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Information professionnelle sur Doribax®:Janssen-Cilag AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
Adultes
Les posologies recommandées ainsi que les modalités d’administration en fonction du type d’infection sont présentées dans le tableau ci-dessous:

Infection                    Dose        Fréquence  

Pneumonies nosocomiales      500 mg      toutes     

incluant les pneumonies                  les 8 h    

acquises sous                                       

ventilation mécanique                               

Infections intra-            500 mg      toutes     

abdominales compliquées                  les 8 h    

Infections des voies         500 mg      toutes     

urinaires compliquées                    les 8 h    

incluant les pyélonéphrites                           

Infection                 Durée de la    Durée du   

                          perfusion (h)  traitement 

Pneumonies nosocomiales   1 ou 4 h*      7–         

incluant les pneumonies                  14 jours** 

acquises sous                                       

ventilation mécanique                               

Infections intra-         1 h            5–         

abdominales compliquées                  14 jours** 

Infections des voies      1 h            10 jours**¹

urinaires compliquées                               

incluant les pyélonéphrites                         

* La durée de perfusion d’une heure est recommandée pour les trois indications proposées, toutefois une durée de perfusion de 4 heures est autorisée à titre de traitement empirique chez les patients souffrant de PN (y compris une PAV) et présentant un risque accru d’infection à germes moins sensibles. La durée de perfusion peut être réduite de 4 heures à 1 heure en fonction de la sensibilité des agents pathogènes ayant été isolés. Pour toute indication concernant la stabilité, consulter le paragraphe «Stabilité».
** La durée de traitement comprend un possible relais par un antibiotique approprié administré par voie orale (après un minimum de 3 jours de traitement par voie parentérale et après constatation d’une amélioration clinique).
¹ La durée de traitement peut être prolongée jusqu’à 14 jours chez les patients souffrant d’une bactériémie concomitante.
Il n’existe que de peu de données au sujet des perfusions de 1 g sur quatre heures, administrées toutes les 8 heures. Cette posologie n’a pas été étudiée chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale; il convient donc de renoncer à un tel schéma posologique chez ces patients.
Enfants et adolescents
L’emploi et la sécurité de Doribax chez l’enfant et l’adolescent n’ont fait l’objet d’aucune étude à ce jour.
Instructions spéciales pour le dosage
Patients âgés
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients âgés de 65 ans et plus avec une fonction rénale normale par rapport à leur âge.
Patients présentant une insuffisance rénale
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients ayant une clairance de la créatinine (CrCl) de >50 ml/min.
Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée (CrCl ≥30 à ≤50 ml/min), Doribax doit être administré à la dose de 250 mg toutes les 8 heures. Chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (CrCl >10 à <30 ml/min), Doribax doit être administré à la dose de 250 mg toutes les 12 heures.
Patients dialysés
Doribax est hémodialysable. Toutefois, il n’y a pas suffisamment de données pour qu’il soit possible d’émettre des recommandations sur l’adaptation de la posologie chez les patients en dialyse.
Patients présentant une insuffisance hépatique
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients souffrant de troubles de la fonction hépatique.
Patients présentant des infections mixtes
Dans les cas d’infections mixtes, avec suspicion de germes résistants au doripénème (par ex.Staphylococcus aureusrésistant à la méthicilline [SARM]), il convient d’administrer Doribax avec un autre antibiotique approprié.
Mode d’administration correct
Doribax doit être administré en perfusion intraveineuse sur une période de 1 heure ou 4 heures. (Voir «Remarques concernant la manipulation».)

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