Posologie/Mode d’emploi

L'utilisation d'EVICEL est réservée aux chirurgiens expérimentés ayant été formés à l'utilisation d'EVICEL.
Lors de l'application d'EVICEL, il faut s'assurer que la pression se situe dans les limites de pression recommandées par le fabricant du dispositif d'application par pulvérisation (voir «Mises en garde et précautions»).
Posologie
La quantité d'EVICEL à appliquer ainsi que la fréquence d'application doivent toujours être déterminées en fonction de la situation clinique du patient.
La dose à appliquer est déterminée, entre autres, en fonction de facteurs comme le type d'intervention chirurgicale, la taille des surfaces à traiter, le type d'utilisation envisagée ainsi que le nombre d'utilisations.
L'utilisation du produit doit être adaptée aux besoins individuels du patient par le médecin traitant. Lors d'études cliniques contrôlées en chirurgie vasculaire, des doses allant jusqu'à 4 ml ont été utilisées dans des cas isolés et jusqu'à 8 ml pour l'étanchement des lignes de suture lors de la fermeture de la dure-mère, tandis qu'en chirurgie rétropéritonéale ou intra-abdominale, des doses allant jusqu'à 10 ml ont été utilisées dans des cas isolés. Pour certaines interventions (p.ex. traumatismes hépatiques), des volumes plus importants peuvent s'avérer nécessaires.
La quantité initiale de produit à appliquer sur une zone anatomique définie ou à la surface des tissus doit être suffisante pour recouvrir complètement la surface nécessitant un traitement. Le traitement peut être renouvelé au besoin.
Il convient de vaporiser EVICEL par petits jets (0,1-0,2 ml) sur les tissus ou de l'utiliser goutte à goutte afin d'obtenir une couche fine régulière.
Adultes:
La dose habituelle du produit combiné est de 5 à 10 ml. Il est recommandé de ne pas administrer plus de 20 ml.
Indications spéciales pour le dosage:
Enfants et adolescents:
Les données pédiatriques visant à établir l'efficacité et la sécurité d'EVICEL sont limitées dans ce groupe de patients.
Administration
Pour application épilésionnelle.
Pour prévenir le risque d'embolie aérienne ou gazeuse potentiellement fatale, EVICEL ne doit être pulvérisé qu'à l'aide de CO2 sous pression.
Avant de pulvériser EVICEL, la surface de la plaie doit être séchée au moyen de techniques standards (p.ex. utilisation intermittente de compresses, tampons, appareils d'aspiration).
Reconstituer et administrer le produit uniquement selon les instructions et à l'aide des appareils recommandés.
Des recommandations spéciales sur la pression et la distance de pulvérisation nécessaires pour le procédé chirurgical respectif ainsi que sur la longueur de l'embout figurent au paragraphe «Application par pulvérisation».