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Propriétés/Effets

Code ATC: L01XA03
L'oxaliplatine est un agent antinéoplastique, représentant d'une nouvelle classe de composés de platine. L'atome de platine forme un complexe avec le 1,2-diaminocyclohexane («DACH») et un groupe oxalate. L'oxaliplatine est un énantiomère unique.
Il présente un large spectre d'activité cytotoxique in vitro et antitumoral in vivo dans divers modèles tumoraux.
L'oxaliplatine s'est aussi avéré efficace in vitro et in vivo dans différentes lignées cellulaires tumorales résistantes au cisplatine.
Une action cytotoxique synergique avec le 5-fluorouracile a été mise en évidence in vitro et in vivo.
Les études disponibles sur le mécanisme d'action montrent que les dérivés hydratés résultant de la biotransformation de l'oxaliplatine interagissent avec l'ADN pour former des liaisons inter- et intra-moléculaires entre les brins d'ADN, entraînant une interruption de la synthèse de l'ADN, responsable de l'activité cytotoxique et antitumorale.
Efficacité clinique
I. Traitement de première ligne
L'efficacité de l'oxaliplatine, en traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique, administrée à la dose de 85 mg/m² toutes les deux semaines en association avec 5-fluorouracile/acide folinique vs 5-fluorouracile/acide folinique, a été documentée dans une étude comparative randomisée de phase III. Les résultats ont montré un taux de réponse de 49% vs 22%, une médiane de survie sans progression de 8,2 vs 6,0 mois et une survie globale s'élevant respectivement à 16,2 vs 14,7 mois.
L'association de l'oxaliplatine et du 5-fluorouracile/acide folinique a permis de retarder de manière significative la dégradation de l'état de santé général.
II. Traitement de deuxième ligne
Les patients ayant déjà reçu un traitement à base de 5-fluorouracile et d'acide folinique en première ligne (différents schémas thérapeutiques) et ayant bénéficié de la combinaison oxaliplatine et 5-fluorouracile (deuxième ligne) ont présenté des taux de réponse de 7% à 23,5%. Les médianes de survie sans progression se situaient entre 4,3 et 5,1 mois (pour les détails voir la littérature).
III. Traitement adjuvant
Dans le cadre du traitement adjuvant du cancer du côlon au stade III (stade C de Dukes), l'étude clinique Mosaïc EFC3313 de phase III a démontré après 3 ans un avantage significatif en termes de «survie sans maladie» avec l'oxaliplatine associé au 5-fluorouracile/acide folinique (FOLFOX4) par rapport au 5-fluorouracile/acide folinique seul (LV5FU2): 78,7% (IC 95%, 76,2–81,1) pour FOLFOX4 et 73,3% (IC 95%, 70,6–75,9) pour LV5FU2 (HR 0,76 [IC 95%, 0,64–0,89] [p= 0,0008]). Au moment de l'analyse des données, les données pour la comparaison des taux de survie dans les deux bras de l'étude n'étaient pas encore disponibles. Concernant le critère d'efficacité secondaire «pourcentage de survie», aucun avantage significatif n'a été démontré jusqu'à cette date après une durée d'observation moyenne de 3 ans: 87,7% par rapport à 86,6%, HR 0,9 (IC 95%, 0,71–1,13).

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