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Information professionnelle sur Cytarabine Sandoz®:Sandoz Pharmaceuticals AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe pas d'études sur le traitement par la cytarabine chez la femme enceinte. Des effets tératogènes de la cytarabine ont été observés chez certaines espèces animales. Chez la femme enceinte, un traitement ne sera instauré qu'en cas de nécessité absolue. La femme en âge de procréer sera informée d'éviter une grossesse.
La littérature relate 32 cas dans lesquels la cytarabine a été administrée seule ou associée à d'autres cytostatiques à des femmes enceintes. 18 enfants sont nés en bonne santé et 12 d'entre eux ont été suivis jusqu'à l'âge de 6 semaines à 7 ans maximum sans qu'aucune modification anormale n'ait été observée. Deux cas de malformations congénitales sont documentés.
Vu le risque tératogène, principalement au cours des trois premiers mois de la grossesse, il est nécessaire d'orienter les femmes enceintes et les femmes qui pourraient le devenir pendant un traitement par Cytarabine Sandoz en ce qui concerne les éventuels risques auxquels l'enfant est exposé et de les conseiller au sujet du déroulement de la grossesse. Un certain risque existe également lors de l'induction du traitement au cours du deuxième ou troisième trimestre.
Allaitement
On ignore si la cytarabine passe dans le lait maternel. L'allaitement sera interrompu durant un traitement par Cytarabine Sandoz.

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