabétiques. Le sorbitol et le xylitol sont utilisés comme édulcorants.
 
Incompatibilités
Non pertinent
 
Influence sur les méthodes de diagnostic
Non pertinent
 
Conservation
Le médicament ne doit être utilisé que jusqu’à la date imprimée sur l’emballage avec la mention «EXP».
 
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C).
 

Numéro d’autorisation

58'510 (Swissmedic)
 

Présentation

Emballages à 24 pastilles à sucer [D]
 

Titulaire de l’autorisation

Parcopharm SA, Baar.
 

Mise à jour de l’information

Janvier 2007
 

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