Posologie/Mode d’emploiLes unités thérapeutiques de Novo-Helisen Depot sont spécifiques au produit, et donc, dans l'utilisation clinique, elles ne sont ni comparables ni interchangeables avec les unités d'autres préparations d'allergènes.
I Informations générales
Voir «Remarques particulières – Remarques concernant la manipulation».
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
II Traitement initial
1.Le traitement initial doit être instauré en administrant la plus petite dose de la concentration la plus faible (titre 1).
2.Le traitement doit commencer pendant une période où les symptômes sont aussi faibles que possible.
3.Si le traitement initial est interrompu pendant plus de 2 semaines (et jusqu'à 4 semaines) après la dernière injection, il doit être repris, par mesure de précaution, en administrant au maximum la moitié de la dernière dose administrée. Dans le cas d'une interruption de plus de 4 semaines, le traitement doit être repris au début, en administrant la plus petite dose de la concentration la plus faible (titre 1).
Chez les enfants âgés de moins de 5 ans, aucune immunothérapie spécifique (désensibilisation) n'est généralement effectuée, dû au fait que ce groupe d'âge présente plus de problèmes en termes d'acceptation et de coopération que les adultes. Chez les enfants âgés de plus de 5 ans, les données permettant d'évaluer/de prouver l'efficacité clinique sont limitées, mais les données sur la sécurité clinique n'indiquent pas de risques plus élevés que chez les adultes.
III. Traitement d'entretien
1.La dose maximale individuelle atteinte est administrée toute l'année sous forme d'injections de rappel, après avoir étendu progressivement l'intervalle d'injection jusqu'à 4 à 6 semaines.
2.Si, au cours du traitement d'entretien, la date d'injection prévue est dépassée de 2 semaines au plus, le traitement doit être poursuivi, par mesure de précaution, en administrant au maximum la moitié de la dernière dose administrée. En cas de dépassement de la date d'injection prévue de plus de 2 semaines, le traitement doit être poursuivi, par mesure de précaution, en administrant au maximum 5 % de la dernière dose administrée. Après une interruption de plus d'une année, le traitement est à recommencer au début (voir II.).
Directives de posologie:
Traitement initial:
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Titre
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Très haute sensibilité Dose en ml
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Sensibilité moyenne Dose en ml
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1 Étiquette verte
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0,05
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0,10
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0,10
| |
0,20
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0,20
| |
0,40
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0,40
| |
0,60
|
| |
0,80
|
0,80
| |
2 Étiquette orange
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0,05
|
| |
0,10
|
0,10
| |
0,20
|
0,20
| |
0,40
|
0,40
| |
0,60
|
| |
0,80
|
0,80
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3 Étiquette rouge
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0,05
|
| |
0,10
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0,10
| |
0,20
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0,20
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* Respectez la dose maximale individuelle. Dose maximale: 1,0 ml du titre 3
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*
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*
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0,30
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0,40
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0,40
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0,50
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| |
0,60
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0,60
| |
0,70
|
| |
0,80
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0,80
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0,90
|
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1,00
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1,00
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Lors du passage à un nouvel emballage durant la poursuite du traitement, la première dose du nouvel emballage doit être équivalente à 50 % de la dernière dose administrée.
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