Posologie/Mode d’emploi

Patients adultes (de 18 à 65 ans)
Trobalt ne doit être utilisé qu'en association avec un traitement anticonvulsif en cours. Dans les études cliniques, >75% des patients avaient été traités auparavant par au moins 2 antiépileptiques sans avoir atteint des résultats suffisants (voir «Propriétés/Effets»).
Trobalt doit être pris par voie orale en trois prises quotidiennes. Il peut être pris pendant les repas ou sans nourriture (voir «Pharmacocinétique»). Les comprimés doivent être avalés entiers, sans être croqués, écrasés ou coupés.
Trobalt doit être titré de façon individuelle en fonction de l'efficacité clinique et en tenant compte de la tolérance afin de diminuer le risque d'effets secondaires.
Une dose de 100 mg trois fois par jour (300 mg/jour) est recommandée en début de traitement. Puis, la dose journalière totale peut être augmentée de 150 mg maximum chaque semaine, en fonction de la réponse clinique individuelle du patient et de la tolérance.
Une dose entre 600 mg/jour et 900 mg/jour est recommandée comme dose d'entretien.
La dose maximale d'entretien est de 1200 mg/jour. Une telle dose peut permettre une réduction supplémentaire de la fréquence des crises, mais aussi provoquer une augmentation des effets indésirables. La tolérance et l'efficacité des doses supérieures à 1200 mg/jour n'ont pas été démontrées.
Lors de l'arrêt du traitement avec Trobalt, la dose doit être diminuée progressivement (voir «Mises en garde et précautions»)
Si un patient oublie de prendre une ou plusieurs prises, il est recommandé qu'il prenne une prise unique dès qu'il y pense.
Un intervalle d'au moins trois heures devra être respecté entre cette prise et la prochaine, puis le schéma thérapeutique normal devra être repris.
Patients âgés (à partir de 65 ans)
Peu de données sont disponibles sur l'efficacité et la tolérance de la retigabine chez les patients âgés de 65 ans et plus. Il est donc déconseillé de commencer un nouveau traitement par Trobalt chez ce groupe de patients. Les patients de ce groupe d'âge qui ont déjà été traités par Trobalt et ont bien toléré ce traitement peuvent le poursuivre. Il est cependant recommandé de ne pas dépasser une dose de 900 mg/jour chez les patients de ce groupe d'âge (voir «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents (âgés de moins de 18 ans)
L'efficacité et la tolérance de la retigabine chez les patients de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Par conséquent, l'utilisation de retigabine n'est pas recommandée chez ce groupe de patients.
Insuffisance rénale
La retigabine et ses métabolites sont principalement éliminés par excrétion rénale.
Aucun ajustement posologique n'est requis chez les patients ayant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine allant de 50 à 80 ml/min) (voir «Pharmacocinétique»).
Une diminution de 50% des doses d'instauration de traitement et d'entretien de Trobalt est recommandée chez des patients ayant une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine <50 ml/min) (voir «Pharmacocinétique»). La dose totale d'instauration de traitement est de 150 mg/jour, et il est recommandé, pendant la période de titration, que la dose totale journalière soit augmentée de 50 mg chaque semaine, jusqu'à une dose maximale totale de 600 mg/jour.
Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale traités par hémodialyse doivent prendre les trois doses quotidiennes le jour de la dialyse comme habituellement. À part cela, la prise d'une dose supplémentaire est recommandée directement après l'hémodialyse. Dans le cas de crises vers la fin de la séance de dialyse, la prise d'une autre dose complémentaire peut être envisagée au début de la prochaine séance de dialyse voir aussi «Cinétique pour certains groupes de patients» – «Insuffisance rénale».
Insuffisance hépatique
Aucune diminution des posologies n'est requise chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh 5 à 6) (voir «Pharmacocinétique»).
Une diminution de 50% des doses d'instauration de traitement et d'entretien de Trobalt est recommandée pour les patients atteints d'une insuffisance hépatique modérée à sévère (score Child-Pugh ≥7) (voir «Pharmacocinétique»). La dose totale d'instauration de traitement est de 150 mg/jour, et il est recommandé, pendant la période de titration, que la dose totale journalière soit augmentée de 50 mg chaque semaine et en fonction de la tolérance, jusqu'à une dose maximale totale de 600 mg/jour.