Posologie/Mode d’emploi

Le traitement se divise en un traitement initial et un traitement d’entretien. La SSAI (Société Suisse d’Allergologie et d’Immunologie) recommande que l’analyse soit effectuée et le diagnostic posé par un allergologue ou un médecin spécialiste des maladies allergiques. Le médecin doit maîtriser les mesures usuelles de réanimation.
Avant le début du traitement par Pharmalgen, il faut confirmer l’allergie au venin d’abeille ou de guêpe médiée par IgE en examinant l’anamnèse et par des diagnostics in vivo et/ou in vitro.
En raison du risque de choc anaphylactique, il faut absolument éviter les injections intracutanées, intramusculaires ou intravasales. Pour éviter une injection intravasale, il faut aspirer avec précautions avant l’injection.
La posologie doit être adaptée aux réactions individuelles du patient et ne peut être augmentée qu’en cas de parfaite tolérance à l’injection précédente.
L’immunothérapie spécifique se compose d’un traitement initial suivi par un traitement d’entretien. Les injections du traitement initial sont administrées selon le schéma posologique I, II ou III (voir ci-dessous). Dans le cadre du traitement ultérieur d’entretien, les injections se font toutes les 4 semaines. Il ne faut toutefois considérer ces informations que comme des recommandations générales. En particulier en cas d’intolérance et d’interruption du traitement (par ex. pour cause d’infection, de vaccination, de vacances), il convient de réduire la dose individuellement, le cas échéant. La dose doit alors uniquement être augmentée si la dernière injection a été bien tolérée.
Traitement initial
Dans le cadre du traitement initial, on augmente progressivement la quantité d’allergènes employée dans la dose initiale adaptée au patient jusqu’à atteindre la dose d’entretien. La dose initiale du patient est définie en fonction du résultat du titrage permettant de déterminer le point de virage:
·Détermination du point de virage par prick-tests:
La dose initiale est de 0.1 ml d’une dilution au 1:1000e de la concentration du point de virage.
·Détermination du point de virage par test intracutané:
La dose initiale est de 0.1 ml d’une dilution au 1:10e de la concentration du point de virage.
Les recommandations quant au traitement initial en cas de dose initiale de 0.01 µg sont indiquées dans le schéma posologique I (hyposensibilisation rapide), II (hyposensibilisation rapide modifiée, augmentation posologique progressive et par paliers en groupe) et III (traitement initial conventionnel). Si la dose initiale est inférieure à 0.01 µg, la dose d’allergène est augmentée d’un facteur 10 à chaque injection jusqu’à atteindre une concentration de 0.01 µg. L’augmentation suit ensuite le schéma I, II ou III.
Hyposensibilisation rapide, schéma I
Le patient est admis à l’hôpital et reçoit une injection toutes les deux heures, au maximum 4 injections par jour.

* Ou une dose initiale plus basse si nécessaire.
** Pour éviter les réactions, nous recommandons, pour toutes les doses à des concentrations de 100 µg/ml, de les administrer en 2 injections chacune, à 30 minutes d’intervalle.
*** L’administration de la dose d’entretien est répétée au bout de 1, 2, 3 et 4 semaines, puis chaque mois avec 100 µg ou la dose tolérée la plus élevée.
Hyposensibilisation rapide modifiée, schéma II
Le patient, placé sous surveillance intensive (centre, hôpital) pendant une journée, reçoit toutes les 2 heures l’une des 4 injections de la semaine 1, puis une fois par semaine jusqu’à atteindre la dose d’entretien.

* Ou une dose initiale plus basse si nécessaire.
** Pour éviter les réactions, nous recommandons d’administrer les doses de 5 à 100 µg en 2 injections, chacune à 30 minutes d’intervalle.
*** L’administration de la dose d’entretien est répétée au bout de 1, 2, 3 et 4 semaines, puis chaque mois avec 100 µg ou la dose tolérée la plus élevée.
Traitement initial conventionnel, schéma III
Une injection une ou deux fois par semaine selon le tableau ci-dessous.

