Effets indésirablesDes réactions locales sévères peuvent survenir chez des patients extrêmement sensibles. En cas de besoin, l'application locale d'une crème à base de stéroïdes ou la prise d'un antihistaminique oral peuvent être indiquées.
Dans certains cas isolés, des réactions secondaires généralisées peuvent survenir, ou même des réactions systémiques graves (choc anaphylactique). Un choc anaphylactique peut survenir quelques secondes à quelques minutes après l'application de l'allergène, souvent même avant l'apparition d'une réaction locale. Le prurit et la sensation de chaleur sur et sous la langue, dans la gorge et en particulier au niveau de la paume des mains et de la plante des pieds sont considérés comme des symptômes d'alerte typiques.
C'est pourquoi il importe d'avoir à portée de main, pendant les tests, une "pharmacie de choc" avec une seringue d'adrénaline prête à l'emploi.
Après l'application des solutions allergéniques, le patient doit rester sous surveillance pendant au moins 30 minutes et jusqu'à l'évaluation médicale finale.
Des réactions secondaires peuvent encore survenir plusieurs heures après l'application des allergènes; en cas de doute et surtout en cas d'apparition de réactions générales, le patient devra consulter son médecin dans les plus brefs délais. Pour le traitement des réactions anaphylactoïdes, veuillez vous référer aux directives sur le "traitement d'urgence de l'anaphylaxie" . Notez que l'approche médicale sera différente selon les cas.
Une longue expérience post-marketing a permis de recenser les effets secondaires suivants. Leur fréquence est définie comme suit: très fréquents (≥10%), fréquents (≥1%, < 10%), occasionnels (≥0,1%, < 1%), rares (≥0,01%, < 0,1%), très rares (< 0,01%).
Troubles psychiatriques:
Très rare: anxiété
Yeux:
Très rare: conjonctivite
Cœur et vaisseaux:
Très rares: arythmie, tachycardie, vertiges, cyanose, cyanose labiale
Organes respiratoires:
Très rares: dyspnée, sensation de rétrécissement de la gorge, irritation du pharynx, toux, rhinite
Troubles gastro-intestinaux:
Très rare: dysphagie
Peau:
Très rares: pâleur, exanthème, urticaire
Appareil musculo-squelettique:
Très rare: douleur au niveau d'un membre
Affections générales et réactions au niveau du site d'application:
Très rares: réaction au niveau du site d'application, malaise
Examens:
Très rare: hypotension artérielle
Traitement d'urgence
de l'anaphylaxie
Forte réaction Réaction générale modérée Réaction générale marquée
locale
Symptômes Gonflement étendu, Début de propagation avec Syndrome d'alerte:
rougeur et prurit. rhinite, conjonctivite, Prurit/sensation de chaleur
asthme, exanthème sur et sous la langue, dans
généralisé ou urticaire. la gorge ainsi que dans la
paume des mains et la
plante des pieds. !!
Instaurer le traitement !!
Collapsus vasomoteur très
grave avec cyanose gris
pâle – chute de la tension
artérielle – tachycardie –
perte de connaissance,
vomissements – incontinence
fécale et urinaire. En cas
de déroulement prolongé:
rougeur, prurit, début de
propagation avec rhinite,
conjonctivite, asthme,
exanthème généralisé ou
urticaire, vertiges,
parfois avec asthme sévère
et œdème de Quincke
(larynx, trachée).
Traitement local 1. Garrot en amont 1. Garrot en amont de la
de la zone de test. zone de test. 2.
2. Injection sous-cu Injection sous-cutanée
tanée autour et autour et au-dessous de
au-dessous de la la zone de test avec
zone de test avec 0,1-0,2 mg d'adrénaline
0,1-0,2 mg d'adrénal dans un volume suffisant
ine dans un volume (p.ex. 1 ml d'adrénaline
suffisant (p.ex. 1 1:1 000, diluée avec 4 ml
ml d'adrénaline 1:1 de solution NaCl 0,9 % =
000, diluée avec 4 0,2 mg d'adrénaline). 3.
ml de solution NaCl Crème à base de stéroïdes
0,9 % = 0,2 mg (locale).
d'adrénaline). 3.
Crème à base de
stéroïdes (locale).
Traitement général 1. Antihistaminiques 1. Mise en place d'un Vital: 1. Fixer le garrot
oraux 2. Évent. accès veineux. 2. en amont de la zone de test
antihistaminiques Antihistaminiques i.v. 3. et mettre en place un accès
i.v. Injection sous-cutanée veineux sur l'autre bras.
autour et au-dessous de 2. Adultes: 1 ml d'une
la zone de test avec solution d'adrénaline 1:1
0,1-0,2 mg d'adrénaline 000 diluée 1:10 avec du
dans un volume suffisant NaCl 0,9 % (= 0,1 mg
(p.ex. 1 ml d'adrénaline d'adrénaline). Enfants:
1:1 000, diluée avec 4 ml 0,01 ml/kg pc d'une
de solution NaCl 0,9 % = solution d'adrénaline 1:1
0,2 mg d'adrénaline), 000 diluée 1:10 avec du
évent. plusieurs fois, au NaCl 0,9 % -injecter très
besoin toutes les 15 min. lentement par voie
4. β2-adrénergiques en intraveineuse sous contrôle
cas de bronchospasme; si constant du pouls et de la
nécessaire, aminophylline. tension artérielle -évent.
5. Corticostéroïdes répéter à intervalles de
hydrosolubles i.v. quelques minutes, -adapter
(250–500 mg d'équivalent la posologie à la situation
prednisolone). Contrôle clinique. 3. Antihistaminiqu
continu du pouls et de la es i.v. 4. Corticostéroïdes
tension artérielle! hydrosolubles i.v. (1 000
mg d'équivalent prednisolone
) 5. β2-adrénergiques en
cas de bronchospasme; si
nécessaire, aminophylline.
6. Substitution volumique
immédiate par traitement
perfusionnel, p.ex. avec
solution d'électrolytes,
hydroxyéthylamidon. 7.
Position latérale stable en
raison du risque d'aspiratio
n. 8. En cas de besoin,
autres mesures de
réanimation cardiopulmonaire
: oxygène, respiration
artificielle, massage
cardiaque, etc. Contrôle
continu du pouls et de la
tension artérielle!
Ce schéma ne peut servir que d'orientation; selon les cas, des actions médicales différentes peuvent être requises!
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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