Posologie/Mode d’emploi

La dose recommandée d’oxaliplatine chez l’adulte est de 85 mg/m² toutes les deux semaines, en association avec le 5-fluorouracile et l’acide folinique. Il est recommandé de poursuivre le traitement adjuvant sur 12 cycles (6 mois).
L’administration de l’oxaliplatine doit toujours précéder celle du 5-fluorouracile et n’exige aucune hydratation préalable.
L’oxaliplatine dilué dans 250 à 500 ml de solution de glucose à 5% est perfusé par voie veineuse périphérique ou centrale sur une durée de 2 heures. Préparation et administration de la solution de perfusion: voir «Remarques particulières, Remarques concernant la manipulation».
Instructions spéciales pour le dosage
Patients âgés
Étant donné que les organes des personnes âgées – en particulier le foie et les reins – présentent souvent une fonction restreinte, la posologie doit être définie avec un soin particulier chez ces patients.
Pédiatrie
La sécurité et l’efficacité n’ont pas été étudiées chez l’enfant.
Insuffisance rénale
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, il faut surveiller la clairance de la créatine et ajuster la dose en fonction de la toxicité (voir «Pharmacocinétique»). Oxaliplatin medac est contre-indiqué en cas d’insuffisance rénale sévère (voir «Contre-indications»).
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement de la dose n’est recommandé chez les patients présentant des taux accrus d’enzymes hépatiques.
Aucun effet significatif n’a été observé sur la clairance du platine ultrafiltrable chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. On ne dispose pas de données concernant les patients souffrant d’insuffisance hépatique sévère.
Ajustement de la dose lors d’effets indésirables
Si des symptômes neurologiques se manifestent ou si des signes de toxicité apparaissent à l’hémogramme ou au niveau des voies digestives, l’adaptation recommandée de la dose d’oxaliplatine dépendra de la durée et de la sévérité de ces symptômes ou signes de toxicité:
Si les symptômes durent plus de 7 jours et sont douloureux, la dose d’oxaliplatine du cycle suivant doit être réduite de 25%.
Si des paresthésies sans restrictions fonctionnelles persistent jusqu’au cycle suivant, la dose d’oxaliplatine doit être réduite de 25%.
Si des paresthésies avec restrictions fonctionnelles persistent jusqu’au cycle suivant, le traitement doit être suspendu. La reprise du traitement peut être envisagée après obtention d’un soulagement des symptômes suite à l’interruption du traitement à l’oxaliplatine.
Si un patient subit une dysesthésie pharyngolaryngée aiguë au cours des deux heures d’administration de la perfusion ou au cours des heures suivantes, les perfusions d’oxaliplatine ultérieures doivent être administrées sur une durée de six heures.
Une diarrhée de grade 4 (selon la classification de l’OMS), une neutropénie de grade 3 ou 4 (granulocytes neutrophiles <1000/mm³) ou une thrombopénie de grade 3 ou 4 (thrombocytes <50’000/mm³) exigent non seulement un ajustement de la dose de 5-fluorouracile, mais aussi une réduction de 25% de la dose d’oxaliplatine. Chez les patients présentant une modification hématologique, l’administration du cycle suivant doit être repoussée jusqu’à ce que l’hémogramme présente à nouveau des valeurs acceptables. Un hémogramme doit être fait avant le traitement à l’oxaliplatine et avant chaque nouveau cycle de chimiothérapie.
L’oxaliplatine étant associé au 5-fluorouracile (avec ou sans acide folinique), les toxicités dues au 5-fluorouracile exigent un ajustement de la dose tel qu’il est habituellement recommandé pour ce cytostatique.