* Ou une dose initiale plus basse si nécessaire.
** Pour éviter les réactions, nous recommandons d’administrer les doses de 5 à 100 µg en 2 injections, chacune à 30 minutes d’intervalle.
*** L’administration de la dose d’entretien est répétée au bout de 1, 2, 3 et 4 semaines, puis chaque mois avec 100 µg ou la dose tolérée la plus élevée.
Réduction de la dose après interruption du traitement
Si, exceptionnellement dans le cadre du traitement initial conventionnel, un intervalle de 1 semaine est dépassé, la dose ne peut pas être augmentée davantage, mais doit être adaptée comme suit:

Après une réduction de la dose, on poursuit l’augmentation posologique jusqu’à atteindre la dose d’entretien. L’augmentation est réalisée en respectant des intervalles d’injection de (3 à) 7 jours selon le schéma du traitement initial conventionnel (le cas échéant, par paliers).
Traitement d’entretien
La dose d’entretien recommandée est de 100 µg de venin d’insecte. Cependant, la dose maximale adaptée au patient peut être inférieure. Si elle est nettement inférieure à la dose d’entretien recommandée, il n’est pas certain que l’effet thérapeutique soit suffisant. Si on observe chez un patient après atteinte de la dose maximale recommandée des réactions allergiques à une piqûre d’insecte, il est possible d’augmenter la dose d’entretien jusqu’à 200 µg, en faisant preuve d’une grande prudence.
Intervalle d’injection
Un intervalle d’injection de 4 semaines est prévu dans le cadre du traitement d’entretien par préparations Pharmalgen. Une fois le traitement initial terminé et la dose d’entretien atteinte, l’intervalle d’injection doit toujours être allongé d’une semaine pour atteindre un intervalle de 4 semaines (voir ci-dessous pour le passage aux préparations Alutard SQ venins d’insectes).
Dépassement de l’intervalle dans le cadre du traitement d’entretien
Si, exceptionnellement, un intervalle de 4 semaines est dépassé, la dose doit être réduite comme suit:

Après une réduction de la dose, on augmente à nouveau la dose jusqu’à atteindre la dose d’entretien. L’augmentation est réalisée en respectant des intervalles d’injection de (3 à) 7 jours et correspond au schéma du traitement initial conventionnel (le cas échéant, par paliers).
Réduction posologique en cas de réactions systémiques
En cas de réactions systémiques graves suite à l’injection, le traitement par Pharmalgen ne doit être poursuivi qu’après examen minutieux. En cas de poursuite du traitement, il faut envisager de réduire la dose à 10% de la dose qui a déclenché la réaction.
Réduction posologique en cas de réactions localisées au point d’injection
En cas de réaction localisée mesurant 8 cm de diamètre ou plus chez l’adulte ou 5 cm ou plus chez l’enfant et persistant plus de 6 heures, la dose doit être réduite selon le tableau suivant.

Traitement concomitant d’une allergie aux venins d’abeille et de guêpe
Pharmalgen Apis mellifera et Pharmalgen Vespula ssp. ne doivent en aucun cas être mélangés.
Chez les patients allergiques aux venins d’abeille et de guêpe, le traitement ne doit être initié qu’avec un seul allergène dans un premier temps. Une fois la dose d’entretien atteinte, le traitement initial avec le second allergène peut débuter.
Dans le cadre du traitement d’entretien, il convient d’attendre au moins 2-3 jours entre les différentes injections de venin d’insecte.
Passage d’un traitement par les préparations Pharmalgen à la préparation correspondante Alutard SQ venin d’insecte
En fin de traitement initial par Pharmalgen venin d’insecte (mais également à tout moment), il est possible de passer à la préparation correspondante Alutard SQ venin d’insecte: la concentration de 100 µg/ml Pharmalgen venin d’insecte correspond à 100 000 SQ-U/ml pour les préparations Alutard SQ venin d’insecte. En l’occurrence, il ne faut pas dépasser l’intervalle d’injection prévu pour les préparations Pharmalgen. Pour de plus amples informations: consulter l’information professionnelle d’Alutard SQ venin d’insecte.
Durée d’utilisation
Le traitement par les préparations Pharmalgen doit être suivi tout au long de l’année pendant au moins 3 à 5 ans, même plus longtemps en présence de facteurs de risque particuliers. Dans certains cas (par ex. patients atteints de mastocytose), un traitement à vie peut même être nécessaire.
Instructions spéciales pour la posologie
Patients âgés
Chez les personnes âgées, il convient de surveiller les maladies survenant plus fréquemment à un âge avancé qui empêchent tout traitement par les préparations Pharmalgen (voir «Contre-indications»).
Enfants et adolescents (moins de 18 ans)
Il faut prendre des précautions particulières pour déterminer le rapport risque-bénéfice chez l’enfant de moins de 5 ans. On ne dispose que de quelques données cliniques sur l’efficacité du produit sur l’enfant de ≥5 ans, mais les données sur l’innocuité n’indiquent pas de risque plus important que chez l’adulte.