Posologie/mode d’emploiPosologie
L’activité habituellement recommandée chez l’adulte est de 100 à 500 MBq (selon la masse corporelle du patient et le type de caméra utilisé) administrée par injection intraveineuse directe.
Il y a peu de données cliniques concernant la tolérance et l’efficacité diagnostique de ce produit chez les patients de moins de 18 ans. Par conséquent son utilisation en oncologie pédiatrique doit être soigneusement justifiée.
Chez l’enfant, activité recommandée selon les données révisées de la carte de dosage 2D et 3D de l’EANM calculé pour les examens du corps entier avec du 18F-FDG TEP (Pediatric European Task Group EANM 2008) :
Poids(kg) Activité(MBq) 2D Activité(MBq) 3D Poids(kg) Activité(MBq) 2D Activité(MBq) 3D
3 26 14 32 189 102
4 30 16 34 200 108
6 44 24 36 207 112
8 55 30 38 218 118
10 70 38 40 229 124
12 81 44 42 237 128
14 92 50 44 248 134
16 104 56 46 259 140
18 115 62 48 267 144
20 126 68 50 277 150
22 137 74 52-54 292 158
24 148 80 56-58 311 168
26 159 86 60-32 329 178
28 167 90 64-66 348 188
30 178 96 68 363 196
Préparation du patient
L’administration de Flu-SWAN doit être réalisée chez des patients correctement hydratés et à jeun depuis au moins 4 heures pour obtenir une concentration maximale de l’activité, car l’incorporation de glucose dans les cellules est limitée ( "cinétique de saturation" ). La quantité de liquide ne doit pas être limitée (mais les boissons contenant du glucose sont à éviter).
Pour obtenir des images de qualité optimale et pour réduire l’exposition aux radiations de la vessie, il convient d’inciter le patient à boire suffisamment et de lui demander de vider sa vessie avant et après la tomographie par émission de positrons.
·Oncologie, neurologie et inflammation
Afin d'éviter une hyperfixation du traceur au niveau musculaire, il est recommandé d’éviter toute activité physique importante avant l'examen et de rester au repos strict, entre l'injection et l'examen et lors de l'acquisition des images (patient allongé confortablement, sans lire ni parler).
Le métabolisme cérébral du glucose dépend de l’activité cérébrale. Par conséquent, les examens neurologiques doivent être précédés d’une période de relaxation dans une pièce sombre et calme.
Une mesure de la glycémie doit être effectuée préalablement à l’administration, une hyperglycémie pouvant réduire la sensibilité de l’examen, en particulier lorsque la glycémie dépasse 8 mmol/L. Pour la même raison, la tomographie avec Flu-SWAN doit être évitée chez le sujet présentant un diabète non équilibré.
·Cardiologie
La captation du glucose par le myocarde étant insulino-dépendante, il est recommandé d’administrer une dose de charge de 50 g de glucose environ 1 heure avant l’injection de Flu-SWAN pour l’évaluation de la viabilité myocardique. Une autre option, en particulier chez les patients diabétiques, consiste à ajuster la glycémie par une perfusion combinée d’insuline et de glucose si nécessaire.
Tomographie par émission de positrons
L’activité en Fludeoxyglucose (18F) doit être mesurée à l’aide d’un activimètre juste avant l’injection.
L’injection doit être strictement intraveineuse pour éviter l’irradiation consécutive à une extravasation locale, ainsi que les artefacts d’imagerie.
L’acquisition des images débute habituellement 45 à 90 minutes après l’injection de Flu-SWAN. S’il subsiste une activité suffisante pour permettre des statistiques de comptage adéquates, une tomographie par émission de positrons au Fludeoxyglucose (18F) peut également être réalisée jusqu’à deux ou trois heures après administration, ce qui permet de réduire le bruit de fond.
Si nécessaire, l’examen peut être répété dans un bref délai.
Remarques concernant la manipulation
Les précautions appropriées d’asepsie et de radioprotection doivent être respectées.
Avant utilisation, le conditionnement doit être vérifié et l'activité mesurée à l'aide d'un calibrateur de dose.
Un contrôle visuel de la solution doit être effectué avant l’injection et seules les solutions limpides et dépourvues de particules visibles pourront être utilisées.
Le médicament peut être dilué dans une solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %).
Le flacon doit être conservé, sans être ouvert, à l’intérieur de sa protection en plomb.
Après désinfection du bouchon, la solution doit être prélevée aseptiquement à travers le bouchon à l’aide d’une seringue munie d’une protection appropriée et d’une aiguille stérile à usage unique.
L’administration de produits radiopharmaceutiques présente des risques pour l’entourage du patient en raison de l’irradiation externe ou de la contamination par les urines, les vomissements, etc... Par conséquent, il faut prendre des mesures de protection contre les radiations conformément aux réglementations nationales.
Exposition aux rayonnements
Selon la publication n°80 de la CIPR (Commission Internationale de Protection Radiologique) (Radiation Dose to Patients from Radiopharmaceuticals, Pergamon Press, 1999), les doses de radiations absorbées par les patients sont les suivantes :
Dose absorbée par unité d’activité injectée (µGy/MBq)
Organes Adultes 15 Ans 10 Ans 5 Ans 1 An
Surrénales 12 15 24 38 72
Vessie 160 210 280 320 590
Surface osseuse 11 14 22 35 66
Cerveau 28 28 30 34 48
Poitrine 8,6 11 18 29 56
Vésicule biliaire 12 15 23 35 66
Voies gastro-intestinales
Estomac 11 14 22 36 68
Intestin Grêle 13 17 27 41 77
Colon 13 17 27 40 74
Cœur 62 81 120 200 350
Reins 21 25 36 54 96
Foie 11 14 22 37 70
Poumons 10 14 21 34 65
Muscles 11 14 21 34 65
Œsophage 11 15 22 35 68
Ovaires 15 20 30 44 82
Pancréas 12 16 25 40 76
Moelle rouge 11 14 22 32 61
Peau 8.3 10 16 27 52
Rate 11 14 22 36 69
Testicules 12 16 26 38 73
Thymus 11 15 22 35 68
Thyroïde 10 13 21 35 68
Utérus 21 26 39 55 100
Autres organes 11 14 22 34 63
Dose efficace par unité d’activité injectée (mSv/MBq) 19 25 36 50 95
Pour le [18F] Fludeoxyglucose, la dose efficace résultant de l’administration d’une activité de 500 MBq est d'environ 9,5 mSv (pour un individu de 70 kg). Pour cette activité de 500 MBq, les doses de radiations délivrées aux organes critiques : vessie, cœur et cerveau, sont respectivement de : 80 mGy, 31 mGy et 14 mGy.
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