Posologie/Mode d’emploi

La première dose de Mycophenolat Mofetil-Teva doit être administrée aussi tôt que possible après la transplantation rénale, cardiaque ou hépatique.
L'administration des capsules ou des comprimés pelliculés de Mycophenolat Mofetil-Teva doit débuter dès que les patients tolèrent le traitement oral.
Transplantation rénale
Adultes
Le meilleur rapport risque/bénéfice thérapeutique est obtenu avec une dose quotidienne de 2 g (2× 4 capsules/2× 2 comprimés pelliculés). Chez les transplantés rénaux, une dose journalière de 2 g est généralement recommandée. Si une immunosuppression plus marquée paraît justifiée chez certains patients, il est possible d'administrer 3 g de Mycophenolat Mofetil-Teva par jour (2× 6 capsules/2× 3 comprimés pelliculés).
Chez les patients avec retard fonctionnel du rein greffé, aucune adaptation de la dose n'est nécessaire. Les patients doivent être toutefois attentivement surveillés (voir «Pharmacocinétique»). Un rejet du greffon n'entraîne aucune modification de la pharmacocinétique de l'acide mycophénolique (MPA) nécessitant une réduction de la dose ou l'interruption de l'administration du produit.
Enfants et adolescents (de 3 mois à 18 ans)
La dose recommandée de mycophénolate mofétil est de 600 mg/m² deux fois par jour (jusqu'à une dose journalière maximale de 2 g).
Les patients avec une surface corporelle de 1,25 à 1,5 m² peuvent prendre les capsules de Mycophenolat Mofetil-Teva à raison de 750 mg deux fois par jour (dose quotidienne: 1,5 g). Les patients avec une surface corporelle supérieure à 1,5 m² peuvent prendre les capsules ou les comprimés pelliculés de Mycophenolat Mofetil-Teva à raison de 1 g deux fois par jour (dose quotidienne: 2 g).
Transplantation cardiaque
Adultes
La dose recommandée chez les transplantés cardiaques est de 1,5 g deux fois par jour (dose quotidienne: 3 g). En cas de rejet du greffon, il n'y a aucune raison de corriger la dose.
Enfants et adolescents
Aucune donnée n'est disponible en ce qui concerne les transplantations cardiaques en pédiatrie.
Transplantation hépatique
Adultes
La dose recommandée chez les transplantés hépatiques est de 1,5 g deux fois par jour (dose quotidienne: 3 g). Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible en cas de rejet de greffe hépatique.
Enfants et adolescents
Aucune donnée n'est disponible en ce qui concerne les transplantations hépatiques en pédiatrie.
Mode d'emploi
Il est recommandé de prendre Mycophenolat Mofetil-Teva à jeun. Chez les transplantés rénaux stables, Mycophenolat Mofetil-Teva peut être pris avec de la nourriture (voir «Pharmacocinétique»).
Instructions spéciales pour la posologie
Insuffisance rénale
Chez les transplantés cardiaques ou hépatiques présentant une insuffisance rénale chronique sévère, Mycophenolat Mofetil-Teva ne doit être utilisé que si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque encouru. Aucune donnée n'est disponible chez de tels patients.
Des transplantés rénaux souffrant de grave insuffisance rénale chronique (taux de filtration glomérulaire <25 ml/min/1,73 m²) auxquels le mycophénolate mofétil a été administré à raison de doses uniques ont présenté, par rapport à des patients atteints d'insuffisance rénale moins sévère ou à des sujets sains, des AUC plus importantes en ce qui concerne le MPA et le glucuronide du MPA (MPAG) plasmatiques. De tels transplantés rénaux ne doivent pas recevoir Mycophenolat Mofetil-Teva à des doses supérieures à 1 g deux fois par jour et doivent être attentivement surveillés.
Insuffisance hépatique
Chez les transplantés rénaux présentant une atteinte grave du parenchyme hépatique, il n'est pas nécessaire d'adapter la dose.
Aucune donnée n'est disponible en ce qui concerne les transplantés cardiaques avec atteinte grave du parenchyme hépatique.
Myélosuppression
En cas de neutropénie (nombre absolu de neutrophiles ANC <1,3× 10³/µl), il faut cesser l'administration de Mycophenolat Mofetil-Teva ou en réduire la dose; en outre, il convient d'effectuer les tests diagnostiques appropriés et de traiter le patient si nécessaire.
Gériatrie
Chez le patient âgé, la dose recommandée est la même que chez l'adulte. Les patients âgés courent un risque accru d'effets indésirables (voir «Effets indésirables»).