Posologie/Mode d’emploi

Adultes
Chimiothérapie avec effet hautement émétisant (cisplatine)
8 mg immédiatement avant le début de la chimiothérapie sous forme d’une perfusion de 15 minutes au moins (pour les indications relatives à la miscibilité et la compatibilité avec les solutés pour perfusion, voir «Remarques particulières»).
Schémas posologiques alternatifs destinés aux patients avec un haut risque d’effet émétisant:
·8 mg immédiatement avant le début de la chimiothérapie sous forme d’une perfusion de 15 minutes au moins; poursuivre le traitement soit par l’administration de deux autres doses parentérales de 8 mg chacune (perfusion de 15 minutes au moins), soit par l’administration d’une perfusion continue de 1 mg/h pouvant aller jusqu’à 24 h.
·Jusqu’à 16 mg au maximum (diluésdans 50 à 100 ml) immédiatement avant le début de la chimiothérapie, sous forme de perfusion de 15 minutes au moins. La dose unique administrée ne doit pas dépasser 16 mg (cf.«Misesengardeetprécautions»).
Pour les trois variantes, le traitement sera poursuivi par une dose orale maximale de 8 mg toutes les 12 heures pendant 3 (maximum 5 jours). Il n’existe pas de forme orale d’OndansetronB. Braun, il faut prendre la préparation originale.
L’efficacité d’OndansetronB. Braun peut être potentialisée avecle phosphate sodique dedexaméthasone(20 mg eni.v. 30 à 45 minutes avant la chimiothérapie).
Chimiothérapie avec effet émétisant modéré (cyclophosphamide,doxorubicine,carboplatine) et nausées et vomissements induits par la radiothérapie
8 mg par voieparentérale juste avant le début de la chimiothérapie ou de la radiothérapie en perfusion (au moins sur 15 minutes). Il est aussi possible de donner 8 mg par voie orale 1 à 2 heures avant le début du traitement.
Le traitement sera poursuivi avec une dose orale maximale de 8 mg toutes les 12 heures pendant 5 jours au maximum). Il n’existe pas de forme orale d’OndansetronB. Braun, il faut prendre la préparation originale.
Nausées et vomissements postopératoires chez l’adulte
Prévention: une seule dose de 4 mg par voie parentérale en injection intraveineuse lente pendant l’induction de l’anesthésie.
Traitement:une seule dose de 4 mg par voie parentérale en injection intraveineuse lente.
La durée de l’injection doit être d’au moins 30 secondes et de préférence de 2 à 5 minutes.
Enfants de plus de 2 ans
Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie ou la radiothérapie
L’expérience chez les enfants de plus de 2 ans est actuellement encore limitée. Les études effectuées jusqu’à ce jour montrent une bonne efficacité et tolérance avec le schéma posologique suivant:
Schéma enfants
0,6–1,2 m²
Jour 1:5 mg/m²i.v. toutes les 8 heures.
Jour 2 + 3 (–5):4 mg per os toutes les 8 heures. Il n’existe pas de forme orale d’OndansetronB. Braun, il faut prendre la préparation originale.
>1,2 m²
Jour 1:8 mg/m²i.v. toutes les 8 heures.
Jour 2 + 3 (–5):8 mg per os toutes les 8 heures. Il n’existe pas de forme orale d’OndansetronB. Braun, il faut prendre la préparation originale.
Nausées et vomissements postopératoires
Prévention: 0,1 mg/kg de poids corporel (maximum 4 mg) en injection intraveineuse lente pendant ou après l’induction de l’anesthésie.
Traitement:0,1 mg/kg de poids corporel (maximum 4 mg) en injection intraveineuse lente.
Posologie dans des situations cliniques particulières
Patients âgés
L’efficacité et la tolérance chez les patients de plus de 65 ans ont été étudiées.
Aucun effet toxique sévère n’a été rapporté à ce jour. L’expérience clinique est toutefois restreinte à ce sujet. La vitesse d’élimination étant réduite d’environ 25% chez les personnes âgées, la dose de 24 mgi.v. au cours des 24 premières heures ne devrait pas être dépassée.
L’expérience acquise avecOndansetronB. Braun contre les nausées et vomissements postopératoires chez les patients âgés est encore minime.
Insuffisance hépatique
Après administration d’une dosei.v. de 8 mg d’OndansetronB. Braun à des patients souffrantd’une insuffisance hépatique sévère, la clairance plasmatique était sensiblement diminuée et la demi-vie plasmatique augmentée. Chez les patients souffrant d’une insuffisance hépatique modérée à sévère, une dose quotidienne de 8 mg ne doit pas être dépassée.
Patients présentant un ralentissement du métabolisme spartéine/débrisoquine
La demi-vie d’élimination de l’ondansetronn’est pas modifiée chez les patients présentant un ralentissement du métabolisme spartéine/débrisoquine. Une réduction de la dose usuelle n’est donc pas nécessaire chez ces patients.