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Information professionnelle sur Toctino:GlaxoSmithKline AG
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

Toctino ne peut être prescrit que par un médecin ayant l'habitude des rétinoïdes systémiques et qui possède des connaissances approfondies sur les risques encourus et les contrôles nécessaires. La prescription de Toctino doit se limiter à une durée de traitement de 30 jours. En cas de poursuite du traitement, la prescription doit impérativement être renouvelée tous les 30 jours. La délivrance de Toctino doit se faire en l'espace de 7 jours après la date de l'ordonnance.
La posologie recommandée est comprise entre 10 mg et 30 mg.
Les capsules doivent être prises une fois par jour au cours d'un repas principal, de préférence toujours à la même heure de la journée (voir «Pharmacocinétique»). Des études cliniques au cours desquelles des posologies de 10 mg ou 30 mg ont été évaluées ont montré que ces deux régimes posologiques ont permis d'obtenir une amélioration de la maladie. La dose de 30 mg a induit une réponse plus rapide et un taux de réponse plus élevé. La dose quotidienne de 10 mg a été associée à moins d'effets indésirables (cf. «Mises en garde et précautions» et «Propriétés/Effets»).
Durée du traitement
Toctino peut être prescrit pendant une durée de 12 semaines; si le patient répond bien au traitement, le cycle thérapeutique peut être prolongé jusqu'à 24 semaines. Un arrêt du traitement est recommandé chez les patients dont les mains ne présentent plus ou presque plus de symptômes avant que 24 semaines se soient écoulées (voir «Propriétés/Effets», section «Efficacité clinique»).
Répétition du traitement
En cas de récidive, les patients peuvent bénéficier d'un cycle thérapeutique supplémentaire (voir «Propriétés/Effets», section «Efficacité clinique»).
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
Toctino n'est pas recommandé chez les patients âgés de moins de 18 ans.
Insuffisance rénale
L'alitrétinoïne est déconseillée chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et contre-indiquée lors d'une insuffisance rénale sévère.
Aucun ajustement de la dose ou de la fréquence d'administration n'est requis chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (voir «Pharmacocinétique – Cinétique de groupes de patients spécifiques»).
Insuffisance hépatique
L'alitrétinoïne est contre-indiquée lors d'insuffisance hépatique.

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