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Information professionnelle sur Celtura®:Emergent BioSolutions Berna GmbH
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Composition

Celtura est un vaccin contre la grippe pandémique H1N1 (antigène de surface, inactivé, produit en culture cellulaire, avec l'adjuvant MF59C.1).
Principe actif
Chaque dose (suspension de 0,25 ml) du vaccin contient des antigènes de surface* (3,75 µg d'hémagglutinine et de neuramidase inactivé) de la souche du virus de la grippe A/California/7/2009 (H1N1) souche v-similaire (X-179A).
* propagés dans des cellules rénales canines Madin-Darby (MDCK).
Adjuvant
Le vaccin contient du MF59C.1 à titre d'adjuvant, composé de squalène (4,875 mg), de polysorbate 80 (0,588 mg), de trioléate de sorbitan (0,588 mg), de citrate de sodium (0,33 mg), d'acide citrique (0,02 mg) et d'eau pour l'injection.
Chaque dose contient en outre les excipients suivants:
Chlorure de sodium, chlorure de potassium, dihydrogène phosphate de potassium, phosphate disodique dihydraté, chlorure de magnésium hexahydraté, chlorure de calcium dehydrate et eau pour l'injection. Contient des traces de bromure de cétyltriméthylammonium (CTAB) et de protéines canines issues des lignées cellulaires MDCK (cellules rénales de cocker spaniel) utilisées pour la fabrication.

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