Posologie/mode d’emploi

Le traitement doit être initié et surveillé sous la responsabilité d'un médecin expérimenté dans la prise en charge des déficits immunitaires.
Posologie
La dose à administrer et le schéma posologique dépendent de l’indication.
Traitement de substitution
En cas de traitement substitutif, il peut s’avérer nécessaire d’individualiser la posologie pour chaque patient en fonction de la réponse pharmacocinétique et clinique. Les posologies suivantes sont données à titre indicatif:
La posologie doit être ajustée pour maintenir un taux résiduel d’IgG (mesuré avant la perfusion suivante) d’au moins 5 à 6 g/L et devrait être comprise dans la fourchette de référence du taux sérique d’IgG pour l’âge.
Une dose de charge („loading dose“) d'au moins 0.2 à 0.5 g/kg de poids corporel peut être nécessaire. Celle-ci devrait être répartie sur plusieurs jours, la dose quotidienne maximale étant de 0.1 à 0.15 g/kg de poids corporel.
Après équilibre des taux d’IgG, des doses d’entretien sont administrées à intervalles réguliers (environ une fois par semaine) de façon à atteindre une dose cumulative mensuelle de l’ordre de 0.4 à 0.8 g/kg. Chaque dose devrait éventuellement être injectée dans un site anatomique différent.
Les taux résiduels d’IgG doivent être mesurés (avant l’injection suivante) de façon à ajuster la dose et l'intervalle d'administration.
Les taux résiduels doivent être mesurés et évalués en même temps que l’incidence d’infections. Pour réduire le taux d’infections, il faudra éventuellement augmenter la dose et cibler un taux résiduel plus élevé.
Subcuvia peut aussi être administrée exceptionnellement par voie intramusculaire. Dans ce cas, la dose cumulative mensuelle doit être divisée en injections hebdomadaires ou bi-hebdomadaires, de façon à injecter un faible volume de solution lors de chaque administration. Pour diminuer le désagrément pour le patient, chaque injection pourra également se faire dans des sites anatomiques différents.
Population pédiatrique
La posologie chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) n’est pas différente de celle des adultes étant donné que la posologie pour chaque indication est donnée par poids corporel et ajustée au résultat clinique dans les indications de traitement de substitution.
Mode d‘emploi
Subcuvia doit être administrée par voie sous-cutanée. Dans des cas exceptionnels, quand l’administration sous-cutanée est impossible, Subcuvia peut être injectée par voie intramusculaire.
L'administration par voie sous-cutanée lors du traitement à domicile doit être instaurée et contrôlée par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients en traitement à domicile. Le patient doit être formé à l'utilisation d'un pousse-seringue, aux techniques d’injection, à la tenue d'un carnet de traitement et aux mesures à prendre en cas d'effet indésirable grave.
Subcuvia peut être injecté dans des sites tels que l’abdomen, la cuisse, la partie supérieure du bras et la hanche latérale.
Pour l’administration, il est recommandé d'utiliser un débit initial de 10 ml/h/pompe.
Si elle est bien tolérée (voir « Mises en garde et préautions »), la vitesse d'injection initiale peut être augmentée de 1 ml/h/pompe à chaque administration consécutive. Le débit maximal recommandé est de 20 ml/h/pompe. Plusieurs pompes peuvent être utilisées simultanément.
Le site d’injection doit être changé tous les 5 à 15 ml.
Chez les adultes, les doses supérieures à 30 ml peuvent être réparties selon la préférence du patient. Le nombre de sites de perfusion n’est pas limité.
Les injections intramusculaires doivent être réalisées par un médecin ou une infirmière.